Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF)

7. april 2018 opdateret af: DERSHENG SUN

Effekten af ​​granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) relaterede kliniske implikationer i cytotoksisk kemoterapi-induceret neutropeni

Formålet med denne undersøgelse var at analysere de kliniske faktorer, der er forbundet med virkningen af ​​Granulocyte-Colony Stimulating Factor (G-CSF).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) G-CSF er kendt for at være et syntetisk cytokin, der inducerer neutrofildifferentiering og spredningsoverlevelse under leukocytdifferentiering og øger aktiviteten i periferien af ​​modne neutrofiler, som spiller en vigtig rolle i menneskelig immunitet . Cytotoksisk kemoterapi hæmmer knoglemarvshæmatopoiesen. Hæmning af knoglemarvshæmatopoiese forårsager anæmi, trombocytopeni og leukopeni, og signifikant leukocytopeni forårsager opportunistisk infektion. G-CSF er et uundværligt lægemiddel til behandling af leukopeni forårsaget af cytotoksisk kemoterapi hos faste kræftpatienter og blodkræftpatienter, der får kemoterapi.
  2. Kemoterapi med kemoterapi og G-CSF Sværhedsgraden af ​​neutropeni induceret af kemoterapi var grad 1 (
  3. G-CSF dosis og timing G-CSF (Renoglass team lenograstim 250 ug) blev subkutant injiceret i en solid tumor (grad 3 eller højere uanset feber) med grad 3 eller grad 4 neutropeni med feber Indtil da, tag medicin dagligt. Det bruges uanset køn, alder, vægt, kropsmasseindeks, metode til brug af anticancer og injektionstid.

Den faktiske timing og omfanget af neutrofilgendannelse efter G-CSF-administration varierer imidlertid fra patient til patient. G-CSF er et cytokin, der i øjeblikket bruges i kliniske forsøg. Der er imidlertid utilstrækkelige undersøgelser til at undersøge de kliniske faktorer, der er involveret i genvinding af neutrofiler i knoglemarv efter G-CSF-administration i hjemlige cancerpatienter. Derfor sigter denne undersøgelse på at analysere de kliniske faktorer for gendannelse af knoglemarvshæmatopoietisk funktion af G-CSF administreret i neutropeni efter cytotoksisk kemoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

155

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyounggido
      • Seoul, Gyounggido, Korea, Republikken, 480-130
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med solid cancer og blodkræft
  2. Patienter, der modtog kemoterapi med moderat risiko (bilag 1, bilag 2)
  3. CTCAE version 4.0 viste grad 4 neutropeni, grad 3 neutropeni (blodkræft), nedsat grad 3 neutrofiler med feber (fast cancer)
  4. Dem, der forstår og er enige i formålet med forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Patienter med overfølsomhed over for G-CSF 2) Patienter, der ikke er diagnosticeret med hæmatologisk tumor 3) grad 1, grad 2 eller mere neutropeni 4) Patienter, der ikke har underskrevet en samtykkeaftale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neutropeni i kemoterapi
Neutropeni efter cytotoksisk kemoterapi
Medicin: lenograstim
injektion af lenograstim hos patienter med neutropeni efter cytotoksisk kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varighed af svær neutropeni
Tidsramme: mindst om 1 uge
antal dage af neutrofiler steg over 1.000
mindst om 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DERSHENG SUN

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yoon Ho Ko, Uijeongbu St. Mary's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2018

Først opslået (Faktiske)

13. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Granulocyte-Colony Stimulating

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lenograstim

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner