- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03502941
단백질 대사에 대한 EAA/유장 조성물의 효과
2021년 11월 1일 업데이트: University of Arkansas
필수 아미노산/단백질 구성이 단백질 대사에 미치는 영향
근감소증은 근육량, 근력 및 기능의 점진적인 손실로 노화의 불가피한 자연적 과정입니다.
근감소증의 진행을 완전히 역전시키는 것은 불가능할 수 있지만, 필수 아미노산(EAA)과 유청 단백질을 통한 식이 단백질 섭취가 단백동화 반응을 증가시킨다는 것은 잘 알려져 있습니다.
현재 연구에서는 특별히 제조된 EAA와 유청 단백질 혼합물이 유청 단백질 단독에 비해 전신 및 근육 수준에서 단백동화 반응을 최대로 자극할 수 있는지 테스트할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
제품 구성은 지적 재산권으로 보호됩니다.
그것은 전신과 근육에서 단백동화 반응을 자극하고 궁극적으로 근육 기능과 크기의 장기적인 개선을 유도하도록 설계된 성분의 조합을 포함합니다.
EAA는 생존에 필요한 유일한 식이 다량 영양소입니다.
신체가 생성할 수 없기 때문에 "필수적"입니다.
9가지 식이성 EAA가 있는 반면 11가지 식이성 비필수 아미노산은 체내에서 생성될 수 있기 때문에 식단에 필요하지 않습니다.
구성은 9개의 EAA 중 8개의 조합을 기반으로 합니다.
EAA는 식이 단백질의 "활성" 구성 요소일 뿐만 아니라 유장 단백질을 포함한 온전한 단백질보다 유리합니다. 유리 EAA는 흡수되기 전에 소화가 필요한 단백질에 포함된 아미노산보다 더 빠르고 완벽하게 장에서 흡수되기 때문입니다. 손상되지 않은 단백질은 상대적으로 천천히 흡수됩니다.
따라서 유리 EAA와 온전한 단백질의 조합은 즉각적인 반응(유리 EAA로부터)을 제공할 뿐만 아니라 더 느린 소화로 인해 시간이 지남에 따라(온전한 단백질로부터) 장기간 반응을 제공합니다.
EAA의 특정 제형을 손상되지 않은 단백질과 결합하여 단백질 동화 작용에서 즉각적이고 지속적인 반응을 얻는 아이디어는 참신합니다.
연구자들은 EAA/단백질 구성의 소비가 복용량 의존 방식으로 전신 수준에서 순 단백질 균형을 자극할 것이라고 제안합니다.
조사자들은 순 단백질 균형의 증가 정도가 동일한 양의 분리 유청 단백질을 섭취했을 때보다 더 클 것이라고 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 20~30kg/m^2
제외 기준:
- 당뇨병의 현재 진단
- 등록 전 6개월 동안 악성 종양의 병력
- 체중 감량 수술
- 만성 염증성(루푸스, HIV/AIDS)
- 현재 임신중인 여성
- 유제품 단백질 섭취 불가
- 참여하는 동안 단백질 또는 아미노산(AA) 보충제 섭취를 중단할 수 없음
- 정기적인 저항 훈련(> 주 1회)
- 코르티코스테로이드의 병용(섭취, 주사 또는 경피)
- 근육 생검 전 7일 동안 아스피린 사용을 안전하게 중단할 수 없는 피험자
- 스크리닝 방문 시 헤모글로빈 9.5g/dL 미만 및 혈소판 150,000 미만
- 연구 의사의 재량에 따라 피험자가 참여할 경우 피험자를 위해 위험이 증가하는 기타 질병 또는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: EAA/유청 1회분
대상자는 약 12온스의 물에 6.3g의 EAA/유청을 섭취합니다.
|
EAA/유청 혼합물 1회분
다른 이름들:
|
|
실험적: 두 배의 EAA/유청
대상자는 약 12온스의 물에 12.6g의 EAA/유청을 섭취합니다.
|
EAA/유청 혼합물의 두 배 용량
다른 이름들:
|
|
실험적: 유청 단백질 단독
대상자는 12.6g의 분리 유청 단백질을 섭취하게 되며 이는 EAA/유청의 두 배 용량과 동일한 양입니다.
|
EAA/유청 혼합물의 두 배 용량과 동일한 양의 분리 유청 단백질 단독
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단백질 동화작용
기간: 4.5시간에서 8.5시간으로 변경합니다.
|
전신 순 단백질 균형의 변화(그램)
|
4.5시간에서 8.5시간으로 변경합니다.
|
|
단백질 합성
기간: 4.5~8.5시간.
|
근육의 단백질 합성 변화(퍼센트)
|
4.5~8.5시간.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .