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Utilisation de l'analyse internationale des tumeurs ovariennes et de l'évaluation de la néoplasie annexielle pour différencier les masses annexielles malignes et bénignes

16 février 2018 mis à jour par: Ahmed Maged, Cairo University

L'utilisation de l'analyse internationale des tumeurs ovariennes et l'évaluation de différentes néoplasies dans le modèle d'annexes pour différencier les masses annexielles malignes et bénignes

Tous les participants seront soumis à des mesures sériques de CA-125 par le dosage immunoradiométrique, une évaluation échographique des masses annexielles qui est décrite selon l'origine (ovarienne/extraovarienne) ; position (droite/gauche/bilatérale); nombre de lésions ; type de lésions (uniloculaire/multiloculaire); taille en trois dimensions (diamètres longitudinal, antéropostérieur et transversal) ; échogénicité du liquide intrakystique ; nombre d'emplacements ; présence et taille des cloisons (seule la cloison la plus épaisse est prise en compte); présence, nombre et taille de saillies papillaires solides (la plus grande épaisseur est prise en compte) ; présence et taille du plus gros composant solide (trois diamètres) ; présence et mesure du volume liquidien dans le cul-de-sac postérieur et présence et localisation de lésions évocatrices de métastases. Ensuite, une intervention chirurgicale sera effectuée avec examen pathologique de l'échantillon

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les participants seront soumis à des mesures sériques de CA-125 par le dosage immunoradiométrique, une évaluation échographique des masses annexielles qui est décrite selon l'origine (ovarienne/extraovarienne) ; position (droite/gauche/bilatérale); nombre de lésions ; type de lésions (uniloculaire/multiloculaire); taille en trois dimensions (diamètres longitudinal, antéropostérieur et transversal) ; échogénicité du liquide intrakystique ; nombre d'emplacements ; présence et taille des cloisons (seule la cloison la plus épaisse est prise en compte); présence, nombre et taille de saillies papillaires solides (la plus grande épaisseur est prise en compte) ; présence et taille du plus gros composant solide (trois diamètres) ; présence et mesure du volume liquidien dans le cul-de-sac postérieur et présence et localisation de lésions évocatrices de métastases. Ensuite, une intervention chirurgicale sera effectuée avec examen pathologique de l'échantillon

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12111
        • Kasr Alainy Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude a inclus 80 patients qui avaient un diagnostic préliminaire de masse annexielle cliniquement et/ou échographiquement

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes présentant une masse adenxale diagnostiquée cliniquement et échographiquement de plus de 5 cm de diamètre. 2. Patients qui subiront une intervention chirurgicale. 3. Les patients sont recrutés sans distinction d'âge, de parité et de plainte

Critère d'exclusion:

  • Patients traités avec une gestion conservatrice. 2. Patientes connues pour être enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
masse annexielle bénigne
l'examen anatomopathologique de la pièce après exérèse révèle des critères bénins
Procédure: Excision de la masse annexielle par laprotomie
Par incision de laparotomie, la masse annexielle sera excisée
Masse annexielle maligne
l'examen anatomopathologique de l'échantillon après excision révèle des critères malins
Procédure: Excision de la masse annexielle par laprotomie
Par incision de laparotomie, la masse annexielle sera excisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nature de la masse
Délai: Au moment de la chirurgie
Critères bénins ou malins de la masse annexielle excisée
Au moment de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Première publication (Réel)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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