Использование международного анализа опухолей яичников и оценки неоплазии придатков в дифференциации злокачественных и доброкачественных образований придатков
16 февраля 2018 г. обновлено: Ahmed Maged, Cairo University
Использование международного анализа опухолей яичников и оценки различных неоплазий в модели придатков для дифференциации злокачественных и доброкачественных образований придатков
Все участники будут подвергаться измерениям CA-125 в сыворотке с помощью иммунорадиометрического анализа, ультразвуковой оценке образований придатков, которые описываются в соответствии с происхождением (яичниковые/внеяичниковые); положение (правое/левое/двустороннее); количество поражений; тип поражений (однокамерный/многоочаговый); размер в трех измерениях (продольный, переднезадний и поперечный диаметры); эхогенность внутрипузырной жидкости; количество мест; наличие и размер перегородок (учитывается только самая толстая из перегородок); наличие, количество и размеры солидных папиллярных выростов (учитывается наибольшая толщина); наличие и размер самого крупного твердого компонента (три диаметра); наличие и измерение объема жидкости в заднем слепом мешке, а также наличие и расположение поражений, свидетельствующих о метастазах.
Затем будет проведено хирургическое вмешательство с патологическим исследованием образца.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все участники будут подвергаться измерениям CA-125 в сыворотке с помощью иммунорадиометрического анализа, ультразвуковой оценке образований придатков, которые описываются в соответствии с происхождением (яичниковые/внеяичниковые); положение (правое/левое/двустороннее); количество поражений; тип поражений (однокамерный/многоочаговый); размер в трех измерениях (продольный, переднезадний и поперечный диаметры); эхогенность внутрипузырной жидкости; количество мест; наличие и размер перегородок (учитывается только самая толстая из перегородок); наличие, количество и размеры солидных папиллярных выростов (учитывается наибольшая толщина); наличие и размер самого крупного твердого компонента (три диаметра); наличие и измерение объема жидкости в заднем слепом мешке, а также наличие и расположение поражений, свидетельствующих о метастазах.
Затем будет проведено хирургическое вмешательство с патологическим исследованием образца.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12111
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены 80 пациентов, у которых клинически и/или сонографически был установлен предварительный диагноз объемного образования придатков.
Описание
Критерии включения:
- Женщины с клинически и сонографически диагностированным образованием придатков более 5 см в диаметре. 2. Пациенты, которым предстоит оперативное вмешательство. 3. Пациенты набираются независимо от возраста, паритета и жалобы
Критерий исключения:
- Больные лечатся консервативно. 2. Пациенты, о которых известно, что они беременны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
доброкачественная опухоль придатков
патологическое исследование образца после иссечения выявляет доброкачественные критерии
|
Через лапаротомный разрез будет иссечена масса придатков.
|
|
Злокачественное образование придатков
патологическое исследование образца после иссечения выявляет злокачественные критерии
|
Через лапаротомный разрез будет иссечена масса придатков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Природа массы
Временное ограничение: Во время операции
|
Доброкачественные или злокачественные критерии иссеченного образования придатков
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .