Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsahermon salpaus kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa.

torstai 23. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Duke University

Splanchninen hermoston salpaus kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa. Splanchnic CHF

Potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja joille tehdään oikean sydämen katetrointi, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Koehenkilöille suoritetaan sydämen katetrointi keskussydämen paineen ja muiden sydämen hemodynaamisten parametrien saamiseksi. Myöhemmin kohde käy läpi splanchnisten hermojen alueellisen hermotukoksen.

Tämä tutkimus on prospektiivinen, kontrolloimaton kliininen tutkimus. Tutkimusta ei valvota, koska hemodynamiikan invasiivista seurantaa suoritetaan, mikä mahdollistaa syy-seuraussuhteen selkeän osoittamisen. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota todiste käsitteestä.

Potilaille tehdään yksityiskohtaiset fysiologiset testit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi (HF)
  • Oireellinen hengenahdistus
  • Vakaalla HF-lääkeohjelmalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva hoito suun kautta otetulla antikoagulantilla, joka ei ole aspiriini
  • Immunosuppressiiviset lääkkeet kiinteän elimen siirtoon
  • Akuutti MI (STEMI tai tyypin I NSTEMI) 7 päivän sisällä
  • Systolinen verenpaine < 90 mmHg tai > 180 mmHg
  • Infiltratiivinen kardiomyopatia tai supistava kardiomyopatia
  • Krooninen munuaissairaus vaihe 5
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alueellinen hermopuudutus
Lääke: splanchnic hermo anestesia paikallispuudutuksella
alueellinen hermotukos paikallispuudutuksella (lidokaiini/bupivakaiini)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetti mitattuna huippuhapenottokyvyllä (Peak VO2)
Aikaikkuna: perusviiva, enintään 1 tunti
Huippu VO2 mitataan ennen ja jälkeen hermosalpauksen.
perusviiva, enintään 1 tunti
Keskimääräinen keuhkovaltimopaine (mPAP)
Aikaikkuna: perusviiva, enintään 1 tunti
Keskimääräinen keuhkovaltimopaine mitataan ennen ja jälkeen hermotukoksen.
perusviiva, enintään 1 tunti
Keuhkojen kapillaarikiilapaine (PCWP)
Aikaikkuna: perusviiva, enintään 1 tunti
Keuhkokapillaarin kiilapaine mitataan 20 watin tasaisessa tilassa ja huippukunnossa.
perusviiva, enintään 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänindeksi (CI)
Aikaikkuna: perusviiva, enintään 1 tunti
Sydänindeksi mitataan 20 watin tasaisessa tilassa ja huippukunnossa. Sydänindeksi (CI) on hemodynaaminen parametri, joka suhteuttaa sydämen minuuttitilavuuden (CO) vasemmasta kammiosta kehon pinta-alaan (BSA) ja vertaa siten sydämen suorituskykyä yksilön kokoon.
perusviiva, enintään 1 tunti
Virtsan ulostulo
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen SNB:tä, 2 tuntia SNB:n jälkeen
Virtsan eritys mitataan 2 tuntia ennen hermokatkosta ja 2 tuntia sen jälkeen
2 tuntia ennen SNB:tä, 2 tuntia SNB:n jälkeen
Munuaisten biomarkkeritasot
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen SNB:tä, 2 tuntia SNB:n jälkeen
BUN (veren ureatyppi) ja kreatiniinitasot mitataan 2 tuntia ennen hermokatkosta ja 2 tuntia sen jälkeen.
2 tuntia ennen SNB:tä, 2 tuntia SNB:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Manesh Patel, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00090299

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa