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만성 심부전에서 복신경 차단.

2020년 7월 23일 업데이트: Duke University

만성 심부전에서 내장신경 차단. 내장 CHF

만성 심부전이 있고 우측 심장 카테터 삽입술을 받는 환자가 이 연구에 등록됩니다. 피험자는 중심 심압 및 기타 심장 혈역학적 매개변수를 얻기 위해 심장의 카테터삽입술을 받게 됩니다. 그 후, 피험자는 내장 신경의 국소 신경 차단을 받게 됩니다.

이 연구는 전향적이고 통제되지 않은 임상 시험이 될 것입니다. 혈역학의 침습적 모니터링이 수행되어 원인-결과 관계를 명확하게 입증할 수 있으므로 연구는 통제되지 않을 것입니다. 이 연구의 목표는 개념 증명을 제공하는 것입니다.

환자는 상세한 생리학적 검사를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심부전 진단(HF)
  • 호흡곤란을 동반한 증상
  • 안정적인 HF 약물 요법

제외 기준:

  • 아스피린 이외의 경구용 항응고제로 지속적인 치료
  • 고형장기이식용 면역억제제
  • 7일 이내의 급성 MI(STEMI 또는 Type I NSTEMI)
  • 수축기 혈압 < 90mmHg 또는 >180mmHg
  • 침윤성 심근병증 또는 수축성 심근병증
  • 만성 신장 질환 5기
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 국소신경마취
의약품: 국소 마취제를 이용한 내장 신경 마취
국소 마취제(리도카인/부피바카인)를 사용한 국소 신경 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 산소 섭취량(최대 VO2)으로 측정한 운동 능력
기간: 기준선, 최대 1시간
피크 VO2는 신경 차단 전후에 측정됩니다.
기준선, 최대 1시간
평균 폐동맥압(mPAP)
기간: 기준선, 최대 1시간
평균 폐동맥압은 신경 차단 전후에 측정됩니다.
기준선, 최대 1시간
폐모세혈관쐐기압(PCWP)
기간: 기준선, 최대 1시간
폐 모세관 쐐기 압력은 20와트 정상 상태 및 최대 운동에서 측정됩니다.
기준선, 최대 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 지수(CI)
기간: 기준선, 최대 1시간
심장 지수는 20와트 정상 상태 및 최대 운동에서 측정됩니다. 심장 지수(CI)는 체표면적(BSA)에 대한 1분 동안 좌심실의 심박출량(CO)을 관련시키는 혈역학적 매개변수이며, 따라서 심장 성능을 개인의 크기와 관련시킵니다.
기준선, 최대 1시간
소변 배출
기간: SNB 전 2시간, SNB 후 2시간
소변량은 신경 차단 전 2시간과 차단 후 2시간에 측정합니다.
SNB 전 2시간, SNB 후 2시간
신장 바이오마커 수준
기간: SNB 전 2시간, SNB 후 2시간
BUN(혈액 요소 질소) 및 크레아티닌 수치는 신경 차단 전 2시간과 차단 후 2시간에 측정됩니다.
SNB 전 2시간, SNB 후 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Manesh Patel, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00090299

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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