- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03502941
Wpływ kompozycji EAA/serwatki na metabolizm białek
1 listopada 2021 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Wpływ składu niezbędnych aminokwasów/białek na metabolizm białek
Sarkopenia, postępująca utrata masy mięśniowej, siły i funkcji, jest nieuniknionym naturalnym procesem starzenia.
Chociaż całkowite odwrócenie postępu sarkopenii może być niemożliwe, dobrze wiadomo, że spożycie białka w diecie poprzez niezbędne aminokwasy (EAA) i białko serwatkowe zwiększa odpowiedź anaboliczną.
Obecne badanie sprawdzi, czy specjalnie opracowana mieszanka EAA i białka serwatki może maksymalnie stymulować reakcje anaboliczne na poziomie całego ciała i mięśni w porównaniu z samym białkiem serwatki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Skład produktu jest chroniony prawem własności intelektualnej.
Zawiera kombinację składników zaprojektowanych w celu stymulowania reakcji anabolicznych w całym ciele i mięśniach, a ostatecznie w celu wywołania długoterminowej poprawy funkcji i wielkości mięśni.
EAA to jedyne makroskładniki odżywcze niezbędne do przeżycia.
Są „niezbędne”, ponieważ organizm nie jest w stanie ich wytworzyć.
Istnieje 9 dietetycznych EAA, podczas gdy istnieje 11 dietetycznych aminokwasów innych niż niezbędne, które nie są wymagane w diecie, ponieważ mogą być wytwarzane w organizmie.
Skład opiera się na mieszance 8 z 9 EAA.
Poza tym, że są „aktywnymi” składnikami białka dietetycznego, EAA mają również przewagę nad białkiem nienaruszonym, w tym białkiem serwatki, ponieważ wolne EAA są wchłaniane z jelita szybciej i pełniej niż aminokwasy zawarte w białku, które przed wchłonięciem wymagają trawienia, co wskazuje na że nienaruszone białko jest stosunkowo wolno wchłaniane.
Dlatego połączenie wolnych EAA i nienaruszonego białka daje nie tylko natychmiastową odpowiedź (z wolnych EAA), ale także przedłużoną odpowiedź (z nienaruszonego białka) w czasie dzięki wolniejszemu trawieniu.
Pomysł połączenia określonej formuły EAA z nienaruszonym białkiem w celu uzyskania zarówno natychmiastowej, jak i dłuższej odpowiedzi w anabolizmie białek jest nowatorski.
Badacze sugerują, że spożywanie kompozycji EAA/białko będzie stymulować bilans białka netto na poziomie całego organizmu w sposób zależny od dawki.
Badacze proponują ponadto, że wielkość wzrostu bilansu białka netto będzie większa niż indukowana przez spożycie tej samej ilości izolatu białka serwatkowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 20 a 30 kg/m^2
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna diagnostyka cukrzycy
- Historia nowotworów złośliwych w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
- Operacja redukcji masy ciała
- Przewlekłe stany zapalne (toczeń, HIV/AIDS)
- Obecnie samice w ciąży
- Nie można jeść białka mlecznego
- Niemożność zaprzestania spożywania suplementów zawierających białko lub aminokwasy (AA) podczas uczestnictwa
- Regularny trening oporowy (> raz w tygodniu)
- Jednoczesne stosowanie kortykosteroidów (połknięcia, wstrzyknięcia lub przezskórne)
- Pacjenci, którzy nie mogą bezpiecznie przestać stosować aspiryny na 7 dni przed biopsją mięśnia
- Hemoglobina poniżej 9,5 g/dl i liczba płytek krwi poniżej 150 000 podczas wizyty przesiewowej
- Jakakolwiek inna choroba lub stan narażający uczestnika na zwiększone ryzyko szkody w przypadku udziału, według uznania lekarza prowadzącego badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pojedyncza dawka EAA/serwatki
Badani spożywają 6,3 g EAA/serwatki w ok. 12 uncji wody.
|
Jednorazowa dawka mieszanki EAA/serwatka
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Podwójna dawka EAA/serwatki
Badani spożyją 12,6 g EAA/serwatki w ok. 12 uncji wody
|
Podwójna dawka mieszanki EAA/serwatka
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Samo białko serwatkowe
Badani spożyją 12,6 g izolatu białka serwatki, co odpowiada podwójnej dawce EAA/serwatki.
|
Sam izolat białka serwatkowego, który stanowi równą podwójnej dawce mieszanki EAA/serwatka
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Anabolizm białek
Ramy czasowe: Zmień z 4,5 na 8,5 godziny.
|
Zmiany bilansu białka netto w całym ciele (gramy)
|
Zmień z 4,5 na 8,5 godziny.
|
Synteza białek
Ramy czasowe: Od 4,5 do 8,5 godziny.
|
Zmiany w syntezie białek w mięśniach (w proc.)
|
Od 4,5 do 8,5 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 217658
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .