- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03502941
Effekt av en EAA/vasslekomposition på proteinmetabolism
1 november 2021 uppdaterad av: University of Arkansas
Effekt av en essentiell aminosyra/proteinkomposition på proteinmetabolism
Sarkopeni, en progressiv förlust av muskelmassa, styrka och funktion, är en oundviklig naturlig åldrandeprocess.
Även om det kan vara omöjligt att helt vända utvecklingen av sarkopeni, är det väl etablerat att intag av dietprotein genom essentiella aminosyror (EAA) och vassleprotein ökar anabol respons.
Den aktuella studien kommer att testa om en speciellt formulerad blandning av EAA och vassleprotein maximalt kan stimulera anabola reaktioner på nivåer av hela kroppen och musklerna jämfört med enbart vassleprotein.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Produktsammansättningen är skyddad av immateriella rättigheter.
Den innehåller en kombination av ingredienser utformade för att stimulera anabola reaktioner i hela kroppen och musklerna och för att i slutändan inducera långsiktiga förbättringar av muskelfunktion och storlek.
EAA är de enda makronäringsämnena i kosten som krävs för att överleva.
De är "essentiella" eftersom kroppen inte kan producera dem.
Det finns 9 dietära EAA medan det finns 11 dietära icke-essentiella aminosyror som inte krävs i kosten eftersom de kan produceras i kroppen.
Kompositionen är baserad på en blandning av 8 av de 9 EAA.
Förutom att vara de "aktiva" komponenterna i dietprotein, har EAA också fördelen framför intakt protein inklusive vassleprotein eftersom fria EAA absorberas från tarmen snabbare och mer fullständigt än aminosyror som ingår i protein, vilket kräver matsmältning innan absorption indikerar att intakt protein absorberas relativt långsamt.
Därför ger kombinationen av fria EAA och intakt protein inte bara ett omedelbart svar (från de fria EAAs) utan också ett förlängt svar (från det intakta proteinet) över tiden genom den långsammare matsmältningen.
Idén att kombinera en specifik formulering av EAA med ett intakt protein för att erhålla både ett omedelbart och ett mer ihållande svar vid proteinanabolism är ny.
Utredarna föreslår att konsumtion av EAA/proteinsammansättningen kommer att stimulera nettoproteinbalansen på hela kroppsnivå på ett dosberoende sätt.
Utredarna föreslår vidare att ökningen av nettoproteinbalansen kommer att vara större än vad som induceras av konsumtionen av samma mängd vassleproteinisolat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 20 och 30 kg/m^2
Exklusions kriterier:
- Nuvarande diagnos av diabetes
- Historik av malignitet under de 6 månaderna före inskrivningen
- Viktminskningsoperation
- Kronisk inflammatorisk (lupus, hiv/aids)
- För närvarande dräktiga honor
- Kan inte äta mejeriprotein
- Kan inte sluta äta protein eller aminosyratillskott (AA) under deltagandet
- Regelbunden styrketräning (> en gång i veckan)
- Samtidig användning av kortikosteroider (intag, injektion eller transdermal)
- Försökspersoner som inte säkert kan sluta använda aspirin i 7 dagar före muskelbiopsier
- Hemoglobin mindre än 9,5 g/dL och blodplättar mindre än 150 000 vid screeningbesöket
- Alla andra sjukdomar eller tillstånd som gör att försökspersonen löper ökad risk att skadas om de skulle delta, enligt studieläkarens gottfinnande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: En engångsdos EAA/vassle
Försökspersoner kommer att konsumera 6,3 g EAAs/vassle i ~12 oz vatten.
|
En enkel dos av blandningen av EAA/vassle
Andra namn:
|
|
Experimentell: En dubbel dos EAAs/vassle
Försökspersoner kommer att konsumera 12,6 g EAAs/vassle i ~12 oz vatten
|
En dubbel dos av blandningen av EAA/vassle
Andra namn:
|
|
Experimentell: Enbart vassleprotein
Försökspersoner kommer att konsumera 12,6 g vassleproteinisolat, vilket är lika mycket som den dubbla dosen av EAAs/vassle.
|
Enbart vassleproteinisolat, vilket är lika mycket som den dubbla dosen av blandningen av EAAs/vassle
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proteinanabolism
Tidsram: Ändra från 4,5 till 8,5 timmar.
|
Förändringar i nettoproteinbalansen i hela kroppen (gram)
|
Ändra från 4,5 till 8,5 timmar.
|
|
Proteinsyntes
Tidsram: Från 4,5 till 8,5 timmar.
|
Förändringar i proteinsyntesen i muskler (procent)
|
Från 4,5 till 8,5 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
9 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
17 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2018
Första postat (Faktisk)
19 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 217658
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .