Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность гранулоцитарно-колониестимулирующего фактора (Г-КСФ)

7 апреля 2018 г. обновлено: DERSHENG SUN

Эффективность гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (G-CSF), связанного с клиническими последствиями, при нейтропении, индуцированной цитотоксической химиотерапией

Целью данного исследования был анализ клинических факторов, связанных с действием гранулоцитарно-колониестимулирующего фактора (Г-КСФ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ) Известно, что Г-КСФ является синтетическим цитокином, который индуцирует дифференцировку нейтрофилов и выживаемость пролиферации во время дифференцировки лейкоцитов, а также повышает активность на периферии зрелых нейтрофилов, играющих важную роль в иммунитете человека. . Цитотоксическая химиотерапия угнетает костномозговое кроветворение. Угнетение костномозгового кроветворения вызывает анемию, тромбоцитопению и лейкопению, а значительная лейкоцитопения вызывает оппортунистическую инфекцию. Г-КСФ является незаменимым препаратом для лечения лейкопении, вызванной цитотоксической химиотерапией, у больных солидным раком и раком крови, получающих химиотерапию.
  2. Химиотерапия химиотерапией и Г-КСФ Тяжесть нейтропении, вызванной химиотерапией, была 1 степени (
  3. Доза Г-КСФ и сроки Г-КСФ (ленограстим группы Реногласс, 250 мкг) вводили подкожно в солидную опухоль (степень 3 или выше, независимо от лихорадки) с нейтропенией 3 или 4 степени с лихорадкой. До тех пор принимайте лекарство ежедневно. Его применяют вне зависимости от пола, возраста, веса, индекса массы тела, способа применения противоопухолевого препарата и времени введения.

Однако фактические сроки и степень восстановления нейтрофилов после введения Г-КСФ варьируются от пациента к пациенту. G-CSF представляет собой цитокин, который в настоящее время используется в клинических испытаниях. Однако недостаточно исследований для изучения клинических факторов, участвующих в восстановлении нейтрофилов в костном мозге после введения Г-КСФ у отечественных онкологических больных. Таким образом, это исследование направлено на анализ клинических факторов восстановления гемопоэтической функции костного мозга при применении Г-КСФ при нейтропении после цитотоксической химиотерапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

155

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gyounggido
      • Seoul, Gyounggido, Корея, Республика, 480-130
        • Рекрутинг
        • The Catholic University of Korea
        • Контакт:
          • SUN DER SHENG, MD, PhD
          • Номер телефона: +82318203584
          • Электронная почта: sundersheng@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с диагнозом солидный рак и рак крови
  2. Пациенты, получавшие химиотерапию с умеренным риском (Приложение 1, Приложение 2)
  3. CTCAE версии 4.0 показал нейтропению 4 степени, нейтропению 3 степени (рак крови), снижение нейтрофилов 3 степени с лихорадкой (солидный рак).
  4. Те, кто понимает и согласен с целью исследования

Критерий исключения:

  • 1) Пациенты с повышенной чувствительностью к Г-КСФ 2) Пациенты без диагностированной гематологической опухоли 3) нейтропения 1, 2 степени и более 4) Пациенты, не подписавшие согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нейтропения при химиотерапии
Нейтропения после цитотоксической химиотерапии
введение ленограстима больным с нейтропенией после цитотоксической химиотерапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность тяжелой нейтропении
Временное ограничение: минимум через 1 неделю
число дней нейтрофилов увеличилось выше 1000
минимум через 1 неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yoon Ho Ko, Uijeongbu St. Mary's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться