- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03502941
EAA/Herakoostumuksen vaikutus proteiiniaineenvaihduntaan
maanantai 1. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of Arkansas
Välttämättömän aminohappo/proteiinikoostumuksen vaikutus proteiinien aineenvaihduntaan
Sarkopenia, asteittainen lihasmassan, voiman ja toiminnan väheneminen, on väistämätön luonnollinen ikääntymisprosessi.
Vaikka sarkopenian etenemistä voi olla mahdotonta täysin kääntää, on hyvin todettu, että ravinnon proteiinin saanti välttämättömien aminohappojen (EAA) ja heraproteiinin kautta lisää anabolista vastetta.
Nykyisessä tutkimuksessa testataan, voiko erityisesti formuloitu EAA:n ja heraproteiinin seos stimuloida anabolisia vasteita maksimaalisesti koko kehon ja lihasten tasolla verrattuna pelkkään heraproteiiniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuotteen koostumus on suojattu immateriaalioikeuksilla.
Se sisältää yhdistelmän ainesosia, jotka on suunniteltu stimuloimaan anabolisia vasteita koko kehossa ja lihaksissa ja saamaan aikaan pitkäaikaisia parannuksia lihasten toiminnassa ja koosta.
EAA:t ovat ainoat ravinnon makroravinteet, joita tarvitaan selviytymiseen.
Ne ovat "välttämättömiä", koska elimistö ei voi tuottaa niitä.
Ruokavaliossa on 9 EAA:ta, kun taas on 11 ei-välttämätöntä aminohappoa, joita ei tarvita ruokavaliossa, koska niitä voidaan tuottaa kehossa.
Koostumus perustuu 8:n yhdeksän EAA:n sekoitukseen.
Sen lisäksi, että EAA:t ovat ravinnon proteiinin "aktiivisia" komponentteja, niillä on myös etu koskemattomiin proteiineihin, mukaan lukien heraproteiini, verrattuna, koska vapaat EAA:t imeytyvät suolistosta nopeammin ja täydellisemmin kuin proteiinin sisältämät aminohapot, mikä edellyttää ruoansulatusta ennen imeytymistä. että ehjä proteiini imeytyy suhteellisen hitaasti.
Siksi vapaiden EAA:iden ja ehjän proteiinin yhdistelmä ei anna vain välitöntä vastetta (vapaista EAA:ista), vaan myös pitkittyneen vasteen (ehjeestä proteiinista) ajan kuluessa hitaamman ruoansulatuksen ansiosta.
Ajatus yhdistää tietty EAA-formulaatio koskemattomaan proteiiniin sekä välittömän että pitkäkestoisemman vasteen saamiseksi proteiinianaboliaan on uusi.
Tutkijat ehdottavat, että EAA/proteiinikoostumuksen nauttiminen stimuloi nettoproteiinitasapainoa koko kehon tasolla annoksesta riippuvaisella tavalla.
Tutkijat ehdottavat lisäksi, että nettoproteiinitasapainon kasvu on suurempi kuin saman määrän heraproteiini-isolaatin kulutuksen aiheuttama.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 20-30 kg/m^2
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen diabeteksen diagnoosi
- Pahanlaatuinen kasvain 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Painonpudotusleikkaus
- Krooninen tulehdus (Lupus, HIV/AIDS)
- Tällä hetkellä raskaana olevat naiset
- Ei pysty syömään maitoproteiinia
- Ei voi lopettaa proteiinien tai aminohappo (AA) lisäravinteiden syömistä osallistumisen aikana
- Säännöllinen vastusharjoittelu (> kerran viikossa)
- Kortikosteroidien samanaikainen käyttö (nieltynä, injektiona tai ihon läpi)
- Koehenkilöt, jotka eivät voi turvallisesti lopettaa aspiriinin käyttöä 7 päivää ennen lihasbiopsiaa
- Hemoglobiini alle 9,5 g/dl ja verihiutaleet alle 150 000 seulontakäynnillä
- Mikä tahansa muu sairaus tai tila, joka lisää koehenkilön haitan riskiä, jos hän osallistuu tutkimuslääkärin harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi annos EAA/heraa
Koehenkilöt kuluttavat 6,3 g EAA:ta/hera ~12 unssissa vettä.
|
Yksi annos EAA/hera-seosta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kaksinkertainen annos EAA/heraa
Koehenkilöt kuluttavat 12,6 g EAA:ta/hera ~12 unssissa vedessä
|
Kaksinkertainen annos EAA/hera-seosta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pelkkä heraproteiini
Koehenkilöt kuluttavat 12,6 g heraproteiini-isolaattia, joka on yhtä suuri kuin kaksinkertainen annos EAA:ita/heraa.
|
Pelkkä heraproteiini-isolaatti, joka on yhtä suuri kuin kaksinkertainen annos EAA/hera-seosta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin anabolismi
Aikaikkuna: Muutos 4,5 tunnista 8,5 tuntiin.
|
Muutokset nettoproteiinitasapainossa koko kehossa (grammaa)
|
Muutos 4,5 tunnista 8,5 tuntiin.
|
|
Proteiinin synteesi
Aikaikkuna: 4,5-8,5 tuntia.
|
Muutokset proteiinisynteesissä lihaksessa (prosenttia)
|
4,5-8,5 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 217658
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .