Biomarker bei geburtshilflichen Komplikationen

Ziel: Untersuchung des natürlichen Verlaufs einer normalen Schwangerschaft und der häufigsten Schwangerschaftskomplikationen, die für die übermäßige perinatale Morbidität und Mortalität verantwortlich sind, um Modelle zu entwickeln, um das Auftreten dieser Schwangerschaftskomplikationen zum frühestmöglichen Zeitpunkt vorherzusagen. Die Studie konzentriert sich auf die Vorhersage vorzeitiger Wehen mit intakten Membranen, vorzeitiger Pre-Work-Ruptur der Membranen (PROM), Präeklampsie, klein für das Gestationsalter, Schwangerschaftsdiabetes und fötalen Tod. Allein in den USA machen diese Komplikationen jährlich mindestens 30 Milliarden US-Dollar aus.

Studienpopulation: Eine Kohorte schwangerer Frauen, die in der Pränatalklinik der Perinatology Research Branch in Detroit, Michigan, behandelt werden.

Design: Eine prospektive beobachtende Kohortenstudie zum natürlichen Verlauf von Frauen mit einer normalen Schwangerschaft, einer Vorgeschichte mit unerwünschtem Ausgang oder Frauen mit einer Komplikation in der Indexschwangerschaft; Daher wird diese Studie nulliparae und paröse Frauen umfassen. Die Daten werden zum Zeitpunkt der Klinikbesuche erhoben und umfassen Interviews, klinische Messungen und Ultraschalluntersuchungen. Wir stellen ein Biorepository aus mütterlichen biologischen Flüssigkeiten zusammen (Blut, Urin, Speichel, Zervikovaginalflüssigkeit, Zahnfleischtaschenflüssigkeit, Abstriche zur Charakterisierung der Mikrobiota, Fruchtwasser, wenn eine klinisch indizierte Amniozentese durchgeführt wird). Zum Zeitpunkt der Geburt werden Plazenta sowie Nabelschnurblut und Abstriche zur Charakterisierung der neonatalen Mikrobiota entnommen. Wir werden eine retrospektive Fallkontrolle und ein Fall-Kohorten-Design verwenden, um Modelle für die Vorhersage der häufigsten Schwangerschaftskomplikationen zu generieren. Diese Modelle werden entwickelt, indem geburtshilfliche Komplikationen nach klinischer Präsentation und histologischen Plazentaläsionen klassifiziert werden. Modelle werden entwickelt und anschließend in einer unabhängigen Kohorte validiert.

Ergebnismessungen: Ziel ist die Entwicklung sensibler, spezifischer und sparsamer Vorhersagemodelle zur Identifizierung der Patientinnen mit einem Risiko für die Entwicklung von Schwangerschaftskomplikationen unter Verwendung einer Kombination aus klinischen und biologischen Markern (biochemisch und biophysikalisch).