- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03502941
Effekt av en EAA/Whey-sammensetning på proteinmetabolisme
1. november 2021 oppdatert av: University of Arkansas
Effekt av en essensiell aminosyre/proteinsammensetning på proteinmetabolisme
Sarkopeni, et progressivt tap av muskelmasse, styrke og funksjon, er en uunngåelig naturlig aldringsprosess.
Selv om det kan være umulig å fullstendig reversere utviklingen av sarkopeni, er det veletablert at inntak av diettprotein gjennom essensielle aminosyrer (EAA) og myseprotein øker den anabole responsen.
Den nåværende studien vil teste om en spesialformulert blanding av EAA og myseprotein maksimalt kan stimulere anabole responser på nivåer av hele kroppen og muskler sammenlignet med myseprotein alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Produktsammensetningen er beskyttet av åndsverk.
Den inneholder en kombinasjon av ingredienser designet for å stimulere anabole responser i hele kroppen og muskler og til slutt indusere langsiktige forbedringer i muskelfunksjon og størrelse.
EAA er de eneste makronæringsstoffene i kosten som kreves for å overleve.
De er "essensielle" fordi kroppen ikke kan produsere dem.
Det er 9 EAA-er i kosten mens det er 11 ikke-essensielle aminosyrer som ikke er nødvendige i kosten fordi de kan produseres i kroppen.
Sammensetningen er basert på en blanding av 8 av de 9 EAA-ene.
I tillegg til å være de "aktive" komponentene i diettprotein, har EAA også fordelen fremfor intakt protein inkludert myseprotein fordi fri EAA absorberes raskere og mer fullstendig fra tarmen enn aminosyrer som finnes i protein, noe som krever fordøyelse før absorpsjon, noe som indikerer at intakt protein absorberes relativt sakte.
Derfor gir kombinasjonen av fri EAA og intakt protein ikke bare en umiddelbar respons (fra de frie EAAene), men også en forlenget respons (fra det intakte proteinet) over tid ved langsommere fordøyelse.
Ideen om å kombinere en spesifikk formulering av EAAer med et intakt protein for å oppnå både en umiddelbar så vel som en mer vedvarende respons i proteinanabolisme er ny.
Etterforskere foreslår at inntak av EAA/proteinsammensetningen vil stimulere nettoproteinbalansen på hele kroppsnivå på en doseavhengig måte.
Etterforskerne foreslår videre at omfanget av økningen i netto proteinbalanse vil være større enn indusert av inntak av samme mengde myseproteinisolat.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 20 og 30 kg/m^2
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende diagnose av diabetes
- Anamnese med malignitet i 6 måneder før innmelding
- Vektreduksjonsoperasjon
- Kronisk inflammatorisk (lupus, HIV/AIDS)
- For tiden gravide kvinner
- Kan ikke spise melkeprotein
- Kan ikke slutte å spise protein eller aminosyretilskudd (AA) under deltakelsen
- Regelmessig styrketrening (> en gang i uken)
- Samtidig bruk av kortikosteroider (inntak, injeksjon eller transdermal)
- Personer som ikke trygt kan slutte å bruke aspirin i 7 dager før muskelbiopsier
- Hemoglobin mindre enn 9,5 g/dL, og blodplater mindre enn 150 000 ved screeningbesøket
- Enhver annen sykdom eller tilstand som setter forsøkspersonen i økt risiko for skade hvis de skulle delta, etter studielegens skjønn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En enkelt dose EAA/myse
Forsøkspersonene vil innta 6,3 g EAA/myse i ~12 oz vann.
|
En enkelt dose av blandingen av EAA/myse
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: En dobbel dose EAA/myse
Forsøkspersonene vil innta 12,6 g EAA/myse i ~12 oz vann
|
En dobbel dose av blandingen av EAA/myse
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Whey protein alene
Forsøkspersonene vil innta 12,6 g myseproteinisolat, som er like mye som den doble dosen EAA/myse.
|
Myseproteinisolat alene, som tilsvarer den doble dosen av blandingen av EAA/myse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinanabolisme
Tidsramme: Bytt fra 4,5 til 8,5 timer.
|
Endringer i netto proteinbalanse i hele kroppen (gram)
|
Bytt fra 4,5 til 8,5 timer.
|
|
Protein syntese
Tidsramme: Fra 4,5 til 8,5 timer.
|
Endringer i proteinsyntese i muskler (prosent)
|
Fra 4,5 til 8,5 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
9. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
17. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 217658
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .