- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03442881
Användningen av internationell ovarietumöranalys och bedömning av adnexal neoplasi vid differentiering av maligna och benigna adnexala massor
16 februari 2018 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University
Användningen av internationell äggstockstumöranalys och bedömning av olika neoplasier i Adnexa-modellen för att differentiera maligna och benigna adnexala massor
Alla deltagare kommer att utsättas för serummätningar av CA-125 genom den immunradiometriska analysen, ultraljudsutvärdering av Adnexalmassorna som beskrivs enligt ursprung (ovarie/extraovarie); position (höger/vänster/bilateralt); antal lesioner; typ av lesioner (unilokulära/multilokulära); storlek i tre dimensioner (längsgående, anteroposterior och tvärgående diametrar); intracystisk vätska ekogenicitet; antal platser; förekomst och storlek av avskiljningar (endast den tjockaste av avskiljningarna beaktas); närvaro, antal och storlek av solida papillära utsprång (största tjockleken anses vara); närvaro och storlek av den största fasta komponenten (tre diametrar); närvaro och mätning av vätskevolym i den bakre cul-de-sac och närvaro och lokalisering av lesioner som tyder på metastaser.
Därefter kommer kirurgiskt ingrepp att göras med patologisk undersökning av provet
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare kommer att utsättas för serummätningar av CA-125 genom den immunradiometriska analysen, ultraljudsutvärdering av Adnexalmassorna som beskrivs enligt ursprung (ovarie/extraovarie); position (höger/vänster/bilateralt); antal lesioner; typ av lesioner (unilokulära/multilokulära); storlek i tre dimensioner (längsgående, anteroposterior och tvärgående diametrar); intracystisk vätska ekogenicitet; antal platser; förekomst och storlek av avskiljningar (endast den tjockaste av avskiljningarna beaktas); närvaro, antal och storlek av solida papillära utsprång (största tjockleken anses vara); närvaro och storlek av den största fasta komponenten (tre diametrar); närvaro och mätning av vätskevolym i den bakre cul-de-sac och närvaro och lokalisering av lesioner som tyder på metastaser.
Därefter kommer kirurgiskt ingrepp att göras med patologisk undersökning av provet
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12111
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien inkluderade 80 patienter som hade en preliminär diagnos av adnexal massa kliniskt och/eller sonografiskt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med kliniskt och sonografiskt diagnostiserad adenxal massa mer än 5 cm i diameter. 2. Patienter som kommer att genomgå kirurgisk ingrepp . 3. Patienter rekryteras oavsett ålder, paritet och besvär
Exklusions kriterier:
- Patienter som behandlas med konservativ behandling. 2. Patienter som är kända för att vara gravida.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
benign adnexal massa
patologisk undersökning av provet efter excision avslöjar benigna kriterier
|
Genom laparotomi snitt kommer adnexalmassan att skäras ut
|
|
Malign adnexal massa
patologisk undersökning av provet efter excision avslöjar maligna kriterier
|
Genom laparotomi snitt kommer adnexalmassan att skäras ut
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Massans natur
Tidsram: Vid operationstillfället
|
Godartade eller maligna kriterier för den utskurna adnexala massan
|
Vid operationstillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2018
Första postat (Faktisk)
22 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 28
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Adnexal massa
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekryteringBody mass Index | Body Mass Index 25 eller högre | Body Mass Index, NormalKalkon
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Institutes of Health (NIH); Lantheus Medical ImagingAvslutad
-
University of MichiganAvslutadBukspottkörteln | Mass lesionFörenta staterna
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuAdnexal lesionEgypten
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering
-
QT Ultrasound LLCAvslutad
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAvslutadBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller högrePakistan
-
Tufts UniversityAvslutadBody mass IndexFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändBody mass IndexIsrael
-
Yonsei UniversityHar inte rekryterat ännuEnport laparoskopisk adnexal kirurgiKorea, Republiken av