수분 센서를 이용한 상처 드레싱
상처 드레싱에 대한 수분 센서의 임상적 기능 평가
연구 개요
상세 설명
초흡수성 상처 드레싱에 배치된 새로운 수분 센서의 기능이 소규모 임상 조사에서 평가되었습니다. 다리 궤양이 있는 5명의 환자가 포함되었습니다. 조사용 장치인 Absorbest Fuktsensor를 DryMax Extra Soft 드레싱에 배치했습니다. 연구 제품의 두 가지 변형인 변형 A와 변형 B가 사용되었습니다. 변형 간의 차이점은 변형 B가 수분 센서 a의 활성화를 지연시키려는 시도로 수분 센서와 드레싱 사이에 추가 부직포 층이 있다는 것입니다. 이 부직포 층이 장착되지 않은 변형 A에 비해 거의 없습니다.
전반적인 목표는 임상 사용 및 실제 작동에서 센서의 기능을 관찰하는 것이었습니다. 또한 목표는 Absorbest Fuktsensor와 DryMax Extra Soft의 두 가지 조합을 평가하고 어떤 조합이 누출 및 짓무름을 방지하면서 드레싱 흡수 용량의 활용과 관련하여 만족스러운 방식으로 센서 디스플레이를 활성화할지 결정하는 것이었습니다.
이 연구는 ISO 14155 및 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Linköping, 스웨덴
- S2Clinic
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Region Östergötland
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Linköping, Region Östergötland, 스웨덴
- Hudkliniken, University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상의 평가에 의한 중등도 내지 고도 삼출성 다리 궤양의 존재
- 연구 제품으로 치료하기에 적합한 것으로 간주되는 상처
- 참가자의 사전 동의.
제외 기준:
- 임신
- 죄인
- 상처에서 출혈
- 구성 요소에 대한 알려진 알레르기
- 상처 감염
- 정신 질환
- 연구 담당자에 따르면 상처 치료, 연구 및/또는 드레싱에 영향을 미칠 수 있는 상처 이외의 적응증의 질병 또는 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A-B-A
조사 장치는 변형 A 및 변형 B의 Absorbest 수분 센서이며, 상처 드레싱 DryMax Extra Soft의 뒷면에 배치됩니다.
참가자들은 3번의 드레싱 교체를 수행했습니다.
처음에는 변형 A를 받았고, 다음 드레싱 교체 시 변형 B를 받았으며, 세 번째 드레싱 교체에서는 변형 A를 다시 받았습니다.
세척 기간이 없습니다.
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센서 활성화의 연구 프로필
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실험적: B-A-B
조사 장치는 변형 A 및 변형 B의 Absorbest 수분 센서이며, 상처 드레싱 DryMax Extra Soft의 뒷면에 배치됩니다.
참가자들은 3번의 드레싱 교체를 수행했습니다.
처음에는 변형 B를 받았고, 다음 드레싱 교환 시 변형 A를 받았고, 세 번째 드레싱 교환에서는 변형 B를 다시 받았습니다.
세척 기간이 없습니다.
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센서 활성화의 연구 프로필
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올바른 타이밍에서 센서 활성화로 드레싱 변경 횟수
기간: 1~2주 동안 3번의 드레싱 교환 후 연구를 위한 포함 방문 완료
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센서 활성화 - 센서 디스플레이의 표시로 측정됩니다. 정확한 시간에 표시, 표시되지만 정확하지 않은 시간, 표시 없음.
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1~2주 동안 3번의 드레싱 교환 후 연구를 위한 포함 방문 완료
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사용 후 드레싱 크기 및 무게와 관련된 드레싱 교체 시기
기간: 1~2주 동안 3번의 드레싱 교환 후 연구를 위한 포함 방문 완료
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사용 후 드레싱 중량을 저울로 측정하여 기록하였다. 가중치는 미리 정의된 테이블과 비교되었습니다. 드레싱 크기 10x10cm: 너무 일찍 변경됨 <11g 올바른 변경 11-26g 너무 늦게 변경됨 >26g 드레싱 크기 10x20cm: 너무 일찍 교환됨 <17g 올바른 교환 17-62g 너무 늦게 교환됨 >62g 드레싱 크기 20x20cm: 너무 일찍 교환됨 <26g 올바른 교환 26-109g 너무 늦게 교환됨 >109g |
1~2주 동안 3번의 드레싱 교환 후 연구를 위한 포함 방문 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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드레싱을 너무 늦게 교체한 경우 합병증.
기간: 1~2주 동안 3번의 드레싱 교환 후 연구를 위한 포함 방문 완료
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드레싱 교체 시 누수, 취소선, 짓무름 보고
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1~2주 동안 3번의 드레싱 교환 후 연구를 위한 포함 방문 완료
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사용성 수준
기간: 1~2주 동안 3번의 드레싱 교환 후 연구를 위한 포함 방문 완료
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오류 처리율 연구
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1~2주 동안 3번의 드레싱 교환 후 연구를 위한 포함 방문 완료
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세 번의 드레싱 교체 후 상처 크기
기간: 마지막 드레싱 교환 3번 시 (1~2주 후)
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Cm2로 측정된 연구 장치로 3회 드레싱 변경 후 상처 크기.
상처 크기의 기준선 측정과 비교할 수 있습니다.
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마지막 드레싱 교환 3번 시 (1~2주 후)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: MD., PhD. Iredahl, Aby vardcentral, Region Ostergotland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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