Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF)

7 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: DERSHENG SUN

Implikacje kliniczne związane ze skutecznością czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) w neutropenii wywołanej chemioterapią cytotoksyczną

Celem tego badania była analiza czynników klinicznych związanych z działaniem czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) Wiadomo, że G-CSF jest syntetyczną cytokiną, która indukuje różnicowanie neutrofili i przeżywalność proliferacji podczas różnicowania leukocytów oraz zwiększa aktywność na obwodzie dojrzałych neutrofili, które odgrywają ważną rolę w odporności człowieka . Chemioterapia cytotoksyczna hamuje hematopoezę szpiku kostnego. Zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego powoduje anemię, małopłytkowość i leukopenię, a znaczna leukocytopenia powoduje zakażenie oportunistyczne. G-CSF jest niezbędnym lekiem w leczeniu leukopenii wywołanej chemioterapią cytotoksyczną u pacjentów z nowotworami litymi i nowotworami krwi otrzymujących chemioterapię.
  2. Chemioterapia z chemioterapią i G-CSF Nasilenie neutropenii wywołanej chemioterapią było stopnia 1.
  3. Dawka G-CSF i czas G-CSF (lenograstim zespołu Renoglass 250 µg) wstrzyknięto podskórnie do guza litego (stopień 3 lub wyższy niezależnie od gorączki) z neutropenią stopnia 3 lub 4 z gorączką Do tego czasu należy codziennie przyjmować leki. Stosuje się go niezależnie od płci, wieku, wagi, wskaźnika masy ciała, sposobu stosowania leku przeciwnowotworowego oraz czasu iniekcji.

Jednak rzeczywisty czas i stopień regeneracji neutrofili po podaniu G-CSF różni się w zależności od pacjenta. G-CSF jest cytokiną stosowaną obecnie w badaniach klinicznych. Jednak nie ma wystarczających badań, aby zbadać czynniki kliniczne związane z odzyskiwaniem neutrofili w szpiku kostnym po podaniu G-CSF domowym pacjentom z rakiem. Dlatego niniejsze badanie ma na celu analizę czynników klinicznych dla przywrócenia funkcji hematopoetycznej szpiku kostnego po podaniu G-CSF w neutropenii po chemioterapii cytotoksycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyounggido
      • Seoul, Gyounggido, Republika Korei, 480-130
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University of Korea
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rozpoznaniem raka litego i raka krwi
  2. Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię z umiarkowanym ryzykiem (Załącznik 1, Załącznik 2)
  3. CTCAE wersja 4.0 wykazała neutropenię 4. stopnia, neutropenię 3. stopnia (rak krwi), zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych 3. stopnia z gorączką (rak lity)
  4. Ci, którzy rozumieją i zgadzają się z celem badań

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Pacjenci z nadwrażliwością na G-CSF 2) Pacjenci bez rozpoznania guza hematologicznego 3) neutropenia stopnia 1, stopnia 2 lub wyższego 4) Pacjenci, którzy nie podpisali zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Neutropenia w chemioterapii
Neutropenia po chemioterapii cytotoksycznej
Lek: lenograstym
iniekcji lenograstymu u pacjentów z neutropenią po chemioterapii cytotoksycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania ciężkiej neutropenii
Ramy czasowe: przynajmniej za 1 tyg
Liczba dni neutrofili wzrosła powyżej 1000
przynajmniej za 1 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DERSHENG SUN

Śledczy

  • Główny śledczy: Yoon Ho Ko, Uijeongbu St. Mary's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Granulocyte-Colony Stimulating

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neutropenia

Badania kliniczne na lenograstym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj