CKD 3-4기의 인 항상성에 대한 새로운 북유럽 신장 식단의 단기 효과
연구 개요
상세 설명
새로운 노르딕 신장 식단의 개발 NND는 너무 높은 인 함량 때문에 현재 형태의 CKD 환자에게 적합하지 않았습니다. 식이 구성을 자세히 살펴보고 견과류, 유제품, 호밀 빵, 생선과 같은 인이 풍부한 일부 식품 항목을 줄이고 육류의 일일 섭취량을 총 120mg/일로 줄임으로써 총 NNRD를 설계했습니다. 하루에 850mg의 인과 하루에 kg당 0.8g의 단백질. 두 가지 주요 원칙이 중요했습니다. 저렴하고 맛있습니다.
식사의 인 함량 식사의 영양소 함량은 덴마크 식품 구성 데이터 뱅크의 정보를 기반으로 합니다. Dankost 3000® (버전 7.01, 2009, Dankost, 덴마크 코펜하겐). 개입 중 다이어트는 등칼로리로 설계되었습니다. 샘플의 인 함량은 덴마크 기술 대학의 국립 식품 연구소에서 유도 결합 플라스마 질량 분석법(ICPMS)에 의해 결정되었습니다. 간략하게, 샘플을 동결건조하고 미세한 분말로 균질화하였다. 하위 샘플(0.3g)을 마이크로웨이브 오븐(Multiwave 3000, Anton Paar, Graz, Austria)에서 진한 질산으로 분해했습니다. 인(31P)의 정량화는 내부 표준으로 45Sc를 사용하여 외부 보정으로 수행되었습니다. ICPMS(Thermo iCAPq, Bremen, Germany)는 셀 가스로 헬륨을 사용하여 KED 모드에서 실행되었습니다. 결과의 품질보증을 위해 인증표준물질인 BCR63R(탈지분유)을 분석하여 얻은 결과(10.9±0.3) mg/g)는 인증된 목표 값(11.1+/-0.13)과 잘 일치했습니다. mg/g).
연구 Rigshospitalet의 코펜하겐 대학 신장학과 외래 환자 클리닉에서 19명의 환자를 모집했고 코펜하겐 대학의 신장과 Herlev 병원에서 1명의 환자를 모집했습니다.
이것은 CKD 3-4기 환자의 두 가지 식단에 대한 무작위 통제 교차 연구였습니다(그림 1). 24시간 소변 수집, 공복 혈액 샘플 및 식이 기록을 포함하여 기준선 데이터(0일)를 얻었습니다. 개입하는 동안 참가자들은 1주일 동안 NNRD라고 하는 NND의 인 감소 버전을 받았고, 24시간 소변 수집과 함께 1일과 4일에 공복 혈액 샘플을 얻었습니다. 통제 기간 동안 참가자들은 1일부터 6일까지 습관적인 식단을 유지했고(1일과 4일에는 식이 기록을 유지하고 24시간 소변을 수집했습니다) 7일에는 인 함량이 포함된 통제 식단을 받았습니다. 평균 덴마크 식단(1500mg)에 따라 7일째, 두 개입 기간 모두에서, 환자들은 혈장 인산염, 혈장 온전한 FGF23, 혈장 칼슘 및 혈장 PTH의 일주기 리듬을 따르기 위해 Rigshospitalet의 코펜하겐 대학 병원 신장학과에 입원했습니다. 공복시 채혈 및 24시간 소변채취를 시행하였으며, 식후 30분마다 추가로 채혈하였다.
NNRD 개입 동안에는 2일 교대식으로 매일 2번의 식사가 제공되었습니다. 식단 계획 및 분석은 처음에 Food Composition Data bank(버전 7.01, 2009, 덴마크 코펜하겐)를 사용하여 수행되었습니다. 실제 측정된 인 함량은 Food Composition Data bank에서 계산된 값과 동일했으며 사료는 변경되지 않은 상태로 유지되었습니다.
자기보고식 설문지 식이 순응도, 만족도, 포만감은 NNRD(보충 자료) 동안 서면 자기보고식 설문지로 판단하였다. 식이 만족도는 매우 좋음, 좋음, 보통, 좋지 않음, 나쁨의 5단계 리커트 척도로 평가되었습니다. 100%, 80%, 60%, 40% 및 20%의 응답 옵션으로 식이 순응도에 대해 유사한 방법이 사용되었습니다. 포만감은 예 또는 아니오로 판단되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Arne V. Astrup
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 예상 사구체 여과율(eGFR) 16~45ml/min/1.73 m2, CKD-EPI 방정식으로 판단
- 연구 전과 연구 중 2개월 동안 의학적으로 안정적임
- 음식 알레르기 없음
- 구두 및 서면으로 덴마크어를 이해하는 능력
제외 기준:
- 인결합제 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 습관적인 식단
18명의 참가자는 7일 동안 습관적인 식단을 유지했습니다.
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1주 동안 습관적 식사와 비교하여 총 850mg의 인/일을 포함하는 인 감소 식단 섭취
다른 이름들:
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활성 비교기: 뉴 노르딕 신장 다이어트
18명의 참가자에게 7일 동안 New Nordic Renal Diet를 제공했습니다.
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1주 동안 습관적 식사와 비교하여 총 850mg의 인/일을 포함하는 인 감소 식단 섭취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 소변 인 배설
기간: 7 일
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1차 결과는 24시간 소변 수집으로 측정했습니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뉴 노르딕 신장 다이어트에 대한 임상 시험
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University of KielUniversity Hospital Schleswig-Holstein아직 모집하지 않음