MCI 환자의 식이 보충제 Immunocal®을 통한 영양 개입: 뇌 건강 증진
2021년 2월 9일 업데이트: Immunotec Inc.
MCI 환자의 시스테인이 풍부한 분리 유청 단백질 식이 보조제 Immunocal®을 사용한 영양 개입: 노화 및 산화 스트레스 동안 뇌 건강 및 웰빙 증진
알츠하이머병(AD)은 진행성 신경 변성, 신경아교증, 기저 전뇌, 해마 및 연합 피질의 개별 영역에 아밀로이드의 세포내 봉입체 및 세포외 침전물의 축적을 특징으로 하는 치매 질환입니다.
경도 인지 장애(MCI)는 AD 또는 다른 치매 질환에 대한 임상 기준을 충족하지 못하는 인지 장애(종종 기억 상실)가 있는 개인을 말합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 모병
- Memory Clinic/Jewish General Hospital
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연락하다:
- Chris Hosein, M.Ed, CCRP
- 전화번호: 23621 514-340-8222
- 이메일: chosein@jgh.mcgill.ca
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수석 연구원:
- Hyman M. Schipper, MD, PhD, FRCPC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
이 연구는 유태인 종합 병원의 메모리 클리닉에서만 경도인지 장애(MCI) 환자를 모집합니다.
포함 기준:
MCI에 대한 진단 기준을 충족하는 피험자:
- 55-85세
- 남성 또는 여성
- 비 흡연자
피사체가 스캐너에 물리적으로 맞도록 하려면:
- 체중 ≤ 120kg 및
- 선형 치수 최대 55cm(어깨 또는 배) 학업 기간 동안 몬트리올 광역 지역에 머물 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 활동성 전신 질환(예: 암, 류마티스 관절염 등) 또는 기타 만성 신경학적 질환(예: 파킨슨병, 다발성 경화증) 또는 정신과(예: 주요 우울증, 정신 분열증) 질병.
- 다른 실험 약물 또는 향정신성 제제를 복용하는 피험자.
- 심박 조율기, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 금속 조각, 이물질 또는 밀실 공포증과 같은 MRI 금기 사항이 있는 피험자.
- 이동 대상자: 휠체어에 묶인 대상자는 이동 및 MRI 스캔에 추가적인 어려움을 나타냅니다.
대상자가 MRI 스캔 중에 1시간 동안 등을 대고 누워 있을 수 없는 근골격계 이상.
- 병력에 따라 단백질 제한 식이요법을 하는 피험자.
- 임신
- 등록 후 2개월 이내 및 전체 6개월 연구 기간 동안 N-아세틸시스테인, α-리포산 보충제, 기타 유청 단백질 보충제 또는 비타민 C를 사용하는 피험자.
- 유단백 알레르기/유단백 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 중재적
매일 면역 20gm
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시스테인이 풍부한 유청 단백질 분리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌의 GSH 수치 변화
기간: 6개월(180일)과 비교한 기준
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MRI/MRS 스캔으로 측정한 MCI 환자의 대뇌 글루타티온 수치 변화
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6개월(180일)과 비교한 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HPLC로 측정한 혈장 GSH:GSSG 비율의 변화
기간: 6개월(180일)과 비교한 기준
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혈장 GSH:GSSG 비율과 대뇌 GSH의 변화 사이의 양의 상관관계를 평가하기 위해
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6개월(180일)과 비교한 기준
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신경 심리학 및 인지 기능 평가
기간: 6개월(180일)과 비교한 기준
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JGH의 기억 클리닉 신경심리학적 평가 설문지는 신경심리학적 및 인지 기능을 모두 측정하는 데 사용됩니다.
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6개월(180일)과 비교한 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Song W, Tavitian A, Cressatti M, Galindez C, Liberman A, Schipper HM. Cysteine-rich whey protein isolate (Immunocal(R)) ameliorates deficits in the GFAP.HMOX1 mouse model of schizophrenia. Free Radic Biol Med. 2017 Sep;110:162-175. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2017.05.025. Epub 2017 Jun 8.
- Winter AN, Ross EK, Daliparthi V, Sumner WA, Kirchhof DM, Manning E, Wilkins HM, Linseman DA. A Cystine-Rich Whey Supplement (Immunocal(R)) Provides Neuroprotection from Diverse Oxidative Stress-Inducing Agents In Vitro by Preserving Cellular Glutathione. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:3103272. doi: 10.1155/2017/3103272. Epub 2017 Aug 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 5일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 25일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MCI-IMM15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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