촉각 이미징 및 근전도
2020년 4월 9일 업데이트: Advanced Tactile Imaging, Inc.
여성 골반저의 촉각 영상 및 근전도
여성의 요실금(UI) 및 과민성 방광(OAB)은 유병률이 높으며 나이가 들수록 증가하고 있습니다.
미국 40세 이상 성인의 경우 남자는 27.2%, 여자는 43.1%의 유병률을 보였다.
요실금은 40~49세 여성의 15%, 60~69세 여성의 25%, 80세 이상 여성의 38%에 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다.
연구 개요
상세 설명
골반저 장애는 연령에 따른 연조직의 생체역학적 특성의 변화로 인한 신경-비뇨기 병리학 및 근육 기능 장애로 인해 발생합니다. 그렇기 때문에 골반저 특성화 및 진단에 근전도(EMG) 및 생체역학적 측정(압력)이 포함되어야 하며 EMG 및 촉각 영상이 향상된 공간 분해능을 포함하는 경우 더 좋습니다. 골반저 상태에 대한 정량적이고 객관적인 영상 데이터는 OAB 및 UI의 효과적인 치료를 가능하게 할 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 골반저 근력과 근전도 활동을 측정하여 질병 상태를 정확하게 진단할 수 있는 새로운 장치를 개발할 것을 제안합니다. 사회에 대한 가치는 OAB와 UI의 보급으로 인해 높습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- Princeton Urogynecology
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Institute of Female Pelvic Medicine & Reconstructive Surgery (IFPM)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제외 기준 섹션에 명시된 것 이외의 민족적 배경, 종교 또는 기타 인구 구분을 기반으로 한 포함 또는 제외 기준은 없습니다.
설명
포함 기준:
- 통제를 위한 정상적인 골반저 상태를 가진 21세 이상의 여성
- 국제 요실금 학회 지침에 정의된 SUI 상태를 가진 여성
- 미국 비뇨기과 협회 및 비뇨기과학회, 여성 골반 의학 및 비뇨생식기 재건 학회에서 정의한 OAB 상태를 가진 여성.
제외 기준:
- SUI, POP 또는 OAB 상태와 관련된 이전의 모든 골반저 수술
- 질 내의 활동성 피부 감염 또는 궤양
- 질 중격의 존재
- 결장, 직장벽, 자궁경부, 질, 자궁 또는 방광의 활동성 암
- 골반암에 대한 지속적인 방사선 요법; 충격 대변
- 외과적으로 직장 또는 방광 결석
- 절단 치질
- 과도한 위험을 유발할 수 있는 중요한 순환기 또는 심장 상태
- 항문 거근 증후군, 심한 질염 또는 외음부 동통을 포함한 상당한 기존 골반 통증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정상
UI 없음, OAB 조건 없음.
Transvaginal biomechanical 및 근전도 매핑이 완료됩니다.
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질 촉각 이미징 프로브는 질 전체를 따라 전방 및 후방 구획에 대한 생체 역학 및 근전도 고해상도 측정을 획득합니다.
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요실금
요실금 상태.
Transvaginal biomechanical 및 근전도 매핑이 완료됩니다.
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질 촉각 이미징 프로브는 질 전체를 따라 전방 및 후방 구획에 대한 생체 역학 및 근전도 고해상도 측정을 획득합니다.
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과민성 방광
과민성 방광 상태
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질 촉각 이미징 프로브는 질 전체를 따라 전방 및 후방 구획에 대한 생체 역학 및 근전도 고해상도 측정을 획득합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Transvaginal biomechanical maps
기간: 4개월
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Transvaginal biomechanical maps(Pa 단위의 압력)이 기록되고 UI 및 OAB 대 정상 조건에 대해 비교됩니다.
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4개월
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경질 근전도 지도
기간: 4개월
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경질 근전도 지도(mV 단위의 전기 전압)를 기록하고 UI 및 OAB와 정상 조건을 비교합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Heather van Raalte, MD, Princeton Urogynecology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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생체 역학 및 근전도 매핑에 대한 임상 시험
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