아토피 피부용 바디크림의 진정 및 장벽 회복 작용 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 3월 26일 업데이트: Adele Sparavigna, Derming SRL
22명의 성인 지원자가 아토피에 대한 긍정적인 기억 상실증과 습관적인 가려움.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MI
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Milano, MI, 이탈리아, 20149
- DERMING
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 성인 자원봉사자
- 아토피 및 습관성 가려움증에 대한 기억상실 양성 자원자
- 조사관 의견에서 일반적으로 건강 상태가 좋은 지원자
- 음성 임신 테스트(폐경기가 아닌 여성 피험자에 한함)
- 조사관이 받은 지시를 따르기로 수락
- 음식, 신체 활동, 바디 클렌징에 관한 습관을 바꾸지 않는 것을 받아들입니다.
- 전체 연구 기간 동안 피부 상태를 변화시킬 수 있는 제품/약물을 바르거나 복용하거나 전신 마사지를 사용하지 않기로 동의
- 전체 연구 기간 동안 강한 UV 조사(UV 세션 또는 일광욕)에 얼굴을 노출하지 않는 것을 수락
- 현재 또는 이전 3개월 동안 유사한 연구에 참여하지 않음
- 서면 동의서를 제공하는 자원 봉사자.
제외 기준:
- 임신(폐경기가 아닌 여성 피험자에 한함)
- 수유(폐경기가 아닌 여성 피험자에 한함)
- 지난 달의 정상적인 습관의 변화
- 지난 3개월 동안 유사한 연구에 참여
- 시험 중인 제품의 하나 또는 여러 성분에 대해 알려진 알레르기
- 연구 프로토콜에 대한 접착력 부족
- 피부염
- 검사 부위에 병변, 흉터, 기형과 같은 피부 질환의 존재
- 테스트 영역의 임상적이고 중요한 피부 상태.
- 당뇨병
- 내분비 질환
- 간 장애
- 신장 장애
- 심장 장애
- 폐질환
- 암
- 신경학적 또는 심리적 질병
- 염증성/면역억제성 질환
- 약물 알레르기.
- 항히스타민제, 국소 및 전신 코르티코스테로이드, 마취제, 항우울제, 면역억제제(1년 이상 전에 시작된 피임 또는 호르몬 치료 제외)
- 시험자 의견에서 시험 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: P927 - 리히테나 더마드 크레마 코포
조사자가 정의한 무작위 목록에 따라 오른쪽 또는 왼쪽에 전주름을 포함하여 팔뚝의 수준에서 연구 중인 제품을 한쪽 측면으로 적용합니다.
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연구 크림을 하루에 한 번(아침 또는 저녁에), 우선적으로 항상 같은 시간에 온화한 마사지와 함께 1개월의 중단 없는 기간 동안 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피 수분 손실(TEWL)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(T0), 1개월(T1), 2개월(T2)
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Tewameter® TM300을 사용하여 수행되는 TEWL 측정을 통해 미용 치료에 대한 피부 반응을 객관적으로 모니터링할 수 있습니다.
TEWL의 낮은 정상 비율에서 높은 수준으로의 전환은 장벽 붕괴로 인한 것입니다.
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기준선(T0), 1개월(T1), 2개월(T2)
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표면 피부 수분 공급 기준선 대비 변화
기간: 기준선(T0), 1개월(T1), 2개월(T2)
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피부전기용량 값은 Corneometer CM825로 측정
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기준선(T0), 1개월(T1), 2개월(T2)
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피부 속 수분 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선(T0), 1개월(T1), 2개월(T2)
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피부 깊은 층의 조직 유전 상수는 MoistureMeterD로 측정됩니다.
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기준선(T0), 1개월(T1), 2개월(T2)
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경피적 pH의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(T0), 1개월(T1), 2개월(T2)
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표면 피부 pH는 pH 측정기 HI5221로 측정됩니다.
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기준선(T0), 1개월(T1), 2개월(T2)
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표면 미세 부조의 규칙성 기준선에서 변경
기간: 기준선(T0), 1개월(T1), 2개월(T2)
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Primos에서 획득한 피부 복제 이미지에서 표면 미세부조의 규칙성을 수행합니다.
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기준선(T0), 1개월(T1), 2개월(T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가려움증의 기준선에서 변경
기간: 기준선(T0), 1개월(T1), 2개월(T2)
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각 지원자는 시각적 아날로그 척도(VAS 0 = 가려움 없음 ~ 10 = 강한 가려움) 덕분에 가려움증에 대한 점수를 매겼습니다.
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기준선(T0), 1개월(T1), 2개월(T2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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