신장 종괴의 특성화를 위한 SPECT/CT
2026년 3월 11일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center
신장 종괴의 특성화를 위한 SPECT/CT: 임상 의사 결정에 미치는 영향
이 시험은 technetium Tc-99m sestamibi 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(SPECT/CT)이 신장 종양 환자의 임상 의사 결정에 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다.
technetium Tc-99m sestamibi SPECT/CT와 같은 진단 절차는 신장 종양을 확인하는 덜 침습적인 방법일 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
기본 목표:
I. 환자 관리 결정에 대한 technetium Tc-99m sestamibi(MIBI) SPECT/CT의 영향을 결정합니다.
2차 목표:
I. 종양 1.5-3.0에 대한 환자 관리 결정에 대한 MIBI SPECT/CT의 영향 평가 cm 및 3.1-5.0 센티미터.
II. MIBI SPECT/CT가 결정 충돌 점수에 미치는 영향을 평가합니다. III. 의사 관리 권장 사항에 대한 MIBI SPECT/CT의 영향을 평가합니다.
IV. 신장 종양 생검 또는 외과적 절제로 확인된 종양 조직학에 대해 종양 세포종(종양 세포종, 발색단 및 잡종 종양 세포 종양)의 식별을 위한 MIBI SPECT/CT의 민감도 및 특이성을 평가합니다.
V. MIBI SPECT/CT와 종양세포성 신장 종괴를 예측할 때 기존의 단면 영상과의 특이성을 비교하기 위함.
VI. MIBI SPECT/CT 결과와 최종 치료 결정 사이의 상관관계를 평가합니다.
탐구 목표:
I. 양성 MIBI SPECT/CT 소견을 가진 종양의 미토콘드리아 함량을 평가합니다.
개요:
환자는 technetium Tc-99m sestamibi를 정맥 주사(IV)한 다음 SPECT/CT를 받습니다.
연구 완료 후 환자는 6개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장종양 진단을 새로 받은 환자(최근 3개월 이내)
설명
포함 기준:
- 수행 상태 Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) < 2.
- 기대 수명(> 1년).
- 신장 종양의 새로운 진단(지난 3개월 이내).
- 측정 가능, 주로(> 80%) 고형 신생물 1.5-5.0 센티미터.
- 조영증강 CT 또는 자기공명영상(MRI)에 기반한 신장암 관련 병변.
- 전이성 질환의 확실한 증거가 없습니다.
- 긴급한 외과 적 치료가 필요하지 않습니다.
- 수술, 절제 및 감시 접근법 후보.
- 의사 결정을 돕기 위해 더 많은 정보를 얻으려는 의지.
- 동의를 제공할 이해 및 의지.
제외 기준:
- 다발성 고형 신장 종양의 존재.
- 조직학적 진단을 초래하는 종괴의 이전 바늘 생검.
- 신장암의 사전 진단.
- 활동성, 치료되지 않은 비신장성 악성 종양의 존재.
- 출혈 체질 또는 최근 출혈 에피소드의 병력.
- 신장에 대한 이전 수술 또는 방사선 요법.
- 설문지 작성을 꺼려합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
보건 서비스 연구(MIBI SPECT/CT, 설문지)
환자는 technetium Tc-99m sestamibi IV를 받은 다음 SPECT/CT를 받습니다.
|
보조 연구
SPECT/CT 진행
다른 이름들:
SPECT/CT 진행
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 관리 결정의 변화
기간: 6 개월
|
사후 검사, 의사 상담을 통해 평가됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양 크기에 따른 의사 결정
기간: 6 개월
|
2개의 지층, 종양 1.5-3.0에서 차별적으로 영향을 받을 수 있음
cm 및 3.1-5.0
센티미터.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Shuch, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 3일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-001817
- NCI-2019-02711 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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