Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja żywieniowa z suplementem diety Immunocal® u pacjentów z MCI: promocja zdrowia mózgu

9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Immunotec Inc.

Interwencja żywieniowa z bogatym w cysteinę izolatem białka serwatki Suplement diety Immunocal® u pacjentów z MCI: Promowanie zdrowia i dobrego samopoczucia mózgu w okresie starzenia i stresu oksydacyjnego

Choroba Alzheimera (AD) jest chorobą otępienną charakteryzującą się postępującą degeneracją neuronów, glejozą i gromadzeniem się wewnątrzkomórkowych wtrąceń i zewnątrzkomórkowych złogów amyloidu w oddzielnych obszarach podstawy przodomózgowia, hipokampu i kory asocjacyjnej. Łagodne zaburzenia funkcji poznawczych (MCI) odnoszą się do osób z zaburzeniami funkcji poznawczych (często z utratą pamięci), które nie spełniają klinicznych kryteriów AD lub innej choroby otępiennej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutacyjny
        • Memory Clinic/Jewish General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hyman M. Schipper, MD, PhD, FRCPC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

To badanie rekrutuje pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) wyłącznie z Kliniki Pamięci Żydowskiego Szpitala Ogólnego.

Kryteria przyjęcia:

Osoby spełniające kryteria diagnostyczne MCI:

  • Wiek 55-85 lat
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Niepalący

Aby upewnić się, że obiekt może fizycznie zmieścić się w skanerze:

  1. masa ciała ≤ 120 kg i
  2. o wymiarze liniowym maks. 55 cm (ramiona lub brzuch) Oczekuje się, że pozostanie w aglomeracji Montrealu na czas studiów.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność czynnej choroby ogólnoustrojowej (np. rak, reumatoidalne zapalenie stawów itp.) lub innej przewlekłej choroby neurologicznej (np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane) lub psychiatryczne (np. duża depresja, schizofrenia).
  • Osoby przyjmujące inne eksperymentalne leki lub środki psychotropowe.
  • Osoby z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego, takie jak rozrusznik serca, zaciski tętniaka, sztuczne zastawki serca, fragmenty metalu, ciała obce lub klaustrofobia.
  • Osoby poruszające się ambulatoryjne: Ponieważ osoby poruszające się na wózku inwalidzkim stwarzają dodatkowe trudności w transporcie i skanowaniu MRI.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, które uniemożliwiają pacjentowi leżenie na plecach przez 1 godzinę podczas badania MRI.

  • Pacjenci, którzy mają dietę o ograniczonej zawartości białka, zgodnie z ich historią medyczną.
  • Ciąża
  • Pacjenci stosujący N-acetylocysteinę, suplementy kwasu α-liponowego, inne suplementy białka serwatki lub witaminę C, w ciągu 2 miesięcy od zapisania i przez cały 6-miesięczny okres badania.
  • Alergie na białka mleka / Nietolerancja białek mleka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencyjne
Immunocal 20 g dziennie
Suplement diety: Immunocal
izolat białka serwatki bogaty w cysteinę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu GSH w mózgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w porównaniu z miesiącem 6 (180 dni)
Zmiana poziomu glutationu w mózgu pacjentów z MCI mierzona za pomocą skanów MRI/MRS
Wartość wyjściowa w porównaniu z miesiącem 6 (180 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stosunków GSH:GSSG w osoczu zmierzona metodą HPLC
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w porównaniu z miesiącem 6 (180 dni)
Ocena pozytywnej korelacji między stosunkiem GSH: GSSG w osoczu a zmianami mózgowego GSH
Wartość wyjściowa w porównaniu z miesiącem 6 (180 dni)
Ocena funkcji neuropsychologicznych i poznawczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w porównaniu z miesiącem 6 (180 dni)
Kwestionariusz oceny neuropsychologicznej Kliniki Pamięci JGH posłuży do pomiaru zarówno funkcji neuropsychologicznych, jak i funkcji poznawczych
Wartość wyjściowa w porównaniu z miesiącem 6 (180 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Immunotec Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCI-IMM15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Immunocal

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj