- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03502941
Effekt af en EAA/valle-sammensætning på proteinmetabolisme
1. november 2021 opdateret af: University of Arkansas
Effekt af en essentiel aminosyre/proteinsammensætning på proteinmetabolisme
Sarkopeni, et progressivt tab af muskelmasse, styrke og funktion, er en uundgåelig naturlig aldringsproces.
Selvom det kan være umuligt helt at vende udviklingen af sarkopeni, er det veletableret, at indtagelse af kostprotein gennem essentielle aminosyrer (EAA) og valleprotein øger anabolsk respons.
Den nuværende undersøgelse vil teste, om en specielt formuleret blanding af EAA'er og valleprotein maksimalt kan stimulere anabolske reaktioner på niveauer af hele kroppen og muskler sammenlignet med valleprotein alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Produktsammensætningen er beskyttet af intellektuel ejendomsret.
Den indeholder en kombination af ingredienser designet til at stimulere anabolske reaktioner på hele kroppen og muskler og i sidste ende inducere langsigtede forbedringer i muskelfunktion og størrelse.
EAA'er er de eneste makronæringsstoffer i kosten, der er nødvendige for at overleve.
De er "essentielle", fordi kroppen ikke kan producere dem.
Der er 9 diæt-EAA'er, mens der er 11 diæt-ikke-essentielle aminosyrer, som ikke er nødvendige i kosten, fordi de kan produceres i kroppen.
Sammensætningen er baseret på en blanding af 8 af de 9 EAA'er.
Ud over at være de "aktive" komponenter i kostprotein, har EAA'er også fordelen i forhold til intakt protein inklusive valleprotein, fordi fri EAA'er absorberes hurtigere og mere fuldstændigt fra tarmen end aminosyrer indeholdt i protein, hvilket kræver fordøjelse før absorption, hvilket indikerer at intakt protein absorberes relativt langsomt.
Derfor giver kombinationen af frie EAA'er og intakt protein ikke kun et øjeblikkeligt respons (fra de frie EAA'er), men også et forlænget respons (fra det intakte protein) over tid ved den langsommere fordøjelse.
Ideen om at kombinere en specifik formulering af EAA'er med et intakt protein for at opnå både en øjeblikkelig såvel som en mere vedvarende respons i proteinanabolisme er ny.
Efterforskere foreslår, at indtagelse af EAA/proteinsammensætningen vil stimulere nettoproteinbalancen på hele kropsniveau på en dosisafhængig måde.
Forskerne foreslår endvidere, at størrelsen af stigningen i nettoproteinbalancen vil være større end induceret af forbruget af den samme mængde valleproteinisolat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 20 og 30 kg/m^2
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende diagnose af diabetes
- Anamnese med malignitet i de 6 måneder før indskrivning
- Vægtreduktionskirurgi
- Kronisk inflammatorisk (lupus, hiv/aids)
- I øjeblikket gravide hunner
- Ude af stand til at spise mælkeprotein
- Ude af stand til at stoppe med at spise protein eller aminosyretilskud (AA) under deltagelsen
- Regelmæssig modstandstræning (> en gang om ugen)
- Samtidig brug af kortikosteroider (indtagelse, injektion eller transdermal)
- Forsøgspersoner, der ikke sikkert kan stoppe med at bruge aspirin i 7 dage før muskelbiopsier
- Hæmoglobin mindre end 9,5 g/dL og blodplader mindre end 150.000 ved screeningsbesøget
- Enhver anden sygdom eller tilstand, der placerer forsøgspersonen i øget risiko for skade, hvis de skulle deltage, efter undersøgelseslægens skøn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En enkelt dosis EAA'er/valle
Forsøgspersoner vil indtage 6,3 g EAAs/valle i ~12 oz vand.
|
En enkelt dosis af blandingen af EAA'er/valle
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: En dobbelt dosis EAAs/valle
Forsøgspersoner vil indtage 12,6 g EAAs/valle i ~12 oz vand
|
En dobbelt dosis af blandingen af EAA'er/valle
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Valleprotein alene
Forsøgspersonerne vil indtage 12,6 g valleproteinisolat, hvilket svarer til den dobbelte dosis EAA'er/valle.
|
Valleproteinisolat alene, hvilket svarer til den dobbelte dosis af blandingen af EAA'er/valle
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protein anabolisme
Tidsramme: Skift fra 4,5 til 8,5 timer.
|
Ændringer i nettoproteinbalancen i hele kroppen (gram)
|
Skift fra 4,5 til 8,5 timer.
|
|
Proteinsyntese
Tidsramme: Fra 4,5 til 8,5 timer.
|
Ændringer i proteinsyntese i muskler (procent)
|
Fra 4,5 til 8,5 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
17. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2018
Først opslået (Faktiske)
19. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 217658
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .