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Efecto de una composición de EAA/suero sobre el metabolismo de las proteínas

1 de noviembre de 2021 actualizado por: University of Arkansas

Efecto de una composición de proteína/aminoácido esencial sobre el metabolismo de la proteína

La sarcopenia, una pérdida progresiva de masa muscular, fuerza y ​​función, es un proceso natural inevitable del envejecimiento. Si bien puede ser imposible revertir por completo el progreso de la sarcopenia, está bien establecido que la ingesta de proteínas en la dieta a través de los aminoácidos esenciales (EAA) y la proteína de suero aumenta la respuesta anabólica. El estudio actual evaluará si una mezcla especialmente formulada de EAA y proteína de suero puede estimular al máximo las respuestas anabólicas a nivel de todo el cuerpo y los músculos en comparación con la proteína de suero sola.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La composición del producto está protegida por propiedad intelectual. Contiene una combinación de ingredientes diseñados para estimular las respuestas anabólicas en todo el cuerpo y los músculos y, en última instancia, inducir mejoras a largo plazo en la función y el tamaño de los músculos. Los EAA son los únicos macronutrientes dietéticos que se requieren para la supervivencia. Son "esenciales" porque el cuerpo no puede producirlos. Hay 9 EAA en la dieta, mientras que hay 11 aminoácidos no esenciales en la dieta que no son necesarios en la dieta porque pueden producirse en el cuerpo. La composición se basa en una mezcla de 8 de los 9 EAA. Además de ser los componentes "activos" de la proteína dietética, los EAA también tienen la ventaja sobre la proteína intacta, incluida la proteína de suero, porque los EAA libres se absorben en el intestino de manera más rápida y completa que los aminoácidos contenidos en la proteína, lo que requiere digestión antes de la absorción, lo que indica que la proteína intacta se absorbe con relativa lentitud. Por lo tanto, la combinación de EAA libres y proteína intacta da no solo una respuesta inmediata (de los EAA libres) sino también una respuesta prolongada (de la proteína intacta) en el tiempo por la digestión más lenta. La idea de combinar una formulación específica de EAA con una proteína intacta para obtener una respuesta tanto inmediata como más sostenida en el anabolismo proteico es novedosa. Los investigadores proponen que el consumo de la composición EAA/proteína estimulará el balance proteico neto a nivel de todo el cuerpo de una manera dependiente de la dosis. Los investigadores proponen además que la magnitud del aumento en el balance proteico neto será mayor que el inducido por el consumo de la misma cantidad de aislado de proteína de suero.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC entre 20 y 30 kg/m^2

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico actual de diabetes
  • Antecedentes de malignidad en los 6 meses anteriores a la inscripción
  • Cirugía de reducción de peso
  • Inflamatoria crónica (Lupus, VIH/SIDA)
  • Hembras embarazadas actualmente
  • Incapaz de comer proteína láctea
  • Incapaz de dejar de comer suplementos de proteínas o aminoácidos (AA) durante la participación
  • Entrenamiento de resistencia regular (> una vez por semana)
  • Uso concomitante de corticoides (ingestión, inyección o transdérmicos)
  • Sujetos que no pueden dejar de usar aspirina de forma segura durante 7 días antes de las biopsias musculares
  • Hemoglobina inferior a 9,5 g/dl y plaquetas inferiores a 150 000 en la visita de selección
  • Cualquier otra enfermedad o condición que ponga al sujeto en mayor riesgo de daño si participara, a discreción del médico del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Una sola dosis de EAAs/suero
Los sujetos consumirán 6,3 g de EAA/suero en ~12 oz de agua.
Una sola dosis de la mezcla de EAAs/suero
Otros nombres:
  • Essential Blends, Fairbanks, Alaska (AK) y Pure Protein, Bayport, Nueva York (NY)
Experimental: Una dosis doble de EAA/suero
Los sujetos consumirán 12,6 g de EAA/suero en ~12 oz de agua
Una dosis doble de la mezcla de EAAs/suero
Otros nombres:
  • Essential Blends, Fairbanks, AK, y Pure Protein, Bayport, NY
Experimental: Proteína de suero sola
Los sujetos consumirán 12,6 g de aislado de proteína de suero, que es una cantidad igual a la dosis doble de EAA/suero.
Aislado de proteína de suero solo, que es una cantidad igual a la dosis doble de la mezcla de EAAs/suero
Otros nombres:
  • Proteína pura, Bayport, NY

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anabolismo de proteínas
Periodo de tiempo: Cambio de 4,5 a 8,5 horas.
Cambios en el balance neto de proteínas en todo el cuerpo (gramos)
Cambio de 4,5 a 8,5 horas.
Síntesis de proteínas
Periodo de tiempo: De 4,5 a 8,5 horas.
Cambios en la síntesis de proteínas en el músculo (porcentaje)
De 4,5 a 8,5 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

9 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

17 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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