Granulocyte-Colony Stimulating Factor(G-CSF)의 효능
2018년 4월 7일 업데이트: DERSHENG SUN
세포독성 화학요법으로 유발된 호중구감소증에서 Granulocyte-Colony Stimulating Factor(G-CSF) 관련 임상적 의미의 효능
본 연구의 목적은 Granulocyte-Colony Stimulating Factor(G-CSF)의 효과와 관련된 임상적 요인을 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
- Granulocyte-Colony Stimulating Factor (G-CSF) G-CSF는 백혈구 분화 시 호중구 분화 및 증식 생존을 유도하는 합성 사이토카인으로 알려져 있으며, 인간 면역에 중요한 역할을 하는 성숙한 호중구 주변의 활성을 증가시킨다. . 세포 독성 화학 요법은 골수 조혈을 억제합니다. 골수 조혈의 억제는 빈혈, 혈소판감소증 및 백혈구감소증을 유발하고 현저한 백혈구감소증은 기회감염을 유발한다. G-CSF는 화학요법을 받고 있는 고형암 및 혈액암 환자의 세포독성 화학요법에 의한 백혈구감소증 치료에 없어서는 안 될 약물이다.
- 화학 요법과 G-CSF를 이용한 화학 요법 화학 요법에 의해 유발된 호중구 감소증의 중증도는 1등급(
- G-CSF 투여량 및 시기에 G-CSF(Renoglass team lenograstim 250 ug)를 열을 동반한 3등급 또는 4등급 호중구감소증이 있는 고형종양(발열 여부와 관계없이 3등급 이상)에 피하주사하고 그때까지 매일 약을 복용한다. 성별, 연령, 체중, 체질량지수, 항암제 사용방법, 주사시간에 관계없이 사용합니다.
그러나 G-CSF 투여 후 호중구 회복의 실제 시기와 정도는 환자마다 다릅니다. G-CSF는 현재 임상시험에서 사용되고 있는 사이토카인이다. 그러나 국내 암환자에서 G-CSF 투여 후 골수 내 호중구 회복에 관여하는 임상적 요인에 대한 연구는 부족한 실정이다. 따라서 본 연구는 호중구감소증 환자에서 세포독성 화학요법 후 투여된 G-CSF의 골수조혈기능 회복에 대한 임상적 요인을 분석하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
155
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyounggido
-
Seoul, Gyounggido, 대한민국, 480-130
- 모병
- The Catholic University of Korea
-
연락하다:
- SUN DER SHENG, MD, PhD
- 전화번호: +82318203584
- 이메일: sundersheng@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고형암 및 혈액암 진단을 받은 환자
- 위험도가 중등도인 화학 요법을 받은 환자(부록 1, 부록 2)
- CTCAE 버전 4.0은 4등급 호중구감소증, 3등급 호중구감소증(혈액암), 열을 동반한 3등급 호중구 감소(고형암)를 나타냈습니다.
- 연구의 목적을 이해하고 동의하는 자
제외 기준:
- 1) G-CSF에 과민증이 있는 환자 2) 혈액학적 종양으로 진단되지 않은 환자 3) 1등급, 2등급 이상의 호중구감소증 4) 동의서에 서명하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 화학 요법의 호중구 감소증
세포 독성 화학 요법 후 호중구 감소증
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세포 독성 화학 요법 후 호중구 감소증 환자에서 레노그라스팀 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심한 호중구 감소증의 지속 시간
기간: 적어도 1주 안에
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호중구의 카운트 일수가 1,000 이상으로 증가했습니다.
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적어도 1주 안에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yoon Ho Ko, Uijeongbu St. Mary's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 19일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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