Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада брюшного нерва при хронической сердечной недостаточности.

23 июля 2020 г. обновлено: Duke University

Блокада чревного нерва при хронической сердечной недостаточности. Внутренний ЗСН

В это исследование будут включены пациенты с хронической сердечной недостаточностью, перенесшие катетеризацию правых отделов сердца. Субъектам будет проведена катетеризация сердца для определения центрального сердечного давления и других параметров сердечной гемодинамики. Впоследствии субъекту будет проведена региональная блокада внутренностных нервов.

Это исследование будет проспективным неконтролируемым клиническим испытанием. Исследование не будет контролироваться, так как будет проводиться инвазивный мониторинг гемодинамики, позволяющий четко продемонстрировать причинно-следственную связь. Цель исследования — предоставить доказательство концепции.

Пациентам будет проведено подробное физиологическое тестирование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика сердечной недостаточности (СН)
  • Симптоматика с одышкой
  • На стабильной схеме лечения HF

Критерий исключения:

  • Продолжающееся лечение пероральными антикоагулянтами, кроме аспирина
  • Иммунодепрессанты при трансплантации паренхиматозных органов
  • Острый ИМ (ИМпST или ИМпST I типа) в течение 7 дней
  • Систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст. или >180 мм рт.ст.
  • Инфильтративная кардиомиопатия или констриктивная кардиомиопатия
  • Хроническая болезнь почек 5 стадия
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Регионарная нервная анестезия
Лекарство: анестезия чревного нерва местным анестетиком
блокада регионарного нерва местным анестетиком (лидокаин/бупивакаин)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толерантность к физическим нагрузкам, измеренная по пиковому потреблению кислорода (пиковому VO2)
Временное ограничение: базовый, до 1 часа
Пиковое значение VO2 будет измеряться до и после блокады нерва.
базовый, до 1 часа
Среднее легочное артериальное давление (mPAP)
Временное ограничение: базовый, до 1 часа
Среднее легочное артериальное давление будет измеряться до и после блокады нерва.
базовый, до 1 часа
Давление заклинивания легочных капилляров (PCWP)
Временное ограничение: базовый, до 1 часа
Давление заклинивания в легочных капиллярах будет измеряться при мощности 20 Вт в устойчивом состоянии и при пиковых нагрузках.
базовый, до 1 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечный индекс (ДИ)
Временное ограничение: базовый, до 1 часа
Сердечный индекс будет измеряться при мощности 20 Вт в устойчивом состоянии и при пиковых нагрузках. Сердечный индекс (СИ) представляет собой гемодинамический параметр, который связывает сердечный выброс (СВ) левого желудочка за одну минуту с площадью поверхности тела (ППТ), тем самым связывая работу сердца с размерами человека.
базовый, до 1 часа
Вывод мочи
Временное ограничение: 2 часа до SNB, 2 часа после SNB
Диурез будет измеряться за 2 часа до блокады нерва и в течение 2 часов после него.
2 часа до SNB, 2 часа после SNB
Уровни почечных биомаркеров
Временное ограничение: 2 часа до SNB, 2 часа после SNB
Уровни BUN (азота мочевины крови) и креатинина будут измеряться за 2 часа до блокады нерва и через 2 часа после нее.
2 часа до SNB, 2 часа после SNB

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Manesh Patel, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00090299

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться