- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03502941
Egy EAA/tejsavó összetétel hatása a fehérjeanyagcserére
2021. november 1. frissítette: University of Arkansas
Egy esszenciális aminosav/fehérje összetétel hatása a fehérjeanyagcserére
A szarkopénia, az izomtömeg, az erő és a funkció fokozatos elvesztése, az öregedés elkerülhetetlen természetes folyamata.
Bár a szarkopénia előrehaladását lehetetlen teljesen megfordítani, jól ismert, hogy az esszenciális aminosavakon (EAA-k) és a tejsavófehérjén keresztül történő étkezési fehérje bevitele fokozza az anabolikus választ.
A jelenlegi tanulmány azt vizsgálja, hogy az EAA-k és a tejsavófehérje speciálisan összeállított keveréke képes-e maximálisan stimulálni az anabolikus válaszokat az egész test és az izom szintjén, összehasonlítva a tejsavófehérjével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A termék összetételét szellemi tulajdon védi.
Olyan összetevők kombinációját tartalmazza, amelyek célja az anabolikus válaszok serkentése az egész testben és az izomzatban, és végső soron az izomműködés és -méret hosszú távú javulását idézi elő.
Az EAA az egyetlen olyan étrendi makrotápanyag, amelyre szükség van a túléléshez.
Ezek "esszenciálisak", mert a szervezet nem tudja előállítani őket.
9 étrendi EAA van, míg 11 nem esszenciális aminosav van, amelyek nem szükségesek az étrendben, mert a szervezetben előállíthatók.
A kompozíció a 9 EAA-ból 8 keverékén alapul.
Amellett, hogy az EAA-k az étrendi fehérje "aktív" összetevői, előnyük is van az érintetlen fehérjével szemben, beleértve a tejsavófehérjét, mivel a szabad EAA-k gyorsabban és teljesebben szívódnak fel a bélből, mint a fehérjében lévő aminosavak, amelyek emésztést igényelnek a felszívódás előtt. hogy az ép fehérje viszonylag lassan szívódik fel.
Ezért a szabad EAA-k és az érintetlen fehérje kombinációja nem csak azonnali választ ad (a szabad EAA-kból), hanem a lassabb emésztés révén idővel elhúzódó választ is (az ép fehérjéből).
Újszerű az az ötlet, hogy az EAA-k egy specifikus készítményét egy érintetlen fehérjével kombinálják, hogy azonnali és tartósabb választ kapjanak a fehérjeanabolizmusban.
A kutatók azt javasolják, hogy az EAA/fehérje összetétel fogyasztása dózisfüggő módon serkenti a nettó fehérjeegyensúlyt az egész test szintjén.
A kutatók továbbá azt javasolják, hogy a nettó fehérjeegyensúly növekedésének mértéke nagyobb lesz, mint az azonos mennyiségű tejsavófehérje-izolátum fogyasztása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 20 és 30 kg/m^2 között van
Kizárási kritériumok:
- A cukorbetegség jelenlegi diagnózisa
- Rosszindulatú daganatok előfordulása a felvételt megelőző 6 hónapban
- Súlycsökkentő műtét
- Krónikus gyulladásos betegségek (Lupus, HIV/AIDS)
- Jelenleg terhes nőstények
- Nem tud tejfehérjét enni
- A részvétel ideje alatt nem tudja abbahagyni a fehérje- vagy aminosav-kiegészítők fogyasztását
- Rendszeres ellenállás edzés (> hetente egyszer)
- Kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása (lenyelés, injekció vagy transzdermális)
- Olyan alanyok, akik nem tudják biztonságosan abbahagyni az aszpirin használatát 7 napig az izombiopszia előtt
- A hemoglobin kevesebb mint 9,5 g/dl, a vérlemezkék pedig kevesebb mint 150 000 a szűrővizsgálaton
- Bármilyen más olyan betegség vagy állapot, amely a vizsgálati orvos döntése alapján fokozottan veszélyezteti az alanyt, ha részt vesz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyetlen adag EAA/tejsavó
Az alanyok 6,3 g EAA-t fogyasztanak tejsavónként ~12 oz vízben.
|
Egyetlen adag EAA/tejsavó keverék
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Dupla adag EAA/tejsavó
Az alanyok 12,6 g EAA-t fogyasztanak tejsavónként ~12 oz vízben
|
Dupla adag EAA/tejsavó keverék
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Egyedül a tejsavófehérje
Az alanyok 12,6 g tejsavófehérje-izolátumot fogyasztanak, ami megegyezik az EAA/tejsavó kétszeres adagjával.
|
Tejsavófehérje izolátum önmagában, ami megegyezik az EAA/tejsavó keverék dupla adagjával
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fehérje anabolizmus
Időkeret: Változás 4,5 óráról 8,5 órára.
|
Változások a nettó fehérjeegyensúlyban az egész testben (grammban)
|
Változás 4,5 óráról 8,5 órára.
|
|
Protein szintézis
Időkeret: 4,5-8,5 óra között.
|
Változások az izom fehérjeszintézisében (százalék)
|
4,5-8,5 óra között.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 217658
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .