산과 합병증의 바이오마커
"위대한 산부인과 증후군"의 예측을 위한 생물학적 마커: 종적 연구
목표: 정상적인 임신의 자연 경과와 과도한 주산기 이환율 및 사망률의 원인이 되는 가장 빈번한 임신 합병증을 연구하여 이러한 임신 합병증의 발생을 가능한 한 빨리 예측할 수 있는 모델을 개발합니다. 이 연구는 막이 손상되지 않은 조산, 조산 전 양막 파열(PROM), 자간전증, 임신 주수에 비해 작은 산모, 임신 당뇨병 및 태아 사망의 예측에 중점을 둡니다. 이러한 합병증은 미국에서만 매년 최소 300억 달러를 차지합니다.
연구 인구: 미시간 주 디트로이트에 있는 Perinatology Research Branch의 산전 클리닉에서 치료를 받고자 하는 임산부 코호트.
디자인: 정상 임신, 부작용 병력 또는 지표 임신 합병증이 있는 여성의 자연사에 대한 전향적 관찰 코호트 연구; 따라서 이 연구에는 미산부 및 산부인 여성이 포함됩니다. 데이터는 클리닉 방문 시 수집되며 인터뷰, 임상 측정 및 초음파 연구가 포함됩니다. 우리는 모체의 생물학적 체액(혈액, 소변, 타액, 자궁경질액, 치은열구액, 미생물군을 특성화하기 위한 면봉, 임상적으로 양수천자를 시행할 때 양수)의 생체 저장소를 조립할 것입니다. 분만 시 태반과 제대혈, 면봉을 채취하여 신생아 미생물총을 특성화합니다. 가장 일반적인 임신 합병증 예측을 위한 모델을 생성하기 위해 후향적 사례 제어 및 사례-코호트 디자인을 사용할 것입니다. 이러한 모델은 임상 양상 및 조직학적 태반 병변에 따라 산과 합병증을 분류하여 개발될 것입니다. 모델은 독립적인 코호트에서 개발되고 이후 검증될 것입니다.
결과 측정: 목표는 임상 및 생물학적 마커(생화학적 및 생물물리학적)의 조합을 사용하여 임신 합병증이 발생할 위험이 있는 환자를 식별하기 위해 민감하고 구체적이며 간결한 예측 모델을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 정상적인 임신의 자연 경과와 과도한 주산기 이환율 및 사망률의 원인이 되는 가장 빈번한 임신 합병증을 연구하여 이러한 임신 합병증의 발생을 가능한 한 빨리 예측할 수 있는 모델을 개발합니다. 이 연구는 막이 손상되지 않은 조산, 조산 전 양막 파열(PROM), 자간전증, 임신 주수에 비해 작은 산모, 임신 당뇨병 및 태아 사망의 예측에 중점을 둡니다. 이러한 합병증은 미국에서만 매년 최소 300억 달러를 차지합니다.
연구 인구: 미시간 주 디트로이트에 있는 Perinatology Research Branch의 산전 클리닉에서 치료를 받고자 하는 임산부 코호트.
디자인: 정상 임신, 부작용 병력 또는 지표 임신 합병증이 있는 여성의 자연사에 대한 전향적 관찰 코호트 연구; 따라서 이 연구에는 미산부 및 산부인 여성이 포함됩니다. 데이터는 클리닉 방문 시 수집되며 인터뷰, 임상 측정 및 초음파 연구가 포함됩니다. 우리는 모체의 생물학적 체액(혈액, 소변, 타액, 자궁경질액, 치은열구액, 미생물군을 특성화하기 위한 면봉, 임상적으로 양수천자를 시행할 때 양수)의 생체 저장소를 조립할 것입니다. 분만 시 태반과 제대혈, 면봉을 채취하여 신생아 미생물총을 특성화합니다. 가장 일반적인 임신 합병증 예측을 위한 모델을 생성하기 위해 후향적 사례 제어 및 사례-코호트 디자인을 사용할 것입니다. 이러한 모델은 임상 양상 및 조직학적 태반 병변에 따라 산과 합병증을 분류하여 개발될 것입니다. 모델은 독립적인 코호트에서 개발되고 이후 검증될 것입니다.
결과 측정: 목표는 임상 및 생물학적 마커(생화학적 및 생물물리학적)의 조합을 사용하여 임신 합병증이 발생할 위험이 있는 환자를 식별하기 위해 민감하고 구체적이며 간결한 예측 모델을 개발하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University Hutzel Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
이 전향적 종적 코호트 연구는 디트로이트 의료 센터에서 치료를 받는 임신 6주에서 26주 사이인 18세 이상의 연속 임산부를 모집합니다. 사전 동의는 연구 절차 이전에 시행됩니다.
제외 기준:
고차, 다태 임신(태아 3명 이상) 또는 다음 조건 중 하나를 가진 여성은 연구에 참여할 자격이 없습니다. 활동성 질 출혈; 심각한 의학적 질병(예: 신부전, 울혈성 심장병, 만성 호흡 부전)
제외 기준(MRI 검사에만 해당):
- 산모의 습관성으로 인해 MRI 검사를 수행할 수 없음
- MRI 검사를 위해 환자에게 위험을 증가시키는 금속 임플란트
- 금속에 대한 이전의 직업적 노출
- 밀실 공포증의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임산부
만 18세 이상의 임산부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 및 생물학적 마커(생화학적 및 생물리학적)의 조합을 사용하여 임신 합병증이 발생할 위험이 있는 환자를 식별하기 위해 민감하고 구체적이며 간결한 예측 모델을 개발합니다.
기간: 연구 종료 후 누적
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분석된 주요 결과 측정은 다음과 같습니다. - 37주 미만, 34주 미만 및 32주 미만 조산 - 자간전증 - 임신 주수 신생아의 경우 작음 - 태아 사망 - 임신성 당뇨병
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연구 종료 후 누적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