- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03502941
Effect van een EAA/whey-samenstelling op het eiwitmetabolisme
1 november 2021 bijgewerkt door: University of Arkansas
Effect van een essentiële aminozuur-/eiwitsamenstelling op het eiwitmetabolisme
Sarcopenie, een progressief verlies van spiermassa, kracht en functie, is een onvermijdelijk natuurlijk verouderingsproces.
Hoewel het misschien onmogelijk is om de voortgang van sarcopenie volledig om te keren, is het algemeen bekend dat de inname van voedingseiwitten via essentiële aminozuren (EAA's) en wei-eiwitten de anabole respons verhoogt.
De huidige studie zal testen of een speciaal samengesteld mengsel van EAA's en wei-eiwitten de anabole reacties op het niveau van het hele lichaam en de spieren maximaal kan stimuleren in vergelijking met wei-eiwit alleen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De samenstelling van het product wordt beschermd door intellectueel eigendom.
Het bevat een combinatie van ingrediënten die zijn ontworpen om anabole reacties in het hele lichaam en de spieren te stimuleren en uiteindelijk langdurige verbeteringen in spierfunctie en -omvang teweeg te brengen.
EAA's zijn de enige macronutriënten die nodig zijn om te overleven.
Ze zijn "essentieel" omdat het lichaam ze niet kan produceren.
Er zijn 9 EAA's in de voeding, terwijl er 11 niet-essentiële aminozuren in de voeding zijn die niet nodig zijn in de voeding omdat ze in het lichaam kunnen worden geproduceerd.
De samenstelling is gebaseerd op een blend van 8 van de 9 EAA's.
EAA's zijn niet alleen de "actieve" componenten van voedingseiwitten, maar hebben ook het voordeel ten opzichte van intacte eiwitten, waaronder wei-eiwitten, omdat vrije EAA's sneller en vollediger uit de darm worden opgenomen dan aminozuren in eiwitten, die eerst moeten worden verteerd voordat ze worden geabsorbeerd. dat intacte eiwit relatief langzaam wordt opgenomen.
Daarom geeft de combinatie van vrije EAA's en intact eiwit niet alleen een onmiddellijke respons (van de vrije EAA's) maar ook een verlengde respons (van het intacte eiwit) in de loop van de tijd door de langzamere vertering.
Het idee om een specifieke formulering van EAA's te combineren met een intact eiwit om zowel een onmiddellijke als een meer aanhoudende respons bij eiwitanabolisme te verkrijgen, is nieuw.
Onderzoekers stellen voor dat consumptie van de EAA/eiwitsamenstelling de netto eiwitbalans op het niveau van het hele lichaam op een dosisafhankelijke manier zal stimuleren.
De onderzoekers stellen verder voor dat de omvang van de toename van de netto eiwitbalans groter zal zijn dan veroorzaakt door de consumptie van dezelfde hoeveelheid wei-eiwitisolaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 20 en 30 kg/m^2
Uitsluitingscriteria:
- Huidige diagnose diabetes
- Geschiedenis van maligniteit in de 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Chirurgie voor gewichtsverlies
- Chronische inflammatoire (Lupus, HIV/AIDS)
- Momenteel drachtige vrouwtjes
- Kan geen zuiveleiwitten eten
- Niet kunnen stoppen met het eten van eiwit- of aminozuur (AA) supplementen tijdens de deelname
- Regelmatige weerstandstraining (> eenmaal per week)
- Gelijktijdig gebruik van corticosteroïden (inname, injectie of transdermaal)
- Proefpersonen die 7 dagen voorafgaand aan spierbiopten niet veilig kunnen stoppen met het gebruik van aspirine
- Hemoglobine minder dan 9,5 g/dl en bloedplaatjes minder dan 150.000 bij het screeningsbezoek
- Elke andere ziekte of aandoening waardoor de proefpersoon een verhoogd risico op schade loopt als hij zou deelnemen, naar goeddunken van de onderzoeksarts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een enkele dosis EAA's/whey
Proefpersonen consumeren 6,3 g EAA's/wei in ongeveer 12 oz water.
|
Een enkele dosis van het mengsel van EAA's/whey
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Een dubbele dosis EAA's/whey
Proefpersonen consumeren 12,6 g EAA's/wei in ongeveer 12 oz water
|
Een dubbele dosis van het mengsel van EAA's/whey
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Whey eiwit alleen
Proefpersonen zullen 12,6 g wei-eiwitisolaat consumeren, wat gelijk is aan de dubbele dosis EAA's/wei.
|
Alleen wei-eiwitisolaat, wat gelijk is aan de dubbele dosis van het mengsel van EAA's/wei
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eiwit Anabolisme
Tijdsspanne: Wissel van 4,5 naar 8,5 uur.
|
Veranderingen in de netto eiwitbalans in het hele lichaam (gram)
|
Wissel van 4,5 naar 8,5 uur.
|
|
Eiwitsynthese
Tijdsspanne: Van 4,5 tot 8,5 uur.
|
Veranderingen in eiwitsynthese in spieren (procent)
|
Van 4,5 tot 8,5 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 217658
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .