Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van internationale ovariumtumoranalyse en beoordeling van adnexale neoplasie bij het onderscheiden van kwaadaardige en goedaardige adnexale massa's

16 februari 2018 bijgewerkt door: Ahmed Maged, Cairo University

Het gebruik van internationale ovariumtumoranalyse en beoordeling van verschillende neoplasie in het adnexa-model bij het onderscheiden van kwaadaardige en goedaardige adnexmassa's

Alle deelnemers zullen worden onderworpen aan serummetingen van CA-125 door de immunoradiometrische assay, echografie-evaluatie van de adnexale massa's die wordt beschreven op basis van oorsprong (ovarieel/extraovarieel); positie (rechts/links/bilateraal); aantal laesies; type laesies (uniloculair/multiloculair); grootte in drie dimensies (longitudinale, anteroposterieure en transversale diameters); intracystische vloeistof echogeniciteit; aantal locaties; aanwezigheid en grootte van septaties (alleen de dikste van septaties wordt beschouwd); aanwezigheid, aantal en grootte van vaste papillaire uitsteeksels (de grootste dikte wordt beschouwd); aanwezigheid en grootte van de grootste vaste component (drie diameters); aanwezigheid en meting van vloeistofvolume in de achterste doodlopende weg en aanwezigheid en locatie van laesies die wijzen op metastasen. Vervolgens zal een chirurgische ingreep worden uitgevoerd met pathologisch onderzoek van het monster

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers zullen worden onderworpen aan serummetingen van CA-125 door de immunoradiometrische assay, echografie-evaluatie van de adnexale massa's die wordt beschreven op basis van oorsprong (ovarieel/extraovarieel); positie (rechts/links/bilateraal); aantal laesies; type laesies (uniloculair/multiloculair); grootte in drie dimensies (longitudinale, anteroposterieure en transversale diameters); intracystische vloeistof echogeniciteit; aantal locaties; aanwezigheid en grootte van septaties (alleen de dikste van septaties wordt beschouwd); aanwezigheid, aantal en grootte van vaste papillaire uitsteeksels (de grootste dikte wordt beschouwd); aanwezigheid en grootte van de grootste vaste component (drie diameters); aanwezigheid en meting van vloeistofvolume in de achterste doodlopende weg en aanwezigheid en locatie van laesies die wijzen op metastasen. Vervolgens zal een chirurgische ingreep worden uitgevoerd met pathologisch onderzoek van het monster

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvatte 80 patiënten die klinisch en/of echografisch een voorlopige diagnose van adnexmassa hadden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met een klinisch en echografisch gediagnosticeerde adenxale massa van meer dan 5 cm in diameter. 2. Patiënten die een chirurgische ingreep zullen ondergaan. 3. Patiënten worden geworven ongeacht leeftijd, pariteit en klacht

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten behandeld met conservatief management. 2. Patiënten waarvan bekend is dat ze zwanger zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
goedaardige adnexmassa
pathologisch onderzoek van het specimen na excisie onthult goedaardige criteria
Procedure: Excisie van adnexmassa door laprotomie
Door middel van een laparotomie-incisie wordt de adnexmassa weggesneden
Kwaadaardige adnexmassa
pathologisch onderzoek van het specimen na excisie onthult kwaadaardige criteria
Procedure: Excisie van adnexmassa door laprotomie
Door middel van een laparotomie-incisie wordt de adnexmassa weggesneden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aard van de massa
Tijdsspanne: Ten tijde van de operatie
Goedaardige of kwaadaardige criteria van de uitgesneden adnexmassa
Ten tijde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 28

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adnexale massa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren