정신 건강 집단의 다약제를 줄이기 위해 약리유전학적 검사와 G-DIG를 사용한 약물 최적화 (MedOPT)
정신 건강 집단의 다약제 사용을 줄이기 위한 약물 유전학 검사 및 Genomind Drug Interaction Guide(G-DIG)를 사용한 약물 최적화
연구 개요
상세 설명
다약제 사용은 지난 20년 동안 크게 증가했으며, 이는 입증되지 않은 임상적 이점과 약물 간 상호 작용 및 부작용의 위험을 증가시켰습니다. 약물유전학적 분석은 유전적 마커를 기반으로 특정 약물에 대한 반응을 예측할 수 있다는 장점이 있습니다. 이러한 분석법 중 하나는 Genomind에서 생산한 Genecept® 분석법으로, 18개 유전자의 63개 대립유전자 다형성을 검출합니다. 또한, 제노마인드는 약물-약물-유전자 상호작용을 조사한 제노마드 약물상호작용 가이드(G-DIG)를 개발했다. 약물 제공자를 위한 이 컴퓨터화된 결정 도구는 Genecept® Assay의 유전 정보를 사용하여 개인의 특정 유전자 검사 결과와 관련이 있을 수 있는 특정 약물-약물 상호 작용이 있는지 결정하기 위해 현재 사용 중인 약물을 살펴봅니다.
이것은 제공자와 환자 모두에게 약물유전학 검사 정보를 제공하는 12주간의 공개 라벨 자연주의적 연구입니다. 5개 이상의 약물로 정의되고 정신 건강 진단을 위해 최소 2개가 처방되고 차선의 치료 효과가 있는 VAPSHCS 내의 50명의 퇴역 군인이 이 연구에 등록됩니다. 참여 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 약물유전체학적 검사를 완료하기 위해 샘플을 채취합니다. 이 연구에 참여하는 약물 제공자는 최적화된 약물 요법을 설계하기 위해 G-DIG 도구와 함께 약물 유전학 분석 결과를 활용할 것입니다. 전반적인 증상 수준 및 기타 환자 증상 측정은 기준선, 6주 및 12주에 시행됩니다. 제공자의 투약 계획은 약리유전학 분석 정보가 제공되기 전과 후에 비교됩니다. 다약제 및 의료 비용의 감소를 결정하기 위해 약물의 수를 검토할 것입니다. 우울증, 불안, PTSD, 불면증, 통증, 약물 및 알코올 사용, 삶의 질, 부작용 및 약물 순응도 측정을 포함한 임상적 종합 개선 척도(CGI) 및 환자 평가는 기준선, 6주, 그리고 12주.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98493
- VA Puget Sound Health Care System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 현재 VA Puget Sound Health Care System(VA PSHCS)에서 정신 건강 진단을 위해 외래 환자 치료를 받고 있으며 연구 목록에 있는 하위 조사자가 의뢰함
- 지속적인 증상 또는 약물 부작용으로 평가할 때 차선책의 약물 반응을 현재 경험하고 있습니다. 치료 제공자의 의견에 따라 약물 변경을 나타내거나 보증합니다.
- 현재 최소 5가지 약물을 처방하고 있습니다. 2개는 정신 건강 진단을 위한 것입니다. 또는 하나는 정신 건강 진단을 위해 처방된 정신 건강 약물이고 다른 하나는 정신 건강 진단을 위해 처방된 약물과 관련된 부작용을 중재하기 위한 것입니다.
- 18-75세 사이.
제외 기준:
- 치료 처방자의 의견에 따라 약물 요법을 준수하지 못하거나 연구 측정을 완료할 수 없는 모든 정신 건강 또는 신체 건강 진단.
- 심각한 알코올 또는 약물 사용 장애의 현재/활성 진단
- 즉각적인 안정 및/또는 입원이 필요한 심각한 의학적 또는 정신 건강 증상
- 서비스 제공자의 임상적 판단에서 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 손상된 의사 결정 능력
- 현재 임신으로 자가 식별
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Genecept Assay 및 G-DIG 결정 도구
5가지 이상의 약물을 처방받은 재향군인(최소 2가지가 정신 건강 진단을 위한 것임).
또한 정신 건강 진단을 위한 하나의 약물과 정신 건강 진단을 위해 처방된 약물과 관련된 부작용에 대한 다른 약물도 허용됩니다.
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참여 제공자는 안전한 웹 기반 프로그램을 사용하여 Genecept Assay의 결과를 검토하고 G-DIG 도구를 활용하여 개별 유전 프로필을 기반으로 환자를 위한 최적의 투약 요법을 결정합니다.
Genomind는 약리학적 분석의 해석 및 G-DIG 도구의 사용과 관련하여 연구가 시작되기 전에 모든 연구자에게 교육을 제공할 것입니다.
시험 결과의 해석 및 구현에 관한 상담을 위해 연구 기간 내내 Genomind 담당자가 이용할 수 있습니다.
복용량 변경, 약물 추가 또는 약물 제거에 대한 모든 최종 결정은 제공자가 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 글로벌 인상
기간: 기준선 및 12주
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임상 글로벌 인상.
범위는 1-6이며 1 = 증상이 적고 6 = 증상이 높습니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신과 약물의 수
기간: 기준선에서 12주로 변경
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환자에게 처방된 정신과 약물의 수.
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기준선에서 12주로 변경
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선에서 12주로 변경
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환자 건강 설문지-9는 우울증 척도이며 점수 범위는 0-27이며, 0은 우울증이 적음을 나타내고 27은 우울증이 심함을 나타냅니다.
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기준선에서 12주로 변경
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범불안 척도-7(GAD-7)
기간: 기준선에서 12주로 변경
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Generalized Anxiety Scale-7은 불안의 척도이며 점수 범위는 0-21이며 0은 덜 불안을 나타내고 7은 더 불안을 나타냅니다.
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기준선에서 12주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Amanda E Wood, PhD., VA Puget Sound Health Care System
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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약리유전학적 검사에 대한 임상 시험
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