- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03502941
Effetto di una composizione di EAA/siero di latte sul metabolismo proteico
1 novembre 2021 aggiornato da: University of Arkansas
Effetto di una composizione aminoacidica/proteica essenziale sul metabolismo proteico
La sarcopenia, una progressiva perdita di massa muscolare, forza e funzionalità, è un inevitabile processo naturale di invecchiamento.
Sebbene possa essere impossibile invertire completamente il progresso della sarcopenia, è ben noto che l'assunzione di proteine alimentari attraverso gli aminoacidi essenziali (EAA) e le proteine del siero di latte aumenta la risposta anabolica.
L'attuale studio verificherà se una miscela appositamente formulata di EAA e proteine del siero di latte può stimolare al massimo le risposte anaboliche a livello di tutto il corpo e dei muscoli rispetto alle sole proteine del siero di latte.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La composizione del prodotto è protetta dalla proprietà intellettuale.
Contiene una combinazione di ingredienti progettati per stimolare le risposte anaboliche in tutto il corpo e nei muscoli e per indurre miglioramenti a lungo termine nella funzione e nelle dimensioni dei muscoli.
Gli EAA sono gli unici macronutrienti dietetici necessari per la sopravvivenza.
Sono "essenziali" perché il corpo non può produrli.
Ci sono 9 EAA dietetici mentre ci sono 11 aminoacidi non essenziali dietetici che non sono richiesti nella dieta perché possono essere prodotti nel corpo.
La composizione si basa su una miscela di 8 dei 9 EAA.
Oltre ad essere i componenti "attivi" delle proteine alimentari, gli EAA hanno anche il vantaggio rispetto alle proteine intatte, comprese le proteine del siero di latte, perché gli EAA liberi vengono assorbiti dall'intestino più rapidamente e in modo più completo rispetto agli aminoacidi contenuti nelle proteine, il che richiede una digestione prima dell'assorbimento che indica quella proteina intatta viene assorbita relativamente lentamente.
Pertanto, la combinazione di EAA liberi e proteine intatte fornisce non solo una risposta immediata (dagli EAA liberi) ma anche una risposta prolungata (dalla proteina intatta) nel tempo grazie alla digestione più lenta.
L'idea di combinare una specifica formulazione di EAA con una proteina intatta per ottenere sia una risposta immediata che una più sostenuta nell'anabolismo proteico è nuova.
I ricercatori propongono che il consumo della composizione EAA/proteina stimolerà il bilancio proteico netto a livello di tutto il corpo in modo dose-dipendente.
I ricercatori propongono inoltre che l'entità dell'aumento del bilancio proteico netto sarà maggiore di quella indotta dal consumo della stessa quantità di isolato di proteine del siero di latte.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 20 e 30 kg/m^2
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale di diabete
- Storia di malignità nei 6 mesi precedenti l'arruolamento
- Chirurgia per la riduzione del peso
- Infiammazioni croniche (Lupus, HIV/AIDS)
- Donne attualmente in gravidanza
- Impossibile mangiare proteine del latte
- Incapace di smettere di mangiare integratori di proteine o aminoacidi (AA) durante la partecipazione
- Allenamento di resistenza regolare (> una volta alla settimana)
- Uso concomitante di corticosteroidi (ingestione, iniezione o transdermico)
- Soggetti che non possono smettere in modo sicuro di usare l'aspirina per 7 giorni prima delle biopsie muscolari
- Emoglobina inferiore a 9,5 g/dL e piastrine inferiori a 150.000 alla visita di screening
- Qualsiasi altra malattia o condizione che metta il soggetto a maggior rischio di danno se dovesse partecipare, a discrezione del medico dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Una singola dose di EAA/siero di latte
I soggetti consumeranno 6,3 g di EAA/siero di latte in ~12 oz di acqua.
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Una singola dose della miscela di EAA/siero di latte
Altri nomi:
|
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Sperimentale: Una doppia dose di EAA/siero di latte
I soggetti consumeranno 12,6 g di EAA/siero di latte in ~12 oz di acqua
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Una doppia dose della miscela di EAA/siero di latte
Altri nomi:
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Sperimentale: Solo proteine del siero di latte
I soggetti consumeranno 12,6 g di isolato di proteine del siero di latte che è una quantità uguale alla doppia dose di EAA/siero di latte.
|
Isolato di proteine del siero di latte da solo, che è una quantità uguale alla doppia dose della miscela di EAA/siero di latte
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Anabolismo proteico
Lasso di tempo: Modifica da 4,5 a 8,5 ore.
|
Cambiamenti nel bilancio proteico netto in tutto il corpo (grammi)
|
Modifica da 4,5 a 8,5 ore.
|
|
Sintesi proteica
Lasso di tempo: Da 4,5 a 8,5 ore.
|
Cambiamenti nella sintesi proteica nel muscolo (percentuale)
|
Da 4,5 a 8,5 ore.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
9 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
17 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 217658
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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