Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kétoldali amygdalotomia funkcionális eredményeinek értékelése refrakter agresszív betegeknél

2024. október 7. frissítette: Raquel Chacon Ruiz Martinez, Hospital Sirio-Libanes
Az agresszivitás gyakori a pszichiátriai populációban, és komoly aggodalomra ad okot. Bár a gyógyszeres kezelések a legtöbb beteg számára hatékonyak, van egy rész, amely nem reagál megfelelően, és orvosilag ellenállónak minősül. Számukra a sebészeti beavatkozások (pl. sztereotaktikus elváltozások) a betegek társadalomba való visszailleszkedésére tett kísérletet. Az amygdala az agresszív viselkedés szabályozásának fő szerkezete, és az amygdala lézió neurológiai vagy egyéb viselkedési károsodás nélkül javíthatja a viselkedést. Ebben a tanulmányban az agresszív, refrakter betegek kétoldali amygdala-léziójának funkcionális eredményeit értékeli neuroimaging, klinikai értékelés és vér hormonszintek segítségével. Az agresszió neurobiológiájának jobb megértése érdekében a nem refrakter agresszív betegeket neuroimaging és hormonális szintekkel is vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tűzálló agresszív betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Refrakter agresszió (Adler és mtsai, 2015), amelyet a riszperidon vagy aripiprazol vagy más pszichoaktív szerek kombinációja utáni szélsőséges agresszió határozza meg.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek anatómiai elváltozásokkal, amelyek megzavarhatják a műtétet, fertőzések vagy nem kontrollált betegségek, más kísérleti gyógyszerekkel végzett kezelés, terhes nők vagy szoptatás alatt, olyan pszichés vagy szociológiai állapotok, amelyek nem teszik lehetővé az egészségügyi személyzet kísérését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Agresszív, refrakter beteg
Az egyének előre meghatározott csoportját bevonják a vizsgálatba. Ez a csoport agresszív refrakter betegnek minősül, és kétoldali amygdalotomiás műtétnek vetik alá.
Viselkedési: Agresszív viselkedés
Agresszív viselkedés skála, életminőség (SF-36) és izgatott viselkedés skála, pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH), T4, T3, kortizol, luteinizáló hormon (LH), ösztradiol, prolaktin, progeszteron, tesztoszteron és nemi hormon mérése -kötő globulin (SHBG) és rezonancia mágneses képalkotás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az agresszió szintjében
Időkeret: 48 hónap
A betegek agressziójának szintjét a nyílt agressziós skála (OAS) segítségével értékelik.
48 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az életminőségben
Időkeret: 48 hónap
Az életminőséget az életminőség skála (SF-36) segítségével értékelik.
48 hónap
Nyomon követési hormonok
Időkeret: 48 hónap
A pajzsmirigy-stimuláló hormon, a T4, T3, a luteinizáló hormon, a tesztoszteron, a progeszteron, a prolaktin, az ösztradiol, a kortizol és a nemi hormonok kötődését értékelik. Az adatok a normál tartományhoz viszonyítva kerülnek kiértékelésre, és a nyílt agressziós skálával is korrelálnak.
48 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Sirio-Libanes

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Luiz Fernando Reis, PhD, Hospital Sírio-Libanês

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-63

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agresszív viselkedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel