Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenvälisen amygdalotomian toiminnallisten tulosten arviointi refraktaarisille aggressiivisille potilaille

maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Raquel Chacon Ruiz Martinez, Hospital Sirio-Libanes
Aggressiivisuus on yleistä psykiatrisen väestön keskuudessa ja se on suuri huolenaihe. Vaikka farmakologiset hoidot ovat tehokkaita useimmille potilaille, on osa, joka ei reagoi kunnolla ja jota pidetään lääketieteellisesti tulenkestävänä. Heille kirurgiset toimenpiteet (esim. stereotaktiset vauriot) on tehty yrityksenä integroida potilas uudelleen yhteiskuntaan. Amygdala on päärakenne aggressiivisen käyttäytymisen hallinnassa, ja amygdalavaurio voi parantaa käyttäytymistä ilman neurologisia tai muita käyttäytymishäiriöitä. Tässä tutkimuksessa se arvioi aggressiivisten refraktaaristen potilaiden bilateraalisen amygdalaleesion toiminnallisia tuloksia hermokuvauksen, kliinisen arvioinnin ja veren hormonitasojen avulla. Aggression neurobiologian ymmärtämiseksi paremmin aggressiivisia potilaita, jotka eivät ole tulenkestäviä, tutkitaan myös neuroimaging- ja hormonitasoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tulenkestävät aggressiiviset potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Refractory aggressio (Adler et al., 2015), joka määritellään äärimmäisenä aggressiona risperidonin tai aripipratsolin tai muiden psykoaktiivisten lääkkeiden yhdistelmän käytön jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on leikkausta häiritseviä anatomisia muutoksia, infektioita tai kontrolloimattomia sairauksia, hoitoa muilla kokeellisilla lääkkeillä, raskaana olevilla naisilla tai imetyksen aikana, psykologisia tai sosiologisia tiloja, jotka eivät salli potilasta lääkintähenkilöstön mukana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aggressiivinen tulenkestävä potilas
Ennalta määritelty ryhmä henkilöitä otetaan mukaan tutkimukseen. Tätä ryhmää pidetään aggressiivisena tulenkestävänä potilaana, ja hänelle tehdään kahdenvälinen amygdalotomialeikkaus.
Käyttäytyminen: Aggressiivinen käytös
Aggressiivisen käyttäytymisen asteikko, elämänlaatu (SF-36) ja kiihtyneen käyttäytymisen asteikko, kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH), T4:n, T3:n, kortisolin, luteinisoivan hormonin (LH), estradiolin, prolaktiinin, progesteronin, testosteronin ja sukupuolihormonin mittaus - sitova globuliini (SHBG) ja resonanssimagneettikuvaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aggressiivisuustasoissa
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Potilaiden aggression tasoa arvioidaan avoimen aggressioasteikon (OAS) avulla.
48 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Elämänlaatua arvioidaan elämänlaatuasteikolla (SF-36).
48 kuukautta
Seurantahormonit
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Kilpirauhasta stimuloiva hormoni T4, T3, luteinisoiva hormoni, testosteroni, progesteroni, prolaktiini, estradioli, kortisoli ja sukupuolihormonien sitoutuminen arvioidaan. Tiedot arvioidaan verrattuna normaalialueeseen, ja ne myös korreloidaan avoimen aggressioasteikon kanssa.
48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Sirio-Libanes

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Luiz Fernando Reis, PhD, Hospital Sírio-Libanês

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-63

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aggressiivinen käytös

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa