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Efficacité du facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF)

7 avril 2018 mis à jour par: DERSHENG SUN

Efficacité des implications cliniques liées au facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) dans la neutropénie induite par la chimiothérapie cytotoxique

Le but de cette étude était d'analyser les facteurs cliniques associés à l'effet du facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Granulocyte-Colony Stimulating Factor (G-CSF) Le G-CSF est connu pour être une cytokine synthétique qui induit la différenciation des neutrophiles et la survie de la prolifération pendant la différenciation leucocytaire, et augmente l'activité à la périphérie des neutrophiles matures, qui jouent un rôle important dans l'immunité humaine. . La chimiothérapie cytotoxique inhibe l'hématopoïèse de la moelle osseuse. L'inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse provoque une anémie, une thrombocytopénie et une leucopénie, et une leucopénie importante provoque une infection opportuniste. Le G-CSF est un médicament indispensable pour le traitement de la leucopénie causée par la chimiothérapie cytotoxique chez les patients atteints de cancer solide et du sang recevant une chimiothérapie.
  2. Chimiothérapie avec chimiothérapie et G-CSF La sévérité de la neutropénie induite par la chimiothérapie était de grade 1 (
  3. Dose et moment du G-CSF Le G-CSF (lénograstim de l'équipe Renoglass 250 ug) a été injecté par voie sous-cutanée dans une tumeur solide (grade 3 ou plus, quelle que soit la fièvre) présentant une neutropénie de grade 3 ou 4 avec fièvre. Jusque-là, prendre des médicaments quotidiennement. Il est utilisé indépendamment du sexe, de l'âge, du poids, de l'indice de masse corporelle, de la méthode d'utilisation de l'anticancéreux et du temps d'injection.

Cependant, le moment et l'étendue réels de la récupération des neutrophiles après l'administration de G-CSF varient d'un patient à l'autre. Le G-CSF est une cytokine actuellement utilisée dans des essais cliniques. Cependant, il n'y a pas suffisamment d'études pour étudier les facteurs cliniques impliqués dans la récupération des neutrophiles dans la moelle osseuse après l'administration de G-CSF chez des patients cancéreux domestiques. Par conséquent, cette étude vise à analyser les facteurs cliniques de la récupération de la fonction hématopoïétique de la moelle osseuse du G-CSF administré dans la neutropénie après une chimiothérapie cytotoxique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

155

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyounggido
      • Seoul, Gyounggido, Corée, République de, 480-130
        • Recrutement
        • The Catholic University of Korea
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients diagnostiqués avec un cancer solide et un cancer du sang
  2. Patients ayant reçu une chimiothérapie à risque modéré (Annexe 1, Annexe 2)
  3. La version 4.0 du CTCAE a montré une neutropénie de grade 4, une neutropénie de grade 3 (cancer du sang), une diminution des neutrophiles de grade 3 avec fièvre (cancer solide)
  4. Ceux qui comprennent et acceptent le but de la recherche

Critère d'exclusion:

  • 1) Patients présentant une hypersensibilité au G-CSF 2) Patients non diagnostiqués avec une tumeur hématologique 3) neutropénie de grade 1, grade 2 ou plus 4) Patients n'ayant pas signé d'accord de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Neutropénie en chimiothérapie
Neutropénie après chimiothérapie cytotoxique
injection de lénograstim chez les patients atteints de neutropénie après une chimiothérapie cytotoxique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée de la neutropénie sévère
Délai: au moins dans 1 semaine
nombre de jours de neutrophiles augmenté au-dessus de 1 000
au moins dans 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yoon Ho Ko, Uijeongbu St. Mary's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2018

Première publication (Réel)

13 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Granulocyte-Colony Stimulating

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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