난치성 공격성 환자에 대한 양측 편도절개술의 기능적 결과 평가
2024년 10월 7일 업데이트: Raquel Chacon Ruiz Martinez, Hospital Sirio-Libanes
공격성은 정신과 인구에서 높은 유병률을 가지며 주요 관심사입니다.
대부분의 환자에게 약물치료가 효과적이지만 제대로 반응하지 않아 의학적으로 난치성이라고 판단되는 부분이 있다.
그들에게는 수술 절차(즉,
정위 병변)은 환자를 사회로 재통합하려는 시도로 수행되었습니다.
편도체는 공격적 행동을 제어하는 주요 구조이며 편도체 병변은 신경학적 또는 기타 행동 장애 없이 행동을 개선할 수 있습니다.
본 연구에서는 공격적 난치성 환자의 양측성 편도체 병변의 기능적 결과를 신경영상, 임상적 평가 및 혈중 호르몬 수치를 통해 평가하고자 한다.
공격성의 신경 생물학을 더 잘 이해하기 위해 불응성이 아닌 공격적인 환자도 신경 영상 및 호르몬 수치를 통해 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
난치성 공격적 환자.
설명
포함 기준:
- 불응성 공격성(Adler et al., 2015)은 리스페리돈 또는 아리피프라졸 또는 다른 향정신성 약물의 조합을 사용한 후 극단적인 공격성 수준으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 수술을 방해할 수 있는 해부학적 변형이 있는 환자, 감염 또는 조절되지 않는 질병, 다른 실험적 약물 치료, 임산부 또는 수유기, 심리적 또는 사회적 조건으로 인해 환자가 의료진과 동행할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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적극적인 불응 환자
미리 정의된 개인 그룹이 연구에 포함될 것입니다.
이 그룹은 공격적인 난치성 환자로 간주되어 양측 편도절개 수술을 받게 됩니다.
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공격적 행동 척도, 삶의 질(SF-36) 및 초조한 행동 척도, 갑상선 자극 호르몬(TSH), T4, T3, 코르티솔, 황체 형성 호르몬(LH), 에스트라디올, 프로락틴, 프로게스테론, 테스토스테론 및 성 호르몬 측정 - 결합 글로불린(SHBG) 및 공명 자기 이미징.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공격성 수준의 변화
기간: 48개월
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환자의 공격성 수준은 명백한 공격성 척도(OAS)를 사용하여 평가됩니다.
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48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화
기간: 48개월
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삶의 질은 삶의 질 척도(SF-36)를 사용하여 평가됩니다.
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48개월
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후속 호르몬
기간: 48개월
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갑상선 자극 호르몬, T4, T3, 황체 형성 호르몬, 테스토스테론, 프로게스테론, 프로락틴, 에스트라디올, 코르티솔 및 성 호르몬 결합이 평가됩니다.
데이터는 정상 범위와 비교하여 평가되며 명백한 공격성 척도와도 관련이 있습니다.
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48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Luiz Fernando Reis, PhD, Hospital Sírio-Libanês
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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공격적인 행동에 대한 임상 시험
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