粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 的功效
2018年4月7日 更新者：DERSHENG SUN
粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 的疗效在细胞毒性化疗引起的中性粒细胞减少症中的相关临床意义
本研究的目的是分析与粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 作用相关的临床因素。
研究概览
详细说明
- Granulocyte-Colony Stimulating Factor (G-CSF) G-CSF是已知的一种合成细胞因子，在白细胞分化过程中诱导中性粒细胞分化和增殖存活，并增加成熟中性粒细胞外周的活性，在人体免疫中起重要作用. 细胞毒性化疗会抑制骨髓造血。 抑制骨髓造血作用引起贫血、血小板减少和白细胞减少，显着的白细胞减少引起机会性感染。 G-CSF是治疗接受化疗的实体癌和血癌患者因细胞毒化疗引起的白细胞减少症不可或缺的药物。
- 化疗联合化疗和G-CSF化疗引起的中性粒细胞减少严重程度为1级（
- G-CSF 剂量和时间 G-CSF（Renoglass team lenograstim 250 ug）被皮下注射到实体瘤（3 级或更高级别，无论是否发烧）伴有 3 级或 4 级中性粒细胞减少伴发烧 在此之前，每天服药。 无论性别、年龄、体重、体重指数、使用抗癌剂的方法和注射时间，都可以使用它。
然而，G-CSF 给药后中性粒细胞恢复的实际时间和程度因患者而异。 G-CSF 是一种目前用于临床试验的细胞因子。 然而，国内癌症患者给予G-CSF后骨髓中性粒细胞恢复的相关临床因素研究不足。 因此，本研究旨在分析细胞毒性化疗后中性粒细胞减少症患者给予 G-CSF 后骨髓造血功能恢复的临床因素。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
155
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyounggido
-
Seoul、Gyounggido、大韩民国、480-130
- 招聘中
- The Catholic University of Korea
-
接触：
- SUN DER SHENG, MD, PhD
- 电话号码：+82318203584
- 邮箱：sundersheng@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有实体癌和血癌的患者
- 接受化疗的中度风险患者（附录1、附录2）
- CTCAE 4.0 版显示 4 级中性粒细胞减少症、3 级中性粒细胞减少症（血癌）、3 级嗜中性粒细胞减少伴发热（实体癌）
- 理解并同意研究目的的人
排除标准：
- 1) 对G-CSF过敏的患者 2) 未诊断为血液肿瘤的患者 3) 1级、2级或以上的中性粒细胞减少症 4) 未签署知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：化疗中的中性粒细胞减少
细胞毒性化疗后中性粒细胞减少
|
细胞毒性化疗后中性粒细胞减少症患者注射来那司亭
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
严重中性粒细胞减少的持续时间
大体时间：至少在 1 周内
|
中性粒细胞计数天数增加到 1,000 以上
|
至少在 1 周内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Yoon Ho Ko、Uijeongbu St. Mary's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月19日
初级完成 (预期的)
2018年8月31日
研究完成 (预期的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月7日
首次发布 (实际的)
2018年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月7日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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