Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän (G-CSF) tehokkuus

lauantai 7. huhtikuuta 2018 päivittänyt: DERSHENG SUN

Granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän (G-CSF) kliinisten vaikutusten tehokkuus sytotoksisen kemoterapian aiheuttamassa neutropeniassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida kliinisiä tekijöitä, jotka liittyvät granulosyyttipesäkettä stimuloivan tekijän (G-CSF) vaikutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Granulosyyttipesäkettä stimuloiva tekijä (G-CSF) G-CSF:n tiedetään olevan synteettinen sytokiini, joka indusoi neutrofiilien erilaistumista ja proliferaation eloonjäämistä leukosyyttien erilaistumisen aikana ja lisää aktiivisuutta kypsien neutrofiilien reuna-alueilla, joilla on tärkeä rooli ihmisen immuniteetissa. . Sytotoksinen kemoterapia estää luuytimen hematopoieesia. Luuytimen hematopoieesin estäminen aiheuttaa anemiaa, trombosytopeniaa ja leukopeniaa, ja merkittävä leukosytopenia aiheuttaa opportunistisia infektioita. G-CSF on korvaamaton lääke sytotoksisen kemoterapian aiheuttaman leukopenian hoitoon kemoterapiaa saavilla kiinteä- ja verisyöpäpotilailla.
  2. Kemoterapia kemoterapialla ja G-CSF:llä Kemoterapian aiheuttaman neutropenian vaikeusaste oli 1.
  3. G-CSF-annos ja ajoitus G-CSF (Renoglass team lenograstim 250 ug) injektoitiin ihonalaisesti kiinteään kasvaimeen (aste 3 tai korkeampi kuumeesta riippumatta), jolla oli asteen 3 tai asteen 4 neutropenia ja kuume Siihen asti ota lääkitys päivittäin. Sitä käytetään sukupuolesta, iästä, painosta, painoindeksistä, syöväntorjuntamenetelmästä ja injektioajasta riippumatta.

Todellinen neutrofiilien palautumisen ajoitus ja laajuus G-CSF:n annon jälkeen vaihtelee kuitenkin potilaasta toiseen. G-CSF on sytokiini, jota käytetään tällä hetkellä kliinisissä kokeissa. Ei kuitenkaan ole riittävästi tutkimuksia tutkiakseen kliinisiä tekijöitä, jotka liittyvät neutrofiilien palautumiseen luuytimessä G-CSF:n annon jälkeen kotimaisilla syöpäpotilailla. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida kliinisiä tekijöitä G-CSF:n luuytimen hematopoieettisen toiminnan palautumiseen, kun sitä annetaan neutropeniassa sytotoksisen kemoterapian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

155

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gyounggido
      • Seoul, Gyounggido, Korean tasavalta, 480-130
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu kiinteä syöpä ja verisyöpä
  2. Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa, jolla on kohtalainen riski (liite 1, liite 2)
  3. CTCAE-versio 4.0 osoitti asteen 4 neutropeniaa, asteen 3 neutropeniaa (verisyöpä), asteen 3 neutrofiilien vähentymistä ja kuumetta (kiinteä syöpä)
  4. Ne, jotka ymmärtävät ja ovat samaa mieltä tutkimuksen tarkoituksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) potilaat, jotka ovat yliherkkiä G-CSF:lle 2) potilaat, joilla ei ole diagnosoitu hematologista kasvainta 3) asteen 1, asteen 2 tai enemmän neutropenia 4) potilaat, jotka eivät allekirjoittaneet suostumussopimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neutropenia kemoterapiassa
Neutropenia sytotoksisen kemoterapian jälkeen
lenograstiimin injektio potilaille, joilla on neutropenia sytotoksisen kemoterapian jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaikean neutropenian kesto
Aikaikkuna: ainakin 1 vkossa
neutrofiilien päivien lukumäärä nousi yli 1 000:n
ainakin 1 vkossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Yoon Ho Ko, Uijeongbu St. Mary's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lenograstim

Tilaa