여성 혼합 요실금에 대한 침술과 결합된 한방 요법
2021년 5월 28일 업데이트: Ran Pang, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
여성 혼합 요실금에 대한 한약, Yiqi Suoquan 과립 및 침술의 병용 요법
본 연구의 목적은 한약제제, 이치석천과립, 침술의 병용요법이 여성 혼합성 요실금의 치료에 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 요인, 무작위, 통제 시험은 여성 혼합 요실금(MUI) 치료에서 중국 약초 제제, Yiqi Suoquan 과립 및 침술의 병용 요법의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 자격이 있는 참가자는 Yiqi Suoquan 과립 및 침술, Yiqi Suoquan ganule 및 가짜 침술, 위약 및 침술 또는 위약 및 가짜 침술과의 병용 요법을 받는 그룹에 무작위로 배정됩니다.
평가 편향을 최소화하기 위해 결과 평가자와 통계학자는 참가자 외에 치료 할당에 가려집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- (1) 여성, 1년 이상 동안 신체 활동, 기침 또는 재채기(MUI)와 함께 절박하게 새는 것; (2) 방광 일기에 24시간당 1회 이상의 요실금 에피소드를 기록했습니다.
제외 기준:
- (1) 급성 요로 감염; (2) 방광 출구 폐쇄, (3) 신경인성 방광, (4) 간질성 방광염, (5) 골반 장기 탈출증이 2단계 이상인 경우 (6) 이전의 요실금 방지 수술 또는 배뇨 후 잔뇨량이 100ml.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한약과 침술
참가자는 Yiqi Suoquan 과립을 복용하고 침술을 받습니다.
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참가자는 황기 30g, 더덕 10g, 당귀 10g, 기수 10g, 자두 10g, 린데라 뭉치 6g, 근경 10g, 과피로 구성된 중국식 한약 이치석취안 과립을 섭취하게 됩니다. citri reticulatae 10g, Rhizoma Cimicifuga 10g, Radix Bupleuri 10g, Fructus Rubi 15g 및 Semen raphani 10g으로 중국 중국 의학 아카데미 광안먼 병원 약학과에서 준비했습니다.
또한 참가자들은 주 3회 가짜 침술을 받게 됩니다.
BL33, BL35, SP6, ST36에 바깥쪽으로 25mm 있는 샴 BL33, BL35, SP6, ST36을 2~3mm의 깊이로 삽입합니다.
다른 이름들:
참가자는 중국 중의학 아카데미 광안먼 병원 약학과에서 준비한 한약 위약을 복용하게 됩니다.
게다가 참가자들은 일주일에 세 번 침술을 받게 됩니다.
선택된 경혈은 양측 BL33, BL35, SP6 및 ST36을 포함합니다.
다른 이름들:
참가자는 중국 중의학 아카데미 광안먼 병원 약학과에서 준비한 한약 위약을 복용하게 됩니다.
또한 참가자들은 주 3회 가짜 침술을 받게 됩니다.
BL33, BL35, SP6, ST36에 바깥쪽으로 25mm 있는 샴 BL33, BL35, SP6, ST36을 2~3mm의 깊이로 삽입합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 한약 & 가짜 침술
참가자는 Yiqi Suoquan 과립을 복용하고 가짜 침술을 받습니다.
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참가자는 중국 중의학 아카데미 광안먼 병원 약학과에서 준비한 한약 위약을 복용하게 됩니다.
게다가 참가자들은 일주일에 세 번 침술을 받게 됩니다.
선택된 경혈은 양측 BL33, BL35, SP6 및 ST36을 포함합니다.
다른 이름들:
참가자는 중국 중의학 아카데미 광안먼 병원 약학과에서 준비한 한약 위약을 복용하게 됩니다.
또한 참가자들은 주 3회 가짜 침술을 받게 됩니다.
BL33, BL35, SP6, ST36에 바깥쪽으로 25mm 있는 샴 BL33, BL35, SP6, ST36을 2~3mm의 깊이로 삽입합니다.
다른 이름들:
참가자는 황기 30g, 더덕 10g, 당귀 10g, 기수 10g, 자두 10g, 린데라 뭉치 6g, 근경 10g, 과피로 구성된 중국식 한약 이치석취안 과립을 섭취하게 됩니다. citri reticulatae 10g, Rhizoma Cimicifuga 10g, Radix Bupleuri 10g, Fructus Rubi 15g 및 Semen raphani 10g으로 중국 중국 의학 아카데미 광안먼 병원 약학과에서 준비했습니다.
게다가 참가자들은 일주일에 세 번 침술을 받게 됩니다.
선택된 경혈은 양측 BL33, BL35, SP6 및 ST36을 포함합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 위약 및 침술
참가자는 위약 과립을 복용하고 침술을 받습니다.
