Ti-RADS 점수/이중 추적자 신티그래피 MIBI-Tc99m/Iodine-123을 사용한 복합 초음파의 가치 (MIBI-THYR)
2025년 6월 3일 업데이트: Nantes University Hospital
Ti-RADS 점수/이중 추적자 신티그래피 MIBI-Tc99m/Iodine-123을 사용한 조합 초음파의 가치는 세포학에서 분류된 갑상선 결절(Sup 또는 Egal ~ 15 mm)의 악성 종양 검출에서
이 연구의 주요 목적은 이중 추적자 신티그래피 MIBI-Tc99m/Iodine-123에 초음파 검사를 추가하면 악성 종양 검출에서 이중 추적자 신티그래피 단독에 비해 음성 예측 값이 증가(최소 +5%)함을 보여주는 것입니다. 세포학에서 Bethesda III-IV로 분류된 ≥15 mm 갑상선 결절에서.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
372
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bobigny, 프랑스, 93000
- Hôpital Avicenne
-
Lille, 프랑스, 59000
- CHU
-
Limoges, 프랑스
- CHU
-
Lyon, 프랑스, 69000
- Hospices Civils
-
Nantes, 프랑스
- CHU
-
Paris, 프랑스, 75005
- Institut Curie
-
Paris, 프랑스, 75 000
- Assistance publique des Hôpitaux de Paris
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Bethesda class III 또는 IV(FNA 수술 전 6개월 미만)와 함께 15mm 이상의 갑상선 결절(US에서 측정한 최대 직경)이 있는 18세 이상의 모든 환자.
- 서명된 서면 동의서 제공
- 사회보장제도 가입.
- 임산부도 수유부도 아닙니다.
- 임신 가능성이 있는 환자를 위한 효율적인 피임법 사용(필요한 경우).
제외 기준:
- 미성년자 및 후견인의 성인.
- 효율적인 피임법(필요한 경우)이 없거나 모유 수유 중인 여성.
- 지난 3주 동안 요오드화 조영제의 투여.
- 신티그래피 또는 Iodine123/MIBI 99Tc 투여에 대한 금기
- 요오드를 함유한 치료제(즉, : 아미오다론)
- Hypo 또는 갑상선 기능 항진증 치료 여부.
- 결절 열등 15mm.
- 동의 서명을 거부합니다.
- 외과적 치료를 거부하거나 수술이나 마취에 대한 금기
- 병적 비만(BMI 우수 40kg/m2).
- 부갑상선 기능 항진증.
- 자궁경부 절제술의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ARM 실험적
모든 환자는 MIBI-Tc99m/Iodine-123을 갖게 됩니다.
주사 후에 그들은 신티그래피를 갖게 될 것입니다.
|
MIBI-Tc99m/Iodine-123 주사 후 환자는 신티그라피를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이중 추적자 신티그래피 MIBI-Tc99m/Iodine-123에 초음파 촬영을 추가하면 이중 추적자 신티그래피 단독에 비해 음성 예측값이 증가합니다.
기간: 36개월
|
신티그래피 MIBI-Tc99m/Iodine-123
|
36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이중 신티그래피(MIBI/Iodine-123)와 자궁경부 초음파(Ti-RADS 점수 포함) 사이의 상관 관계 평가.
기간: 36개월
|
이중 신티그래피(MIBI/Iodine-123)와 자궁경부 초음파촬영(Ti-RADS 점수 포함)을 사용하여 얻은 측정치 간의 Spearman 상관 계수.
|
36개월
|
|
갑상선 악성종양 검출을 위한 MIBI/Iodine-123 신티그래피의 진단 특성 평가.
기간: 36개월
|
갑상선 악성종양 검출을 위한 MIBI/Iodine-123 신티그래피의 민감도 추정.
|
36개월
|
|
갑상선 악성종양 검출을 위한 MIBI/Iodine-123 신티그래피의 진단 특성 평가.
기간: 36개월
|
갑상선 악성종양 검출을 위한 MIBI/Iodine-123 신티그래피의 특이도 추정.
|
36개월
|
|
갑상선 악성종양 검출을 위한 MIBI/Iodine-123 신티그래피의 진단 특성 평가.
기간: 36개월
|
갑상선 악성종양 검출을 위한 MIBI/Iodine-123 신티그래피의 양성 예측도 추정.
|
36개월
|
|
Ti-RADS 스코어링의 진단 특성 평가.
기간: 36개월
|
SF36 설문지의 점수를 사용하여 측정한 삶의 질
|
36개월
|
|
Ti-RADS 스코어링의 진단 특성 평가.
기간: 36개월
|
특정 자동 설문지를 사용하여 측정한 음성 평가를 사용하여 측정한 삶의 질
|
36개월
|
|
Ti-RADS 스코어링의 진단 특성 평가.
기간: 36개월
|
EQ-5D 설문지 점수를 이용하여 측정한 삶의 질
|
36개월
|
|
진단 특성을 개선하기 위한 신티그래픽 값(MIBI 및 요오드 섭취의 강도)의 최상의 조합에 대한 진단 특성 평가.
기간: 36개월
|
진단 특성을 개선하기 위한 신티그래픽 값(MIBI 및 요오드 섭취의 강도)에 대한 최상의 역치에 대한 연구(점수의 세부 사항은 "5.3.3.
핵의학과 의사의 역할")
|
36개월
|
|
MIBI 씻김 평가
기간: 36개월
|
초기(10분) 및 후기(>60분) 스캔 사이의 평균 MIBI 흡수의 백분율 감소 값을 사용하여 추정된 MIBI 씻김
|
36개월
|
|
체계적인 수술 전략과 영상에 의한 비체계적인 수술 전략을 비교하는 10년 시점의 비용 효율성 분석(경제적 효율성).
기간: 36개월
|
10년의 시간 범위에 걸쳐 영상에 의해 안내되는 체계적인 수술 전략과 비체계적인 수술 전략 간의 비교의 증분 비용 효율성 비율(Quality-Adjusted Life-Year당 비용, QALY).
|
36개월
|
|
체계적인 수술 전략과 영상에 의한 비체계적인 수술 전략을 비교하는 10년 시점의 비용 효율성 분석(경제적 효율성).
기간: 10년
|
10년의 시간 범위에 걸쳐 영상에 의해 안내되는 체계적인 수술 전략과 비체계적인 수술 전략 간의 비교의 증분 비용 효율성 비율(Quality-Adjusted Life-Year당 비용, QALY).
|
10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MIBI-Tc99m/요오드-123에 대한 임상 시험
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로에스트로겐 수용체 음성 | HER2/Neu 음성 | 프로게스테론 수용체 음성 | 삼중음성 유방암미국