El uso del análisis internacional de tumores de ovario y la evaluación de la neoplasia anexial para diferenciar las masas anexiales malignas y benignas
16 de febrero de 2018 actualizado por: Ahmed Maged, Cairo University
El uso del análisis internacional de tumores de ovario y la evaluación de diferentes neoplasias en el modelo de anexos para diferenciar masas anexiales malignas y benignas
Todos los participantes serán sometidos a mediciones séricas de CA-125 por el ensayo inmunorradiométrico, evaluación de ultrasonido de las masas anexiales que se describe según el origen (ovárico/extraovárico); posición (derecha/izquierda/bilateral); número de lesiones; tipo de lesiones (uniloculares/multiloculares); tamaño en tres dimensiones (diámetros longitudinal, anteroposterior y transversal); ecogenicidad del líquido intraquístico; número de loculaciones; presencia y tamaño de los tabiques (solo se considera el más grueso de los tabiques); presencia, número y tamaño de proyecciones papilares sólidas (se considera el mayor espesor); presencia y tamaño del componente sólido de mayor tamaño (tres diámetros); presencia y medición del volumen de líquido en fondo de saco posterior y presencia y localización de lesiones sugestivas de metástasis.
Luego se realizará la intervención quirúrgica con examen patológico del espécimen.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes serán sometidos a mediciones séricas de CA-125 por el ensayo inmunorradiométrico, evaluación de ultrasonido de las masas anexiales que se describe según el origen (ovárico/extraovárico); posición (derecha/izquierda/bilateral); número de lesiones; tipo de lesiones (uniloculares/multiloculares); tamaño en tres dimensiones (diámetros longitudinal, anteroposterior y transversal); ecogenicidad del líquido intraquístico; número de loculaciones; presencia y tamaño de los tabiques (solo se considera el más grueso de los tabiques); presencia, número y tamaño de proyecciones papilares sólidas (se considera el mayor espesor); presencia y tamaño del componente sólido de mayor tamaño (tres diámetros); presencia y medición del volumen de líquido en fondo de saco posterior y presencia y localización de lesiones sugestivas de metástasis.
Luego se realizará la intervención quirúrgica con examen patológico del espécimen.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12111
- Kasr Alainy Medical School
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluyó a 80 pacientes que tenían un diagnóstico preliminar de masa anexial clínica y/o ecográficamente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con masa adenxal diagnosticada clínica y ecográficamente de más de 5 cm de diámetro. 2. Pacientes que van a ser intervenidos quirúrgicamente. 3. Los pacientes son reclutados independientemente de su edad, paridad y queja
Criterio de exclusión:
- Pacientes tratados con manejo conservador. 2. Pacientes que se sabe que están embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
masa anexial benigna
el examen patológico del espécimen después de la escisión revela criterios benignos
|
A través de una incisión de laparotomía, se extirpará la masa anexial
|
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Masa anexial maligna
el examen patológico de la muestra después de la escisión revela criterios malignos
|
A través de una incisión de laparotomía, se extirpará la masa anexial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Naturaleza de la masa
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
|
Criterios benignos o malignos de la masa anexial extirpada
|
En el momento de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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