Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av granulocyt-kolonistimulerande faktor (G-CSF)

7 april 2018 uppdaterad av: DERSHENG SUN

Effekten av granulocyt-kolonistimulerande faktor (G-CSF) relaterade kliniska implikationer i cytotoxisk kemoterapi-inducerad neutropeni

Syftet med denna studie var att analysera de kliniska faktorerna associerade med effekten av Granulocyte-Colony Stimulating Factor (G-CSF).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Granulocyt-kolonistimulerande faktor (G-CSF) G-CSF är känt för att vara ett syntetiskt cytokin som inducerar neutrofildifferentiering och proliferationsöverlevnad under leukocytdifferentiering, och ökar aktiviteten i periferin av mogna neutrofiler, som spelar en viktig roll i mänsklig immunitet . Cytotoxisk kemoterapi hämmar benmärgshematopoiesen. Hämning av benmärgshematopoiesis orsakar anemi, trombocytopeni och leukopeni, och signifikant leukocytopeni orsakar opportunistisk infektion. G-CSF är ett oumbärligt läkemedel för behandling av leukopeni orsakad av cytotoxisk kemoterapi hos patienter med solid cancer och blodcancer som får kemoterapi.
  2. Kemoterapi med kemoterapi och G-CSF Svårighetsgraden av neutropeni inducerad av kemoterapi var grad 1 (
  3. G-CSF dos och tidpunkt G-CSF (Renoglass team lenograstim 250 ug) injicerades subkutant i en solid tumör (grad 3 eller högre oavsett feber) med grad 3 eller grad 4 neutropeni med feber. Fram till dess, ta medicin dagligen. Det används oavsett kön, ålder, vikt, body mass index, metod för att använda anticancer och injektionstid.

Den faktiska tidpunkten och omfattningen av neutrofilåtervinning efter G-CSF-administrering varierar dock från patient till patient. G-CSF är ett cytokin som för närvarande används i kliniska prövningar. Det finns emellertid otillräckliga studier för att undersöka de kliniska faktorerna som är involverade i återhämtningen av neutrofiler i benmärgen efter G-CSF-administrering hos inhemska cancerpatienter. Därför syftar denna studie till att analysera de kliniska faktorerna för återhämtning av benmärgshematopoetiska funktion av G-CSF administrerat vid neutropeni efter cytotoxisk kemoterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

155

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyounggido
      • Seoul, Gyounggido, Korea, Republiken av, 480-130
        • Rekrytering
        • The Catholic University of Korea
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnosen solid cancer och blodcancer
  2. Patienter som fick kemoterapi med måttlig risk (bilaga 1, bilaga 2)
  3. CTCAE version 4.0 visade grad 4 neutropeni, grad 3 neutropeni (blodcancer), minskade grad 3 neutrofiler med feber (fast cancer)
  4. De som förstår och håller med om syftet med forskningen

Exklusions kriterier:

  • 1) Patienter med överkänslighet mot G-CSF 2) Patienter som inte diagnostiserats med hematologisk tumör 3) grad 1, grad 2 eller mer neutropeni 4) Patienter som inte undertecknat ett samtyckesavtal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neutropeni vid kemoterapi
Neutropeni efter cytotoxisk kemoterapi
Läkemedel: lenograstim
injektion av lenograstim hos patienter med neutropeni efter cytotoxisk kemoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktighet av svår neutropeni
Tidsram: åtminstone om 1 vecka
antalet dagar för neutrofiler ökade över 1 000
åtminstone om 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DERSHENG SUN

Utredare

  • Huvudutredare: Yoon Ho Ko, Uijeongbu St. Mary's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2018

Första postat (Faktisk)

13 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Granulocyte-Colony Stimulating

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neutropeni

Kliniska prövningar på lenograstim

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera