Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisä Immunocal®-ravintolisällä MCI-potilailla: Aivojen terveyden edistäminen

tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Immunotec Inc.

Ravitsemushoito kysteiinipitoisella heraproteiini-isolaatilla Immunocal®-ravintolisä MCI-potilailla: Aivojen terveyden ja hyvinvoinnin edistäminen ikääntymisen ja oksidatiivisen stressin aikana

Alzheimerin tauti (AD) on dementoituva sairaus, jolle on tunnusomaista etenevä hermosolujen rappeutuminen, glioosi ja solunsisäisten sulkeumien ja solunulkoisten amyloidikertymien kerääntyminen tyvi-etuaivojen, hippokampuksen ja liitoskuoren erillisille alueille. Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) viittaa henkilöihin, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta (usein muistinmenetys), joka ei täytä AD:n tai muun dementoivan sairauden kliinisiä kriteerejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrytointi
        • Memory Clinic/Jewish General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hyman M. Schipper, MD, PhD, FRCPC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan lievästi kognitiivisesti vammaisia ​​(MCI) potilaita vain juutalaisen yleissairaalan muistiklinikalta.

Sisällyttämiskriteerit:

Kohteet, jotka täyttävät MCI:n diagnostiset kriteerit:

  • Ikä 55-85
  • Mies vai nainen
  • Tupakoimaton

Varmistaaksesi, että kohde mahtuu fyysisesti skanneriin:

  1. paino ≤ 120 kg ja
  2. jonka lineaarinen mitta enintään 55 cm (hartiat tai vatsa) Odotetaan pysyvän Montrealin alueella opintojen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisen systeemisen sairauden (esim. syöpä, nivelreuma jne.) tai muun kroonisen neurologisen (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi) tai psykiatriset (esim. vakava masennus, skitsofrenia) sairaus.
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät muita kokeellisia lääkkeitä tai psykotrooppisia aineita.
  • Potilaat, joilla on magneettikuvauksen vasta-aiheita, kuten sydämentahdistin, aneurysmaklipsit, tekosydänläppäimet, metallipalat, vieraat esineet tai klaustrofobia.
  • Liikuteltavat kohteet: Koska pyörätuoliin sidotuilla koehenkilöillä on lisävaikeuksia kuljetuksessa ja MRI-skannauksessa.

Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet, jotka estävät tutkittavan makaamasta selällään tunnin ajan magneettikuvauksen aikana.

  • Potilaat, joilla on proteiinirajoitettu ruokavalio sairaushistoriansa mukaan.
  • Raskaus
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät N-asetyylikysteiiniä, α-lipoiinihappolisäaineita, muita heraproteiinilisäaineita tai C-vitamiinia 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta ja koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan.
  • Maitoproteiiniallergiat / Maitoproteiini-intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio
Immunocal 20gm päivittäin
Ravintolisä: Immunokaalinen
kysteiinirikas heraproteiini-isolaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos GSH-tasoissa aivoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso verrattuna kuukauteen 6 (180 päivää)
Muutos MCI-potilaiden aivoglutationitasoissa MRI/MRS-skannauksilla mitattuna
Lähtötaso verrattuna kuukauteen 6 (180 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasman GSH:GSSG-suhteissa mitattuna HPLC:llä
Aikaikkuna: Lähtötaso verrattuna kuukauteen 6 (180 päivää)
Arvioida positiivista korrelaatiota plasman GSH:GSSG-suhteiden ja aivojen GSH:n muutosten välillä
Lähtötaso verrattuna kuukauteen 6 (180 päivää)
Neuropsykologisten ja kognitiivisten toimintojen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso verrattuna kuukauteen 6 (180 päivää)
JGH:n Memory Clinic neuropsykologisen arviointikyselyn avulla mitataan sekä neuropsykologisia että kognitiivisia toimintoja.
Lähtötaso verrattuna kuukauteen 6 (180 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Immunotec Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 25. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCI-IMM15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Immunokaalinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa