- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03442881
A nemzetközi petefészektumor elemzés és az adnexális neoplázia értékelése a rosszindulatú és jóindulatú mellékvese tömegek megkülönböztetésében
2018. február 16. frissítette: Ahmed Maged, Cairo University
A nemzetközi petefészektumor elemzés és a különböző neopláziák értékelése az Adnexa modellben a rosszindulatú és jóindulatú adnexalis tömegek megkülönböztetésében
Minden résztvevőt alávetnek a CA-125 szérummérésének immunradiometriás assay-vel. Az adnexális tömegek ultrahangos értékelése, amelyet származás szerint (petefészek/extraovarium) írnak le; pozíció (jobb/bal/kétoldali); a sérülések száma; az elváltozások típusa (egyszemű/multilokuláris); méret három dimenzióban (hosszirányú, anteroposterior és keresztirányú átmérők); intracisztás folyadék echogenitása; helyek száma; válaszfalak jelenléte és mérete (csak a legvastagabbat veszik figyelembe); szilárd papilláris kiemelkedések jelenléte, száma és mérete (a legnagyobb vastagságot figyelembe kell venni); a legnagyobb szilárd komponens jelenléte és mérete (három átmérő); folyadéktérfogat jelenléte és mérése a hátsó zsákutcában, valamint metasztázisokra utaló elváltozások jelenléte és elhelyezkedése.
Ezután sebészeti beavatkozást végeznek a minta patológiás vizsgálatával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden résztvevőt alávetnek a CA-125 szérummérésének immunradiometriás assay-vel. Az adnexális tömegek ultrahangos értékelése, amelyet származás szerint (petefészek/extraovarium) írnak le; pozíció (jobb/bal/kétoldali); a sérülések száma; az elváltozások típusa (egyszemű/multilokuláris); méret három dimenzióban (hosszirányú, anteroposterior és keresztirányú átmérők); intracisztás folyadék echogenitása; helyek száma; válaszfalak jelenléte és mérete (csak a legvastagabbat veszik figyelembe); szilárd papilláris kiemelkedések jelenléte, száma és mérete (a legnagyobb vastagságot figyelembe kell venni); a legnagyobb szilárd komponens jelenléte és mérete (három átmérő); folyadéktérfogat jelenléte és mérése a hátsó zsákutcában, valamint metasztázisokra utaló elváltozások jelenléte és elhelyezkedése.
Ezután sebészeti beavatkozást végeznek a minta patológiás vizsgálatával
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12111
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban 80 olyan beteg vett részt, akiknél klinikailag és/vagy ultrahangos vizsgálattal előzetesen diagnosztizálták az adnexalis tömeget.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akiknél klinikailag és ultrahanggal diagnosztizált adenxális tömeg meghaladja az 5 cm átmérőt. 2. Sebészeti beavatkozáson áteső betegek . 3. A betegeket kortól, paritástól és panasztól függetlenül veszik fel
Kizárási kritériumok:
- Konzervatív kezeléssel kezelt betegek. 2. Ismert terhes betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
jóindulatú adnexális tömeg
a minta kimetszés utáni patológiás vizsgálata jóindulatú kritériumokat tár fel
|
A laparotomiás bemetszéssel az adnexális tömeget kivágják
|
|
Rosszindulatú adnexális tömeg
a minta kimetszés utáni patológiás vizsgálata rosszindulatú kritériumokat tár fel
|
A laparotomiás bemetszéssel az adnexális tömeget kivágják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tömeg jellege
Időkeret: A műtét idején
|
A kimetszett adnexalis tömeg jóindulatú vagy rosszindulatú kritériumai
|
A műtét idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Adnexális mise
-
HutchmedBefejezve
-
InventisBio Co., LtdBefejezveMass Balance StudyKína
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
-
Imelda Hospital, BonheidenBefejezveLaparoszkópos sebészet | Természetes szájnyílás endoszkópos sebészete | Betegség, AdnexalBelgium
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásBrain MassEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveGlioma | Brain MassEgyesült Államok
-
University of PittsburghLaerdal MedicalBefejezveStroke | Traumás agysérülés | Szívroham | Hydrocephalus | Epilepticus állapot | Brain Mass | Gerincvelő betegség
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktív, nem toborzóMalária | Plasmodium Vivax | Mianmar | Mass Drug Administration | PrimaquineMianmar