Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nemzetközi petefészektumor elemzés és az adnexális neoplázia értékelése a rosszindulatú és jóindulatú mellékvese tömegek megkülönböztetésében

2018. február 16. frissítette: Ahmed Maged, Cairo University

A nemzetközi petefészektumor elemzés és a különböző neopláziák értékelése az Adnexa modellben a rosszindulatú és jóindulatú adnexalis tömegek megkülönböztetésében

Minden résztvevőt alávetnek a CA-125 szérummérésének immunradiometriás assay-vel. Az adnexális tömegek ultrahangos értékelése, amelyet származás szerint (petefészek/extraovarium) írnak le; pozíció (jobb/bal/kétoldali); a sérülések száma; az elváltozások típusa (egyszemű/multilokuláris); méret három dimenzióban (hosszirányú, anteroposterior és keresztirányú átmérők); intracisztás folyadék echogenitása; helyek száma; válaszfalak jelenléte és mérete (csak a legvastagabbat veszik figyelembe); szilárd papilláris kiemelkedések jelenléte, száma és mérete (a legnagyobb vastagságot figyelembe kell venni); a legnagyobb szilárd komponens jelenléte és mérete (három átmérő); folyadéktérfogat jelenléte és mérése a hátsó zsákutcában, valamint metasztázisokra utaló elváltozások jelenléte és elhelyezkedése. Ezután sebészeti beavatkozást végeznek a minta patológiás vizsgálatával

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Minden résztvevőt alávetnek a CA-125 szérummérésének immunradiometriás assay-vel. Az adnexális tömegek ultrahangos értékelése, amelyet származás szerint (petefészek/extraovarium) írnak le; pozíció (jobb/bal/kétoldali); a sérülések száma; az elváltozások típusa (egyszemű/multilokuláris); méret három dimenzióban (hosszirányú, anteroposterior és keresztirányú átmérők); intracisztás folyadék echogenitása; helyek száma; válaszfalak jelenléte és mérete (csak a legvastagabbat veszik figyelembe); szilárd papilláris kiemelkedések jelenléte, száma és mérete (a legnagyobb vastagságot figyelembe kell venni); a legnagyobb szilárd komponens jelenléte és mérete (három átmérő); folyadéktérfogat jelenléte és mérése a hátsó zsákutcában, valamint metasztázisokra utaló elváltozások jelenléte és elhelyezkedése. Ezután sebészeti beavatkozást végeznek a minta patológiás vizsgálatával

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 12111
        • Kasr Alainy Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban 80 olyan beteg vett részt, akiknél klinikailag és/vagy ultrahangos vizsgálattal előzetesen diagnosztizálták az adnexalis tömeget.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akiknél klinikailag és ultrahanggal diagnosztizált adenxális tömeg meghaladja az 5 cm átmérőt. 2. Sebészeti beavatkozáson áteső betegek . 3. A betegeket kortól, paritástól és panasztól függetlenül veszik fel

Kizárási kritériumok:

  • Konzervatív kezeléssel kezelt betegek. 2. Ismert terhes betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
jóindulatú adnexális tömeg
a minta kimetszés utáni patológiás vizsgálata jóindulatú kritériumokat tár fel
A laparotomiás bemetszéssel az adnexális tömeget kivágják
Rosszindulatú adnexális tömeg
a minta kimetszés utáni patológiás vizsgálata rosszindulatú kritériumokat tár fel
A laparotomiás bemetszéssel az adnexális tömeget kivágják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tömeg jellege
Időkeret: A műtét idején
A kimetszett adnexalis tömeg jóindulatú vagy rosszindulatú kritériumai
A műtét idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Adnexális mise

Iratkozz fel