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참가자는 황기 30g, 더덕 10g, 당귀 10g, 기수 10g, 자두 10g, 린데라 뭉치 6g, 근경 10g, 과피로 구성된 중국식 한약 이치석취안 과립을 섭취하게 됩니다. citri reticulatae 10g, Rhizoma Cimicifuga 10g, Radix Bupleuri 10g, Fructus Rubi 15g 및 Semen raphani 10g으로 중국 중국 의학 아카데미 광안먼 병원 약학과에서 준비했습니다.
또한 참가자들은 주 3회 가짜 침술을 받게 됩니다.
BL33, BL35, SP6, ST36에 바깥쪽으로 25mm 있는 샴 BL33, BL35, SP6, ST36을 2~3mm의 깊이로 삽입합니다.
다른 이름들:
참가자는 중국 중의학 아카데미 광안먼 병원 약학과에서 준비한 한약 위약을 복용하게 됩니다.
또한 참가자들은 주 3회 가짜 침술을 받게 됩니다.
BL33, BL35, SP6, ST36에 바깥쪽으로 25mm 있는 샴 BL33, BL35, SP6, ST36을 2~3mm의 깊이로 삽입합니다.
다른 이름들:
참가자는 황기 30g, 더덕 10g, 당귀 10g, 기수 10g, 자두 10g, 린데라 뭉치 6g, 근경 10g, 과피로 구성된 중국식 한약 이치석취안 과립을 섭취하게 됩니다. citri reticulatae 10g, Rhizoma Cimicifuga 10g, Radix Bupleuri 10g, Fructus Rubi 15g 및 Semen raphani 10g으로 중국 중국 의학 아카데미 광안먼 병원 약학과에서 준비했습니다.
게다가 참가자들은 일주일에 세 번 침술을 받게 됩니다.
선택된 경혈은 양측 BL33, BL35, SP6 및 ST36을 포함합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 및 가짜 침술
참가자는 위약 과립을 복용하고 가짜 침술을 받습니다.
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참가자는 황기 30g, 더덕 10g, 당귀 10g, 기수 10g, 자두 10g, 린데라 뭉치 6g, 근경 10g, 과피로 구성된 중국식 한약 이치석취안 과립을 섭취하게 됩니다. citri reticulatae 10g, Rhizoma Cimicifuga 10g, Radix Bupleuri 10g, Fructus Rubi 15g 및 Semen raphani 10g으로 중국 중국 의학 아카데미 광안먼 병원 약학과에서 준비했습니다.
또한 참가자들은 주 3회 가짜 침술을 받게 됩니다.
BL33, BL35, SP6, ST36에 바깥쪽으로 25mm 있는 샴 BL33, BL35, SP6, ST36을 2~3mm의 깊이로 삽입합니다.
다른 이름들:
참가자는 중국 중의학 아카데미 광안먼 병원 약학과에서 준비한 한약 위약을 복용하게 됩니다.
게다가 참가자들은 일주일에 세 번 침술을 받게 됩니다.
선택된 경혈은 양측 BL33, BL35, SP6 및 ST36을 포함합니다.
다른 이름들:
참가자는 황기 30g, 더덕 10g, 당귀 10g, 기수 10g, 자두 10g, 린데라 뭉치 6g, 근경 10g, 과피로 구성된 중국식 한약 이치석취안 과립을 섭취하게 됩니다. citri reticulatae 10g, Rhizoma Cimicifuga 10g, Radix Bupleuri 10g, Fructus Rubi 15g 및 Semen raphani 10g으로 중국 중국 의학 아카데미 광안먼 병원 약학과에서 준비했습니다.
게다가 참가자들은 일주일에 세 번 침술을 받게 됩니다.
선택된 경혈은 양측 BL33, BL35, SP6 및 ST36을 포함합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간당 요실금 에피소드의 변화
기간: 8주(치료 후) 및 12주(추적)
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72시간 방광 일지로 평가
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8주(치료 후) 및 12주(추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICIQ-SF 설문지 변경
기간: 8주(치료 후) 및 12주(추적)
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ICIQ-SF 설문지로 평가
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8주(치료 후) 및 12주(추적)
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I-QOL 설문지의 변화
기간: 8주(치료 후) 및 12주(추적)
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I-QOL 설문지로 평가
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8주(치료 후) 및 12주(추적)
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24시간당 요실금 에피소드가 50% 이상 개선된 참가자의 비율
기간: 8주(치료 후)
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72시간 방광 일지로 평가
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8주(치료 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ran Pang, MD, Guang'anmen Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
한약 & 가짜 침술에 대한 임상 시험
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Indonesia University아직 모집하지 않음
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University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...완전한