인간 전립선암에 대한 바이오마커의 생체 내 분자 PET/MR 이미징 (PCAPETMR)
2019년 8월 6일 업데이트: Gigin Lin, Chang Gung Memorial Hospital
기본 목표:
혈액/소변 대사 바이오마커와 PET/MR 영상의 상관관계를 확인합니다.
보조 목표:
- 전립선암 진단에서 PET/MR의 민감도와 특이도를 평가합니다.
- 정의된 고위험 및 저위험 피험자의 하위 그룹 간의 진단 성능을 검사합니다.
- 실행 가능한 패널 바이오마커를 개발하기 위해 분자 PET/MR로 대사체 변경을 조사합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
2015년 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인에 따르면 의료 영상은 혈액 또는 소변 바이오마커 외에도 PCa의 검출 및 병기 결정에 중요한 역할을 합니다. 매우 다른 진단 이미징 방법이 많이 있지만, 예를 들어. 경직장 초음파(TRUS), 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기 공명(MR) 영상 및 분광법 또는 18F-FDG 양전자 방출 단층 촬영(PET) 중 어느 것도 모든 임상 시나리오에 대한 최적의 방법으로 지배적인 역할을 얻지 못했습니다. 최근에 추가된 armamentarium, PET/MR은 이와 관련하여 진단을 향상시킬 수 있습니다.
따라서 우리는 특히 PSA 수치가 높은 상황에서 전립선암 환자를 평가하는 [11C]콜린 PET/MR의 능력을 확인하기 위해 이 시험을 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Taoyuan
-
Guishan, Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Department of Medical Imaging and Intervention, Chang Gung Memorial Hospital
-
연락하다:
- Gigin Lin, MD, PhD
- 전화번호: 2575 886-3281200
- 이메일: giginlin@cgmh.org.tw
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 의뢰 센터의 환자.
설명
포함 기준:
- 수컷
- 40-85세
- 생검으로 입증되었거나 임상적으로 의심되는 전립선 선암 또는 양성 전립선 비대증이 있는 환자
- [11C]콜린 PET 스캔 및 MRI 스캔을 견딜 수 있음
- 환자의 서면 동의서
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 치료가 필요한 급성 전립선염 또는 비뇨기과 세균 감염.
- 스크리닝 이전 기간의 AIDS 병력.3
[11C]콜린 PET/MR 스캔에 대한 금기 사항
- CGMH에 삽입된 것을 제외한 심박조율기 임플란트, 달팽이관 임플란트, 잇몸에 박힌 자석으로 제자리에 고정된 의치 및 동맥류 클립을 포함한 수술용 임플란트
- 고관절 또는 골반 부위의 금속 보철물
- 추정 사구체 여과율(eGFR) < 30 ml/min/1.73인 신기능 장애 m2
- 밀실 공포증
- 콜린 함유 의약품
- 탄소 표지 방사성 핵종에 대한 이전 알레르기
- 지난 2년 이내의 활동성 기타 악성종양
- 연구자의 의견에 따라 과학적 이유, 준수 또는 피험자의 안전을 이유로 참여를 배제하는 피험자.
- 수감자 또는 정신질환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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전립선암
우리 병원의 고위험 PCa 환자에 대한 새로운 진단 번호는 매년 ~70개이며, 연구 시작 이후 매년 40명의 환자를 모집하는 것이 임상적으로 가능합니다.
이 연구는 120건의 사례로 3년 안에 완료될 수 있었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 정확도
기간: 일년
|
민감도, 특이도, 정확성
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gigin Lin, MD, PhD, Medical Imaging and Intervention, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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