Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia do Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos (G-CSF)

7 de abril de 2018 atualizado por: DERSHENG SUN

Implicações clínicas relacionadas à eficácia do fator estimulante de colônias de granulócitos (G-CSF) na neutropenia induzida por quimioterapia citotóxica

O objetivo deste estudo foi analisar os fatores clínicos associados ao efeito do Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos (G-CSF).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Fator estimulante de colônia de granulócitos (G-CSF) O G-CSF é conhecido por ser uma citocina sintética que induz a diferenciação de neutrófilos e a sobrevivência da proliferação durante a diferenciação de leucócitos e aumenta a atividade na periferia de neutrófilos maduros, que desempenham um papel importante na imunidade humana . A quimioterapia citotóxica inibe a hematopoiese da medula óssea. A inibição da hematopoiese da medula óssea causa anemia, trombocitopenia e leucopenia, e leucocitopenia significativa causa infecção oportunista. O G-CSF é uma droga indispensável para o tratamento da leucopenia causada por quimioterapia citotóxica em pacientes com câncer sólido e sanguíneo recebendo quimioterapia.
  2. Quimioterapia com quimioterapia e G-CSF A gravidade da neutropenia induzida pela quimioterapia foi de grau 1 (
  3. Dose e tempo de G-CSF O G-CSF (renoglass team lenograstim 250 ug) foi injetado por via subcutânea em um tumor sólido (grau 3 ou superior, independentemente da febre) com neutropenia de grau 3 ou 4 com febre. Até então, tome a medicação diariamente. É usado independentemente do sexo, idade, peso, índice de massa corporal, método de uso anticancerígeno e tempo de injeção.

No entanto, o momento real e a extensão da recuperação dos neutrófilos após a administração de G-CSF variam de paciente para paciente. O G-CSF é uma citocina atualmente utilizada em ensaios clínicos. No entanto, existem estudos insuficientes para investigar os fatores clínicos envolvidos na recuperação de neutrófilos na medula óssea após a administração de G-CSF em pacientes com câncer doméstico. Portanto, este estudo tem como objetivo analisar os fatores clínicos para a recuperação da função hematopoiética da medula óssea do G-CSF administrado na neutropenia após quimioterapia citotóxica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

155

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyounggido
      • Seoul, Gyounggido, Republica da Coréia, 480-130
        • Recrutamento
        • The Catholic University of Korea
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes diagnosticados com câncer sólido e câncer no sangue
  2. Pacientes que receberam quimioterapia com risco moderado (Apêndice 1, Apêndice 2)
  3. CTCAE versão 4.0 mostrou neutropenia de grau 4, neutropenia de grau 3 (câncer no sangue), diminuição de neutrófilos de grau 3 com febre (câncer sólido)
  4. Aqueles que entendem e concordam com o objetivo da pesquisa

Critério de exclusão:

  • 1) Pacientes com hipersensibilidade ao G-CSF 2) Pacientes sem diagnóstico de tumor hematológico 3) grau 1, grau 2 ou mais neutropenia 4) Pacientes que não assinaram termo de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Neutropenia em Quimioterapia
Neutropenia após quimioterapia citotóxica
injeção de lenograstim em pacientes com neutropenia após quimioterapia citotóxica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração da neutropenia grave
Prazo: pelo menos em 1 semana
contagem de dias de neutrófilos aumentou acima de 1.000
pelo menos em 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yoon Ho Ko, Uijeongbu St. Mary's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Granulocyte-Colony Stimulating

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em lenograstim

Se inscrever