Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylär PET/MR-avbildning in vivo-validering av biomarkör för human prostatacancer (PCAPETMR)

6 augusti 2019 uppdaterad av: Gigin Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Huvudmål:

För att korrelera de metabolomiska biomarkörerna för blod/urin med PET/MR-avbildning.

Sekundära mål:

  1. Att utvärdera känsligheten och specificiteten hos PET/MR vid diagnos av prostatacancer.
  2. Att undersöka den diagnostiska prestandan bland undergrupper av definierade högrisk- och lågrisksubjekt.
  3. För att undersöka de metabolomiska förändringarna med den molekylära PET/MR för att utveckla fungerande panelbiomarkörer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Enligt 2015 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) riktlinjer spelar medicinsk bildbehandling viktiga roller för upptäckt och iscensättning för PCa, förutom blod- eller urinbiomarkörer. Även om det finns ett antal väldigt olika bilddiagnostiska metoder, t.ex. transrektalt ultraljud (TRUS), datortomografi (CT), magnetisk resonans (MR) avbildning och spektroskopi eller 18F-FDG positronemissionstomografi (PET), ingen av dessa har fått en dominerande roll som den optimala metoden för alla kliniska scenarier. nyligen tillagda armamentarium, PET/MR, kan förbättra diagnosen i detta avseende.

Därför genomför vi denna studie för att identifiera förmågan hos [11C]Kolin PET/MR för att utvärdera patienter med prostatacancer, särskilt under omständigheten av förhöjd PSA-nivå.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Taoyuan
      • Guishan, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytering
        • Department of Medical Imaging and Intervention, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på ett tertiärt remisscenter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män
  • 40-85 år
  • Patienter med ett biopsibeprövat eller kliniskt mycket misstänkt prostataadenokarcinom eller benign prostatahyperplasi
  • Kan tolerera [11C]Kolin PET-skanning och MRI-skanning
  • Skriftligt informerat samtycke från patienten

Exklusions kriterier:

  • Akut prostatit eller icke-urologisk bakterieinfektion som kräver medicinsk behandling inom de senaste 3 månaderna.
  • Historik om AIDS under perioden före screeningen.3

  • Kontraindikationer för [11C]Kolin PET/MR-skanningar

    1. Kirurgiska implantat inklusive pacemakerimplantat, cochleaimplantat, tandproteser som hålls på plats av magneter inbäddade i tandköttet och aneurysmklämmor förutom de som sätts in vid CGMH
    2. Metallisk protes av höft- eller bäckenregionen
    3. Nedsatt njurfunktion med uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2
    4. Klaustrofobi
    5. Medicinska droger med kolin
    6. Tidigare allergi mot kolmärkt radionuklid
  • Aktiv annan malignitet under de senaste 2 åren
  • Ämne som enligt utredarens uppfattning utesluter deltagande av vetenskapliga skäl, av hänsyn till efterlevnad eller av skäl för försökspersonens säkerhet.
  • Fångar eller patienter med psykisk ohälsa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
prostatacancer
Det nya diagnostiska antalet för högrisk-PCa-patienter på vårt sjukhus årligen är ~70, det är kliniskt möjligt att rekrytera 40 patienter per år sedan studien påbörjades. Studien skulle kunna slutföras på 3 år med 120 fall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: 1 år
känslighet, specificitet, noggrannhet
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Gigin Lin, MD, PhD, Medical Imaging and Intervention, Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

2 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 105-6435C
  • 104-4855A (ÖVRIG: CGMH)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prostata Adenocarcinom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera