Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF)

7 april 2018 bijgewerkt door: DERSHENG SUN

Werkzaamheid van granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF) gerelateerde klinische implicaties bij door cytotoxische chemotherapie geïnduceerde neutropenie

Het doel van deze studie was om de klinische factoren te analyseren die samenhangen met het effect van Granulocyte-Colony Stimulating Factor (G-CSF).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF) Van G-CSF is bekend dat het een synthetisch cytokine is dat neutrofieldifferentiatie en proliferatie-overleving induceert tijdens leukocytdifferentiatie, en de activiteit in de periferie van rijpe neutrofielen verhoogt, die een belangrijke rol spelen in de menselijke immuniteit. . Cytotoxische chemotherapie remt de beenmerghematopoëse. Remming van beenmerghematopoëse veroorzaakt bloedarmoede, trombocytopenie en leukopenie, en significante leukocytopenie veroorzaakt opportunistische infectie. G-CSF is een onmisbaar geneesmiddel voor de behandeling van leukopenie veroorzaakt door cytotoxische chemotherapie bij patiënten met vaste kanker en bloedkanker die chemotherapie ondergaan.
  2. Chemotherapie met chemotherapie en G-CSF De ernst van door chemotherapie geïnduceerde neutropenie was graad 1 (
  3. G-CSF-dosis en timing G-CSF (Renoglass team lenograstim 250 ug) werd subcutaan geïnjecteerd in een solide tumor (graad 3 of hoger ongeacht koorts) met graad 3 of graad 4 neutropenie met koorts. Tot die tijd dagelijks medicatie innemen. Het wordt gebruikt ongeacht geslacht, leeftijd, gewicht, body mass index, wijze van gebruik tegen kanker en injectietijd.

De werkelijke timing en mate van herstel van neutrofielen na toediening van G-CSF varieert echter van patiënt tot patiënt. G-CSF is een cytokine dat momenteel wordt gebruikt in klinische onderzoeken. Er zijn echter onvoldoende studies om de klinische factoren te onderzoeken die betrokken zijn bij het herstel van neutrofielen in het beenmerg na G-CSF-toediening bij huiselijke kankerpatiënten. Daarom heeft deze studie tot doel de klinische factoren te analyseren voor het herstel van de hematopoëtische functie van het beenmerg van G-CSF toegediend bij neutropenie na cytotoxische chemotherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

155

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gyounggido
      • Seoul, Gyounggido, Korea, republiek van, 480-130
        • Werving
        • The Catholic University of Korea
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met de diagnose solide kanker en bloedkanker
  2. Patiënten die chemotherapie kregen met matig risico (bijlage 1, bijlage 2)
  3. CTCAE versie 4.0 toonde graad 4 neutropenie, graad 3 neutropenie (bloedkanker), verminderde graad 3 neutrofielen met koorts (vaste kanker)
  4. Degenen die het doel van het onderzoek begrijpen en ermee instemmen

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Patiënten met overgevoeligheid voor G-CSF 2) Patiënten bij wie geen hematologische tumor is vastgesteld 3) Graad 1, graad 2 of meer neutropenie 4) Patiënten die geen toestemmingsovereenkomst hebben ondertekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neutropenie bij chemotherapie
Neutropenie na cytotoxische chemotherapie
injectie van lenograstim bij patiënten met neutropenie na cytotoxische chemotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van ernstige neutropenie
Tijdsspanne: tenminste in 1 wk
aantal dagen neutrofielen steeg tot boven de 1.000
tenminste in 1 wk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yoon Ho Ko, Uijeongbu St. Mary's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op lenograstim

Abonneren