심장 수술을 받는 어린이의 산소 중심 정맥 포화도를 최적화하는 것을 목표로 하는 목표 지향적 치료
2024년 8월 21일 업데이트: Filomena R B G Galas, Instituto do Coracao
심장 수술을 받는 어린이의 산소 중심 정맥 포화도를 최적화하기 위한 목표 지향적 치료: 무작위 및 전향적 임상 시험
이 연구의 목적은 심장 수술을 받는 소아에서 표준 요법과 비교하여 지속적인 중심정맥 포화도를 갖는 목표 지향적 요법을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장 수술을 받는 소아 환자는 부적절한 조직 관류로 인해 불리한 임상 결과의 위험이 있습니다.
지속적인 중심 정맥 포화도의 모니터링이 유익할 수 있다는 최근 연구 결과가 입증되었습니다.
지속적인 정맥 산소 포화도(ScvO2) 모니터링이 환자 결과에 도움이 될 수 있다는 증거가 있으며, ScvO2 요법에 따라 패혈증이 있는 중환자 및 선천성 심장 복합 수술 후 소생술에서 개선된 결과와 관련이 있습니다a.
조직 저산소증의 조기 발견 및 치료는 이환율과 사망률을 예방할 수 있습니다.
조직 저산소증은 공급(DO2)과 산소 소비(VO2) 사이의 불균형의 결과일 수 있습니다.
공급에 결함이 있으면 산소 추출이 증가하여 산소 소비가 유지되어 중심 정맥 산소 포화도가 감소합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Filomena G Galas, Phd
- 전화번호: +55 11 99319-0441
- 이메일: filomenagalas@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Sao Paulo, 브라질, 05403000
- 모병
- Incor - Heart Institute - University of Sao Paulo
-
연락하다:
- Filomena RG Galas
- 전화번호: +551126615232
- 이메일: filomenagalas@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스를 이용한 선택적 심장 수술
- 서면 동의서
제외 기준:
- 심장 부정맥
- 비상 작동
- 혈역학적 불안정성(1 mcg/kg/min보다 높은 노르에피네프린)
- 신생물
- 심장 이식
- 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 목표 지향적 치료
이 그룹에 무작위로 배정된 환자는 지속적인 중심 정맥 산소 포화도로 모니터링됩니다.
중심 정맥 산소 포화도는 비청색성 환자의 경우 65% 이상, 청색성 환자의 경우 55% 이상을 목표로 합니다.
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중심 정맥 산소 포화도는 비청색 환자의 경우 65% 이상, 청색 환자의 경우 55% 이상을 목표로 합니다.
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다른: 표준 프로토콜
대조군은 표준 요법을 유지합니다.
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대조군은 평균 동맥압 50mmHg 이상, 중심정맥압 8~12mmHg, 요실금 0.5ml/kg/h 이상, 헤모글로빈 8g/dL 이상, 동맥 산소포화도 이상을 달성하기 위해 표준 요법을 유지합니다. 또는 비청색에서 92% 및 80% 청색, 중앙 정맥 산소 포화도는 비청색에서 65% 이상 및 청색에서 55% 이상입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젖산 제거
기간: 수술 시작부터 수술 후 24시간까지
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([젖산 초기 - 지연된 젖산]/젖산 초기) ×100%
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수술 시작부터 수술 후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기의 길이
기간: 심장 수술 후 30일 이내
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시간
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심장 수술 후 30일 이내
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승압제 및 근수축 요법
기간: 심장 수술 후 30일 이내
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시간
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심장 수술 후 30일 이내
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심장 합병증
기간: 심장 수술 후 30일 이내
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저심박출 증후군, 혈관마비
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심장 수술 후 30일 이내
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신장 합병증
기간: 심장 수술 후 30일 이내
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소아 RIFLE로 평가
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심장 수술 후 30일 이내
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전염병
기간: 심장 수술 후 30일 이내
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폐렴, 혈류, 비뇨기, 수술 부위 및/또는 패혈증
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심장 수술 후 30일 이내
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ICU 체류 기간
기간: 심장 수술 후 30일 이내
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날
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심장 수술 후 30일 이내
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입원 기간
기간: 심장 수술 후 30일 이내
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날
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심장 수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Flavio M Ferreira, Phd, HCFUSP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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