Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF)

7. april 2018 oppdatert av: DERSHENG SUN

Effekten av granulocytt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) relaterte kliniske implikasjoner i cytotoksisk kjemoterapi-indusert nøytropeni

Hensikten med denne studien var å analysere de kliniske faktorene assosiert med effekten av Granulocyte-Colony Stimulating Factor (G-CSF).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Granulocytt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) G-CSF er kjent for å være et syntetisk cytokin som induserer nøytrofildifferensiering og proliferasjonsoverlevelse under leukocyttdifferensiering, og øker aktiviteten i periferien til modne nøytrofiler, som spiller en viktig rolle i menneskelig immunitet. . Cytotoksisk kjemoterapi hemmer benmargshematopoiesen. Hemming av benmargshematopoiesis forårsaker anemi, trombocytopeni og leukopeni, og betydelig leukocytopeni forårsaker opportunistisk infeksjon. G-CSF er et uunnværlig legemiddel for behandling av leukopeni forårsaket av cytotoksisk kjemoterapi hos kreftpasienter i solid og blodkreft som får kjemoterapi.
  2. Kjemoterapi med kjemoterapi og G-CSF Alvorlighetsgraden av nøytropeni indusert av kjemoterapi var grad 1 (
  3. G-CSF dose og tidspunkt G-CSF (Renoglass team lenograstim 250 ug) ble injisert subkutant til en solid svulst (grad 3 eller høyere uavhengig av feber) med grad 3 eller grad 4 nøytropeni med feber Inntil da, ta medisiner daglig. Den brukes uavhengig av kjønn, alder, vekt, kroppsmasseindeks, metode for bruk av kreft og injeksjonstid.

Imidlertid varierer den faktiske timingen og omfanget av nøytrofilgjenoppretting etter G-CSF-administrasjon fra pasient til pasient. G-CSF er et cytokin som for tiden brukes i kliniske studier. Imidlertid er det utilstrekkelige studier for å undersøke de kliniske faktorene som er involvert i utvinningen av nøytrofiler i benmargen etter G-CSF-administrasjon hos innenlandske kreftpasienter. Derfor har denne studien som mål å analysere de kliniske faktorene for gjenoppretting av benmargshematopoietiske funksjon av G-CSF administrert ved nøytropeni etter cytotoksisk kjemoterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

155

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyounggido
      • Seoul, Gyounggido, Korea, Republikken, 480-130
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med solid kreft og blodkreft
  2. Pasienter som fikk kjemoterapi med moderat risiko (vedlegg 1, vedlegg 2)
  3. CTCAE versjon 4.0 viste grad 4 nøytropeni, grad 3 nøytropeni (blodkreft), redusert grad 3 nøytrofiler med feber (fast kreft)
  4. De som forstår og er enige i formålet med forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Pasienter med overfølsomhet overfor G-CSF 2) Pasienter som ikke er diagnostisert med hematologisk tumor 3) grad 1, grad 2 eller mer nøytropeni 4) Pasienter som ikke har signert en samtykkeavtale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nøytropeni i kjemoterapi
Nøytropeni etter cytotoksisk kjemoterapi
Legemiddel: lenograstim
injeksjon av lenograstim hos pasienter med nøytropeni etter cytotoksisk kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varighet av alvorlig nøytropeni
Tidsramme: minst om 1 uke
antall dager med nøytrofiler økte over 1000
minst om 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DERSHENG SUN

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yoon Ho Ko, Uijeongbu St. Mary's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Granulocyte-Colony Stimulating

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nøytropeni

Kliniske studier på lenograstim

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere