- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03502941
Efeito de uma composição de EAA/soro no metabolismo de proteínas
1 de novembro de 2021 atualizado por: University of Arkansas
Efeito de uma Composição de Aminoácido Essencial/Proteína no Metabolismo de Proteínas
A sarcopenia, perda progressiva de massa, força e função muscular, é um processo natural inevitável do envelhecimento.
Embora possa ser impossível reverter completamente o progresso da sarcopenia, está bem estabelecido que a ingestão de proteína dietética por meio de aminoácidos essenciais (EAAs) e proteína de soro de leite aumenta a resposta anabólica.
O estudo atual testará se uma mistura especialmente formulada de EAAs e proteína de soro de leite pode estimular ao máximo as respostas anabólicas nos níveis de todo o corpo e músculo em comparação com a proteína de soro de leite sozinha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A composição do produto é protegida pela propriedade intelectual.
Ele contém uma combinação de ingredientes projetados para estimular respostas anabólicas em todo o corpo e músculo e, finalmente, induzir melhorias a longo prazo na função e tamanho muscular.
Os EAAs são os únicos macronutrientes dietéticos necessários para a sobrevivência.
Eles são "essenciais" porque o corpo não pode produzi-los.
Existem 9 EAAs na dieta, enquanto existem 11 aminoácidos não essenciais na dieta que não são necessários na dieta porque podem ser produzidos no corpo.
A composição é baseada em uma mistura de 8 dos 9 EAAs.
Além de serem os componentes "ativos" da proteína dietética, os EAAs também têm vantagem sobre a proteína intacta, incluindo a proteína de soro de leite, porque os EAAs livres são absorvidos pelo intestino mais rapidamente e mais completamente do que os aminoácidos contidos na proteína, o que requer digestão antes da absorção, indicando que a proteína intacta é absorvida de forma relativamente lenta.
Portanto, a combinação de EAAs livres e proteína intacta dá não apenas uma resposta imediata (dos EAAs livres), mas também uma resposta prolongada (da proteína intacta) ao longo do tempo pela digestão mais lenta.
A ideia de combinar uma formulação específica de EAAs com uma proteína intacta para obter tanto uma resposta imediata quanto mais sustentada no anabolismo proteico é nova.
Os investigadores propõem que o consumo da composição de EAA/proteína estimulará o equilíbrio líquido de proteína em todo o corpo de uma maneira dependente da dose.
Os pesquisadores propõem ainda que a magnitude do aumento no saldo líquido de proteína será maior do que a induzida pelo consumo da mesma quantidade de isolado de proteína de soro de leite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 20 e 30 kg/m^2
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual de diabetes
- História de malignidade nos 6 meses anteriores à inscrição
- cirurgia de redução de peso
- Inflamatória crônica (lúpus, HIV/AIDS)
- Mulheres grávidas atualmente
- Incapaz de comer proteína láctea
- Incapaz de parar de ingerir suplementos de proteína ou aminoácidos (AA) durante a participação
- Treinamento de resistência regular (> uma vez por semana)
- Uso concomitante de corticosteroides (ingestão, injeção ou transdérmico)
- Indivíduos que não podem parar de usar aspirina com segurança por 7 dias antes das biópsias musculares
- Hemoglobina inferior a 9,5 g/dL e plaquetas inferiores a 150.000 na consulta de triagem
- Qualquer outra doença ou condição que coloque o sujeito em risco aumentado de danos se ele participar, a critério do médico do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Uma dose única de EAAs/soro
Os indivíduos consumirão 6,3 g de EAAs/soro em aproximadamente 12 onças de água.
|
Uma única dose da mistura de EAAs/soro
Outros nomes:
|
Experimental: Uma dose dupla de EAAs/whey
Os indivíduos consumirão 12,6 g de EAAs/soro em ~ 12 onças de água
|
Uma dose dupla da mistura de EAAs/soro
Outros nomes:
|
Experimental: Proteína de soro de leite sozinha
Os indivíduos consumirão 12,6 g de isolado de proteína de soro de leite, que é uma quantidade igual à dose dupla de EAAs/soro de leite.
|
Isolado de proteína de soro de leite sozinho, que é uma quantidade igual à dose dupla da mistura de EAAs/soro de leite
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Anabolismo Proteico
Prazo: Mude de 4,5 para 8,5 horas.
|
Mudanças no equilíbrio líquido de proteínas no corpo inteiro (gramas)
|
Mude de 4,5 para 8,5 horas.
|
Síntese proteíca
Prazo: De 4,5 a 8,5 horas.
|
Alterações na síntese de proteínas no músculo (porcentagem)
|
De 4,5 a 8,5 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
9 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
17 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 217658
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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